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Mudanças na atividade cerebral após exercício cognitivo-motor estruturado para pessoas com acidente vascular cerebral

15 de setembro de 2026 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo para estudar as mudanças na atividade cerebral durante a caminhada com tarefa dupla e os efeitos do exercício cognitivo-motor estruturado em indivíduos com acidente vascular cerebral

Avaliar os efeitos de um programa de exercícios de dupla tarefa na interferência cognitivo-motora durante a caminhada em dupla tarefa e as alterações associadas na atividade cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade crónica em Hong Kong e noutras partes do mundo. As disfunções de mobilidade estão entre as deficiências mais comuns observadas após o AVC. A restauração da mobilidade também é uma prioridade máxima no estabelecimento de metas de reabilitação por pacientes com AVC. Na vida diária, a deambulação funcional na comunidade requer a capacidade de manter o equilíbrio da marcha e, ao mesmo tempo, envolver-se em outras tarefas que exigem atenção (ou seja, dupla tarefa), como caminhar enquanto mantém uma conversa ou atravessar a rua enquanto observa os sinais de trânsito. . Há evidências crescentes de que a realização de uma tarefa cognitiva em conjunto com uma tarefa de mobilidade causaria uma degradação mais grave de uma ou de ambas as tarefas entre pacientes com AVC quando comparados com indivíduos fisicamente aptos da mesma idade. Este fenómeno, denominado "interferência cognitivo-motora", merece um estudo detalhado, uma vez que tem um impacto importante na vida comunitária das pessoas com AVC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral confirmado por relatórios de tomografia cerebral
  • Vida comunitária
  • Início do AVC ≥ 6 meses
  • Com 50 anos ou mais
  • Escala Rankin modificada 1-3
  • Capaz de seguir instruções verbais
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal ≥ 22
  • Capacidade de caminhar por 1 minuto de forma independente, com ou sem auxílio para caminhar
  • Não receber reabilitação formal em outro lugar

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios neurológicos
  • Dor ou outras comorbidades que afetam seriamente a capacidade de andar
  • Contra-indicações ao exercício (por exemplo, angina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de dupla tarefa
Tarefas de mobilidade realizadas em conjunto com tarefas cognitivas
Comportamental: Treinamento de dupla tarefa
Este grupo receberá 30 minutos de treinamento físico de dupla tarefa e 30 minutos de exercícios de alongamento em cada sessão. O componente de dupla tarefa envolve atividades de caminhada realizadas em conjunto com atividades cognitivas. Para o componente de exercício de alongamento, nenhuma carga cognitiva será adicionada.
Comparador Ativo: Treinamento de tarefa única
Exercícios cognitivos e de mobilidade separados
Comportamental: Treinamento de tarefa única
Este grupo passará por 30 minutos de treinamento de mobilidade de tarefa única e outros 30 minutos de atividades cognitivas de tarefa única. Os exercícios cognitivos e de mobilidade serão iguais aos do grupo de dupla tarefa, mas serão realizados separadamente. Nenhuma carga cognitiva extra será imposta durante os exercícios de mobilidade. Nenhuma demanda motora adicional será imposta durante os exercícios cognitivos, pois os participantes estarão sentados.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios de fortalecimento e flexibilidade de membros superiores
Comportamental: Grupo de controle
Este grupo será submetido a 30 minutos de exercícios de alongamento (iguais ao grupo de dupla tarefa) e outros 30 minutos de exercícios de fortalecimento de membros superiores realizados principalmente na posição sentada ou deitada. Nenhuma carga cognitiva será adicionada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha em dupla tarefa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A velocidade da marcha sob condição de dupla tarefa será registrada
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Desempenho cognitivo em dupla tarefa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O número de respostas corretas será medido durante a caminhada em dupla tarefa
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de marcha em dupla tarefa 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A cadência da marcha será medida durante a caminhada de dupla tarefa
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Desempenho de marcha em dupla tarefa 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O comprimento da passada será medido durante a caminhada de dupla tarefa
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Desempenho de marcha em dupla tarefa 3
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A estabilidade do tronco será medida durante a caminhada com dupla tarefa
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Mudanças na concentração de oxihemoglobina no cérebro
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
As alterações na concentração de oxihemoglobina serão medidas usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo durante caminhada de dupla tarefa
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada em tarefa única
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O teste de caminhada de 10 metros será usado para avaliar a velocidade de caminhada em tarefa única em metros por segundo
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Saldo 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio será utilizado para avaliar o controle postural, com total de pontos de 0 a 28. Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Saldo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades será usada para avaliar a confiança no desempenho do equilíbrio funcional, com total de pontos de 0 a 100. Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Desempenho cognitivo 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O teste Digit Span será usado para avaliar a memória de trabalho
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Desempenho cognitivo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A Avaliação Cognitiva de Montreal será usada para avaliar a cognição global, com total de pontos de 0 a 30. Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Incidência de queda
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Entrevistas telefônicas mensais para registrar a incidência de quedas
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Research Grants Council, Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Diretor de estudo: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P0037680

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo podem ser fornecidos entrando em contato com o Pesquisador Principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

De dezembro de 2025 em diante

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ao contactar o Investigador Principal (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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