Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na gospodarkę glukozą

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Waterloo

Porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na gospodarkę glukozową i metabolizm mięśni u młodych mężczyzn i kobiet

Celem proponowanego badania jest porównanie ostrego wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na gospodarkę glukozą u młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet. Porównywane rodzaje ćwiczeń obejmują: protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE), protokół ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (MICE) oraz protokół ćwiczeń oporowych z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń (LL-HR).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń (ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i ćwiczeń oporowych przy niskim obciążeniu i dużej liczbie powtórzeń) na kontrolę poziomu cukru we krwi u młodych zdrowych mężczyzn i kobiet. Aby przetestować tę teorię, podczas wizyty poprzedzającej badanie zostanie przeprowadzona próba prowokacyjna cukru (doustny test tolerancji glukozy – OGTT) w celu określenia wyjściowej odpowiedzi na poziom cukru we krwi. OGTT zostanie również przeprowadzone 2 godziny po każdej pojedynczej sesji ćwiczeń, aby określić, w jaki sposób każdy rodzaj ćwiczeń wpływa na reakcję poziomu cukru we krwi. W trakcie badania badacze pobiorą wiele próbek krwi, abyśmy mogli zmierzyć poziom cukru we krwi, poziom insuliny oraz jej stężenia i stres oksydacyjny. Biopsje mięśni będą wykonywane przed i po każdej serii ćwiczeń, aby badacze mogli zbadać podstawowe mechanizmy, które przyczyniają się do skuteczności różnych rodzajów ćwiczeń w kontroli poziomu cukru we krwi. Badacze wykorzystają również ultradźwięki do pomiaru czynników związanych ze zdrowiem układu krążenia, takich jak napięcie tętnicze i przewodnictwo naczyniowe podczas serii ćwiczeń. Bezpośrednie korzyści płynące z tego badania obejmują scharakteryzowanie różnic w zakresie kontroli poziomu cukru we krwi pomiędzy płciami po pojedynczych sesjach ćwiczeń. Badanie to może przynieść bezpośrednie korzyści w zakresie ograniczania skuteczności różnych form ćwiczeń w zakresie poziomu cukru we krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą być zdrowymi mężczyznami lub kobietami w wieku od 18 do 30 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przewlekłych schorzeń [tj. metaboliczny (tj. cukrzyca typu 1 lub typu 2), sercowo-naczyniowa (tj. nadciśnienie), oddechowa (tj. przewlekła obturacyjna choroba płuc) lub trawiennej (tj. wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

    • Są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub karmią piersią
    • Niemożność ukończenia pojedynczych sesji ćwiczeń.
    • Regularnie bierz udział w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych (>3 sesje/tydzień) lub treningu oporowym (>2 sesje/tydzień).
    • Masz alergię na miejscowy środek znieczulający (lub alergię w rodzinie)
    • W ciągu ubiegłych 3 tygodni połknięto baryt lub wlew środka kontrastowego
    • Przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe na receptę (np. warfarynę, heparynę, klopidogrel)
    • Niezdolność do ćwiczeń, jak sugeruje kwestionariusz „Bądź aktywny” (GAQ)
    • BMI > 27 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
Wizyta ta obejmie wyjściowy wynik OGTT, który będzie stosowany jako podstawowy pomiar przed treningiem dla każdej ręki. Następnie uczestnicy wypiją 75 g napoju glukozowego (Trutol, Thermo Scientific), a próbki krwi zostaną pobrane 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 minut po spożyciu.
Inny: Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
Inny: Ćwiczenia mieszane
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)
Uczestnicy wykonali ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE), które obejmują 10 x 1 minutę przy 90% maksymalnego tętna (HRmax) z 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami schładzania przy 50 watach (stała jazda na rowerze w stanie niskim). 90 minut po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani kolejnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy.
Inny: Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
Inny: Ćwiczenia mieszane
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (MICE)
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności (MICE), które obejmowały 30 minut przy 65% ​​maksymalnej wydolności tlenowej (VO2max). 90 minut po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani kolejnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy.
Inny: Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
Inny: Ćwiczenia mieszane
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z małym obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń (LL-HR)
Uczestnicy wykonali serię ćwiczeń oporowych z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń (LL-HR), która obejmuje ćwiczenia oporowe całego ciała, 3 serie przy 30% maksymalnej sile (1RM) na wyciskanie nóg, prostowanie kolan, uginanie ścięgien podkolanowych, ściąganie najszerszego odcinka ciała, wyciskanie na barki, wyciskanie na klatkę piersiową, 20-25 powtórzeń, ostatnia seria zakończona niepowodzeniem. 90 minut po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani kolejnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy.
Inny: Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
Inny: Ćwiczenia mieszane
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 120 minut
Ocenić zmiany wrażliwości na insulinę przed i po wysiłku fizycznym
120 minut
Zmiana insuliny we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
Ocena wpływu seksu i ćwiczeń na poziom insuliny we krwi podstawowej i powysiłkowej
120 minut
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
Ocena wpływu seksu i ćwiczeń fizycznych na podstawowe i powysiłkowe stężenie glukozy we krwi.
120 minut
Zmiana peptydu C we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
Ocena wpływu seksu i ćwiczeń na podstawowy i powysiłkowy poziom peptydu C we krwi.
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana członka rodziny domeny TBC1 4 (TBC1D4)
Ramy czasowe: 35 minut
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
35 minut
Zmiana 1 członka rodziny domeny TBC1 (TBC1D1)
Ramy czasowe: 35 minut
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
35 minut
zmiana kinazy białkowej B
Ramy czasowe: 35 minut
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
35 minut
Zmiana kinazy białkowej aktywowanej monofosforanem adenozyny 5'
Ramy czasowe: 35 minut
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
35 minut
zmiana transportera glukozy 4 (GLUT4)
Ramy czasowe: 35 minut
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
35 minut
stężenie estrogenów
Ramy czasowe: 30 minut
w celu oceny różnic w stężeniu estrogenów u mężczyzn i kobiet
30 minut
stężenie progesteronu
Ramy czasowe: 30 minut
w celu oceny różnic w stężeniu progesteronu u mężczyzn i kobiet
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ORE #22477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami