Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků různých typů cvičení na manipulaci s glukózou

2. února 2024 aktualizováno: University of Waterloo

Porovnání účinků různých typů cvičení na manipulaci s glukózou a svalový metabolismus u mladých mužů a žen

Účelem navrhované studie je porovnat akutní účinky různých typů cvičení na manipulaci s glukózou u mladých, zdravých mužů a žen. Cvičební modality, které budou srovnávány, zahrnují: protokol intervalového cvičení s vysokou intenzitou (HIIE), protokol kontinuálního cvičení se střední intenzitou (MICE) a protokol odporového cvičení s nízkou zátěží a vysokým počtem opakování (LL-HR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinky různých cvičebních modalit (intervalové cvičení s vysokou intenzitou, kontinuální cvičení se střední intenzitou a cvičení s nízkou zátěží a vysokým opakovacím odporem) na kontrolu hladiny cukru v krvi u zdravých mladých mužů a žen. K otestování této teorie bude během návštěvy před testováním provedena výzva k cukru (orální glukózový toleranční test - OGTT), aby se určila výchozí hladina krevního cukru. OGTT bude také provedeno 2 hodiny po každém jednotlivém cvičení, aby se zjistilo, jak každý typ cvičení ovlivňuje reakci krevního cukru. Vyšetřovatelé během studie odeberou několik vzorků krve, aby nám umožnili měřit hladinu cukru v krvi, inzulín a koncentrace a oxidační stres. Svalové biopsie budou odebrány před a po každém cvičení, aby vyšetřovatelé mohli prozkoumat základní mechanismy, které přispívají k účinnosti různých typů cvičení na kontrolu hladiny cukru v krvi. Vyšetřovatelé budou také používat ultrazvuk k měření faktorů souvisejících s kardiovaskulárním zdravím, jako je arteriální stres a vaskulární vodivost během cvičení. Přímé přínosy této studie zahrnují charakterizaci rozdílů mezi pohlavími v zacházení s krevním cukrem po jednotlivých cvičeních. Tato studie by mohla mít přímé výhody při odrazování účinnosti různých forem cvičení na hladinu cukru v krvi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro účast v této studii musí být účastníky zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 30 let.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického zdravotního stavu (stavů) [tj. metabolické (tj. Diabetes typu 1 nebo typu 2), kardiovaskulární (tj. hypertenze), respirační (t.j. chronická plicní obstrukční porucha) nebo trávicí (tj. ulcerózní kolitida) poruchy.

    • Jsou těhotné nebo mají podezření, že mohou být těhotné nebo kojící
    • Neschopnost dokončit jednotlivá cvičení.
    • Pravidelně se zúčastňujte kardiovaskulárního (>3 sezení/týden) nebo odporového tréninku (>2 sezení/týden) cvičení.
    • Máte alergii na lokální anestetikum (nebo alergii v rodinné anamnéze)
    • Během posledních 3 týdnů jste podstoupili polykání barya nebo infuzi kontrastní látky
    • Užíváte antikoagulancia nebo léky proti krevním destičkám na předpis (např. warfarin, heparin, klopidogrel)
    • Neschopnost cvičit, jak naznačuje dotazník k aktivaci (GAQ)
    • BMI > 27 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní orální glukózový toleranční test
Tato návštěva bude zahrnovat základní OGTT, který bude použit jako základní měření před cvičením pro každou z paží. Účastníci poté zkonzumují 75g glukózový nápoj (Trutol, Thermo Scientific) a vzorky krve budou odebrány 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut po konzumaci.
Jiný: Kontrolní orální glukózový toleranční test
kontrolní orální glukózový toleranční test
Jiný: Smíšené cvičení
cvičení prováděné v náhodném pořadí
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE)
Účastníci provedli vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE), které zahrnuje 10 x 1 minutu při 90% maximální tepové frekvenci (HRmax) s 5 minutovým zahřátím a 5 minutovým ochlazením při 50 wattech (ustálené cyklování v nízkém stavu). 90 minut po cvičení podstoupí účastníci další orální glukózový toleranční test.
Jiný: Kontrolní orální glukózový toleranční test
kontrolní orální glukózový toleranční test
Jiný: Smíšené cvičení
cvičení prováděné v náhodném pořadí
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity (MICE)
Účastníci provedli kontinuální cvičení střední intenzity (MICE), které zahrnuje 30 minut při 65% maximální aerobní kapacitě (VO2max). 90 minut po cvičení podstoupí účastníci další orální glukózový toleranční test.
Jiný: Kontrolní orální glukózový toleranční test
kontrolní orální glukózový toleranční test
Jiný: Smíšené cvičení
cvičení prováděné v náhodném pořadí
Experimentální: Cvičení s nízkou zátěží a vysokým opakováním odporu (LL-HR)
Účastníci prováděli cvik s nízkým zatížením a vysokým počtem opakování (LL-HR), který zahrnuje cvik s odporem celého těla, 3 série při 30% maximální síle (1RM) pro leg press, extenzi kolena, zvlnění hamstringů, stahování lat, tlak na ramena, tlak na hrudník, 20-25 opakování, poslední sada do selhání. 90 minut po cvičení podstoupí účastníci další orální glukózový toleranční test.
Jiný: Kontrolní orální glukózový toleranční test
kontrolní orální glukózový toleranční test
Jiný: Smíšené cvičení
cvičení prováděné v náhodném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: 120 minut
Vyhodnoťte změny v citlivosti na inzulín před cvičením
120 minut
Změna krevního inzulínu
Časové okno: 120 minut
Posoudit vliv sexu a cvičení na bazální a pozátěžový krevní inzulín
120 minut
Změna glukózy v krvi
Časové okno: 120 minut
Posoudit vliv sexu a cvičení na bazální a pozátěžovou glykémii.
120 minut
Změna krevního c-peptidu
Časové okno: 120 minut
Posoudit vliv sexu a cvičení na bazální a pozátěžový krevní c-peptid.
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna člena rodiny domény TBC1 4 (TBC1D4)
Časové okno: 35 minut
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
35 minut
Změna člena rodiny domény TBC1 1 (TBC1D1)
Časové okno: 35 minut
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
35 minut
změna proteinkinázy B
Časové okno: 35 minut
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
35 minut
5' adenosinmonofosfátem aktivovaná proteinkináza změna
Časové okno: 35 minut
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
35 minut
změna transportéru glukózy 4 (GLUT4)
Časové okno: 35 minut
zkoumat změny obsahu bílkovin před cvičením a po něm
35 minut
koncentrace estrogenu
Časové okno: 30 minut
k posouzení rozdílů v koncentraci estrogenu mezi muži a ženami
30 minut
koncentrace progesteronu
Časové okno: 30 minut
k posouzení rozdílů v koncentraci progesteronu mezi muži a ženami
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ORE #22477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení