Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af forskellige typer træning på glukosehåndtering

2. februar 2024 opdateret af: University of Waterloo

Sammenligning af virkningerne af forskellige typer træning på glukosehåndtering og muskelmetabolisme hos unge mænd og kvinder

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne de akutte effekter af forskellige typer træningsmodaliteter på glukosehåndtering hos unge, raske mænd og kvinder. Træningsmodaliteterne, der vil blive sammenlignet, inkluderer: en protokol med høj intensitet intervaltræning (HIIE), en protokol med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE) og en træningsprotokol med lav belastning, høj gentagelse (LL-HR).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forskellige træningsmodaliteter (høj intensitet interval træning, moderat intensitet kontinuerlig træning og lav belastning og høj gentagelse modstand træning) på blodsukkerkontrol hos unge raske, mænd og kvinder. For at teste denne teori vil en sukkerudfordring (oral glucosetolerancetest - OGTT) blive udført under prætestbesøget for at bestemme baseline-blodsukkerresponset. En OGTT vil også blive udført 2 timer efter hver enkelt træningssession for at bestemme, hvordan hver type træning påvirker blodsukkerresponset. Efterforskere vil tage flere blodprøver gennem hele forsøget for at give os mulighed for at måle blodsukker, insulin og koncentrationer og oxidativt stress. Muskelbiopsier vil blive taget før og efter hver træningskamp, ​​så efterforskerne kan undersøge de underliggende mekanismer, der bidrager til effektiviteten af ​​de forskellige træningstyper på blodsukkerkontrol. Efterforskere vil også bruge en ultralyd til at måle faktorer relateret til kardiovaskulær sundhed, såsom arteriestress og vaskulær ledningsevne under træningskampene. Direkte fordele ved denne undersøgelse omfatter karakterisering af kønsforskelle ved blodsukkerhåndtering efter enkelte træningssessioner. Denne undersøgelse kunne have direkte fordele ved at afskrække effektiviteten af ​​forskellige former for træning på blodsukkerniveauet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at deltage i denne undersøgelse skal deltagerne være en rask mand eller kvinde mellem 18 og 30 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk(e) helbredstilstand(er) [dvs. metabolisk (dvs. Type 1- eller type 2-diabetes), kardiovaskulær (dvs. hypertension), respiratorisk (dvs. kronisk lungeobstruktiv lidelse) eller fordøjelsessystemet (dvs. colitis ulcerosa) lidelser.

    • Er gravide, eller har mistanke om, at de kan være gravide, eller ammer
    • Manglende evne til at gennemføre de enkelte træningssessioner.
    • Deltag regelmæssigt i kardiovaskulær (>3 sessioner/uge) eller styrketræning (>2 sessioner/uge).
    • Har en allergi over for lokalbedøvelse (eller familiehistorie med allergi)
    • Har gennemgået en bariumsluge eller en infusion af et kontrastmiddel inden for de seneste 3 uger
    • Tager receptpligtig antikoagulant eller trombocythæmmende medicin (f.eks. warfarin, heparin, clopidogrel)
    • Manglende evne til at træne som foreslået af get active-spørgeskemaet (GAQ)
    • BMI > 27 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontrol oral glukosetolerancetest
Dette besøg vil omfatte en baseline OGTT, der skal bruges som et baseline-mål før træning for hver af armene. Deltagerne vil derefter indtage en 75 g glukosedrik (Trutol, Thermo Scientific), og blodprøver vil blive udtaget 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Andet: Kontrol oral glukosetolerancetest
kontrol oral glukosetolerancetest
Andet: Blandet motion
øvelse udført i randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Høj intensitet interval træning (HIIE)
Deltagerne udførte en High Intensity Interval Training (HIIE) kamp, ​​som inkluderer 10 x 1 min ved 90 % maksimal puls (HRmax) med 5 min opvarmning og 5 min nedkøling ved 50 watt (low state stabil cykling). 90 minutter efter træningskampen vil deltagerne gennemgå endnu en oral glukosetolerancetest.
Andet: Kontrol oral glukosetolerancetest
kontrol oral glukosetolerancetest
Andet: Blandet motion
øvelse udført i randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICE)
Deltagerne udførte en moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE), som omfatter 30 minutter ved 65 % maksimal aerob kapacitet (VO2max). 90 minutter efter træningskampen vil deltagerne gennemgå endnu en oral glukosetolerancetest.
Andet: Kontrol oral glukosetolerancetest
kontrol oral glukosetolerancetest
Andet: Blandet motion
øvelse udført i randomiseret rækkefølge
Eksperimentel: Lav belastning, høj-gentagelse modstandsøvelse (LL-HR)
Deltagerne udførte en Low-load, high-rep modstandsøvelse (LL-HR), som inkluderer en helkropsmodstandsøvelse, 3 sæt med 30 % maksimal styrke (1RM) til benpres, knæforlængelse, hamstring curl, lat pulldown, skulderpres, brystpres, 20-25 reps, sidst sat til fiasko. 90 minutter efter træningskampen vil deltagerne gennemgå endnu en oral glukosetolerancetest.
Andet: Kontrol oral glukosetolerancetest
kontrol oral glukosetolerancetest
Andet: Blandet motion
øvelse udført i randomiseret rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af insulinfølsomhed
Tidsramme: 120 min
Vurder ændringerne i insulinfølsomhed før til efter træning
120 min
Blod insulin ændring
Tidsramme: 120 min
At vurdere effekten af ​​sex og motion på basal og post-motion blodinsulin
120 min
Ændring af blodsukker
Tidsramme: 120 min
At vurdere effekten af ​​sex og træning på basal og post-motion blodsukker.
120 min
Blod c-peptid ændring
Tidsramme: 120 min
At vurdere effekten af ​​sex og træning på basal og post-motion blod c-peptid.
120 min

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TBC1 domæne familiemedlem 4 ændring (TBC1D4)
Tidsramme: 35 min
undersøge ændringer i proteinindholdet fra før til efter træning
35 min
TBC1 domæne familiemedlem 1 ændring (TBC1D1)
Tidsramme: 35 min
undersøge ændringer i proteinindholdet fra før til efter træning
35 min
proteinkinase B ændring
Tidsramme: 35 min
undersøge ændringer i proteinindholdet fra før til efter træning
35 min
5' adenosinmonophosphat-aktiveret proteinkinaseændring
Tidsramme: 35 min
undersøge ændringer i proteinindholdet fra før til efter træning
35 min
glucose transporter 4 skift (GLUT4)
Tidsramme: 35 min
undersøge ændringer i proteinindholdet fra før til efter træning
35 min
østrogenkoncentration
Tidsramme: 30 min
at vurdere forskellene i østrogenkoncentration mellem mænd og kvinder
30 min
progesteron koncentration
Tidsramme: 30 min
at vurdere forskellene i progesteronkoncentration mellem mænd og kvinder
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ORE #22477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger