Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneaktivitetendringer etter strukturert kognitiv-motorisk trening for personer med hjerneslag

15. september 2026 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi for å studere endringene i hjerneaktivitet under gange med to oppgaver og effekten av strukturert kognitiv-motorisk trening hos personer med hjerneslag

For å vurdere effekten av et treningsprogram med to oppgaver på kognitiv-motorisk forstyrrelse under gange med to oppgaver og de tilhørende endringene i hjerneaktivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til kronisk funksjonshemming i Hong Kong og andre deler av verden. Mobilitetsdysfunksjoner er blant de vanligste svekkelsene som observeres etter hjerneslag. Gjenoppretting av mobilitet er også en topp prioritet i rehabiliteringsmålsetting av slagpasienter. I det daglige livet krever funksjonell ambulering i samfunnet evnen til å opprettholde balanse i gang og samtidig delta i andre oppmerksomhetskrevende oppgaver (dvs. dobbeltoppgave), som å gå mens du holder en samtale, eller krysse gaten mens du ser på trafikksignaler . Det er økende bevis for at å utføre en kognitiv oppgave i forbindelse med en mobilitetsoppgave vil føre til mer alvorlig forringelse av en eller begge oppgavene blant slagpasienter sammenlignet med alderssvarende funksjonsfriske individer. Dette fenomenet, kalt "kognitiv-motorisk interferens", bør berettige detaljerte studier, siden det har en viktig innvirkning på samfunnslivet blant mennesker med hjerneslag.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag bekreftet av hjerneskanningsrapporter
  • Fellesskapsliv
  • Slagdebut ≥ 6 måneder
  • 50 år eller eldre
  • Modifisert Rankin skala 1-3
  • Kan følge verbale instruksjoner
  • Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22
  • Evne til å gå i 1 min selvstendig med eller uten ganghjelp
  • Får ikke formell rehabilitering andre steder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske lidelser
  • Smerter eller andre komorbiditeter som alvorlig påvirker evnen til å gå
  • Kontraindikasjoner for trening (f.eks. angina).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening med to oppgaver
Mobilitetsoppgaver utført i forbindelse med kognitive oppgaver
Atferdsmessig: Trening med to oppgaver
Denne gruppen vil motta 30 minutter med tooppgavetrening og 30 minutter med strekkøvelser i hver økt. Den doble oppgavekomponenten involverer gåaktiviteter utført i forbindelse med kognitive aktiviteter. For strekkøvelseskomponenten vil ingen kognitiv belastning legges til.
Aktiv komparator: Enkeltoppgavetrening
Separate kognitive og mobilitetsøvelser
Atferdsmessig: Enkeltoppgavetrening
Denne gruppen vil gjennomgå 30 minutter mobilitetstrening for én oppgave og ytterligere 30 minutter med kognitive aktiviteter én oppgave. De kognitive og mobilitetsøvelsene vil være de samme som i tooppgavegruppen, men de vil utføres separat. Det vil ikke bli pålagt ekstra kognitiv belastning under mobilitetsøvelsene. Det vil ikke bli pålagt ytterligere motoriske krav under de kognitive øvelsene, da deltakerne blir sittende.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Øvelser for styrke og smidighet i øvre lemmer
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil gjennomgå 30 minutter med tøyningsøvelser (samme som dual-task-gruppen) og ytterligere 30 minutter med styrkeøvelser for øvre lemmer utført primært i sittende eller liggende stilling. Ingen kognitiv belastning vil bli lagt til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet med to oppgaver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Ganghastighet under dual-task tilstand vil bli registrert
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kognitiv ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall korrekte svar vil bli målt under dual-task walking
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangytelse med to oppgaver 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gangtråkk vil bli målt under to-oppgave gange
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gangytelse med to oppgaver 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skrittlengde vil bli målt under dual-task gange
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gangytelse med to oppgaver 3
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Stabiliteten vil bli målt under dual-task gange
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen i hjernen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen vil bli målt ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi under dual-task walking
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
10-meters gangtest vil bli brukt til å vurdere enkelt-oppgave ganghastighet i meter per sekund
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Balanse 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Mini Balance Evaluation Systems Test vil bli brukt for å vurdere postural kontroll, med totalpoeng fra 0-28. Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Balanse 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala vil bli brukt for å vurdere tilliten til funksjonell balanseytelse, med totalt poeng fra 0-100. Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kognitiv ytelse 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Digit Span Test vil bli brukt til å vurdere arbeidsminnet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kognitiv ytelse 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt til å vurdere global kognisjon, med totalt poeng fra 0-30. Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fallforekomst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Månedlige telefonintervjuer for registrering av fallforekomst
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Research Grants Council, Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studieleder: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P0037680

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene kan gis ved å kontakte hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

Fra desember 2025 og utover

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved å kontakte hovedetterforskeren (prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger