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Comparando os efeitos de diferentes tipos de exercícios no manejo da glicose

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Waterloo

Comparando os efeitos de diferentes tipos de exercícios no manejo da glicose e no metabolismo muscular em jovens do sexo masculino e feminino

O objetivo do estudo proposto é comparar os efeitos agudos de diferentes tipos de modalidades de exercício no manejo da glicose em homens e mulheres jovens e saudáveis. As modalidades de exercício que serão comparadas incluem: um protocolo de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE), um protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) e um protocolo de exercício resistido de baixa carga e alta repetição (LL-HR).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes modalidades de exercício (exercício intervalado de alta intensidade, exercício contínuo de intensidade moderada e exercício resistido de baixa carga e alta repetição) no controle do açúcar no sangue em jovens saudáveis, homens e mulheres. Para testar esta teoria, um desafio de açúcar (teste oral de tolerância à glicose - OGTT) será realizado durante a visita de pré-teste para determinar a resposta basal do açúcar no sangue. Um OGTT também será realizado 2 horas após cada sessão de exercício para determinar como cada tipo de exercício afeta a resposta do açúcar no sangue. Os investigadores colherão várias amostras de sangue durante o estudo para nos permitir medir o açúcar no sangue, a insulina e as concentrações e o estresse oxidativo. Biópsias musculares serão feitas antes e depois de cada sessão de exercícios para que os investigadores possam examinar os mecanismos subjacentes que contribuem para a eficácia dos diferentes tipos de exercícios no controle do açúcar no sangue. Os investigadores também usarão um ultrassom para medir fatores relacionados à saúde cardiovascular, como estresse arterial e condutância vascular durante as sessões de exercícios. Os benefícios diretos deste estudo incluem a caracterização das diferenças sexuais no manejo do açúcar no sangue após sessões únicas de exercícios. Este estudo pode ter benefícios diretos na dissuasão da eficácia de diferentes formas de exercício nos níveis de açúcar no sangue.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participar deste estudo, os participantes devem ser homens ou mulheres saudáveis, com idades entre 18 e 30 anos.

Critério de exclusão:

  • Presença de condições crônicas de saúde [ou seja, metabólico (ou seja, diabetes tipo 1 ou tipo 2), cardiovascular (ou seja, hipertensão), respiratório (ou seja, doença obstrutiva pulmonar crônica) ou digestiva (ou seja, colite ulcerativa).

    • Estão grávidas ou suspeitam que possam estar grávidas ou amamentando
    • Incapacidade de completar as sessões únicas de exercícios.
    • Participe regularmente de exercícios cardiovasculares (>3 sessões/semana) ou de treinamento de resistência (>2 sessões/semana).
    • Tem alergia a anestésico local (ou histórico familiar de alergia)
    • Foram submetidos a ingestão de bário ou infusão de agente de contraste nas últimas 3 semanas
    • Estão tomando medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários prescritos (por exemplo, varfarina, heparina, clopidogrel)
    • Incapacidade de se exercitar conforme sugerido pelo questionário de atividade física (GAQ)
    • IMC > 27 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Teste de tolerância oral à glicose de controle
Esta visita incluirá um OGTT de linha de base a ser usado como uma medida de linha de base pré-exercício para cada um dos braços. Os participantes consumirão então uma bebida de glicose de 75g (Trutol, Thermo Scientific) e amostras de sangue serão coletadas 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 minutos após o consumo.
Outro: Teste de tolerância oral à glicose de controle
controlar teste oral de tolerância à glicose
Outro: Exercício Misto
exercício realizado em ordem aleatória
Experimental: Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE)
Os participantes realizaram uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) que inclui 10 x 1 min a 90% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) com 5 min de aquecimento e 5 min de resfriamento a 50 watts (ciclismo constante em estado baixo). 90 minutos após a sessão de exercícios, os participantes serão submetidos a outro teste oral de tolerância à glicose.
Outro: Teste de tolerância oral à glicose de controle
controlar teste oral de tolerância à glicose
Outro: Exercício Misto
exercício realizado em ordem aleatória
Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada (MICE)
Os participantes realizaram uma sessão de exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) que inclui 30 minutos a 65% da capacidade aeróbica máxima (VO2max). 90 minutos após a sessão de exercícios, os participantes serão submetidos a outro teste oral de tolerância à glicose.
Outro: Teste de tolerância oral à glicose de controle
controlar teste oral de tolerância à glicose
Outro: Exercício Misto
exercício realizado em ordem aleatória
Experimental: Exercício resistido de baixa carga e alta repetição (LL-HR)
Os participantes realizaram uma sessão de exercícios resistidos de baixa carga e alta repetição (LL-HR), que inclui uma sessão de exercícios resistidos de corpo inteiro, 3 séries a 30% da força máxima (1RM) para leg press, extensão de joelho, flexão de isquiotibiais, pulldown lat, desenvolvimento de ombros, desenvolvimento de peito, 20-25 repetições, última série até a falha. 90 minutos após a sessão de exercícios, os participantes serão submetidos a outro teste oral de tolerância à glicose.
Outro: Teste de tolerância oral à glicose de controle
controlar teste oral de tolerância à glicose
Outro: Exercício Misto
exercício realizado em ordem aleatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sensibilidade à insulina
Prazo: 120 minutos
Avalie as mudanças na sensibilidade à insulina antes e depois do exercício
120 minutos
Alteração da insulina no sangue
Prazo: 120 minutos
Avaliar o efeito do sexo e do exercício na insulina sanguínea basal e pós-exercício
120 minutos
Alteração da glicemia
Prazo: 120 minutos
Avaliar o efeito do sexo e do exercício na glicemia basal e pós-exercício.
120 minutos
Alteração do peptídeo C no sangue
Prazo: 120 minutos
Avaliar o efeito do sexo e do exercício no peptídeo C sanguíneo basal e pós-exercício.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do membro 4 da família de domínio TBC1 (TBC1D4)
Prazo: 35 minutos
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
35 minutos
Alteração do membro 1 da família de domínio TBC1 (TBC1D1)
Prazo: 35 minutos
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
35 minutos
alteração da proteína quinase B
Prazo: 35 minutos
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
35 minutos
Alteração da proteína quinase ativada por adenosina monofosfato 5'
Prazo: 35 minutos
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
35 minutos
alteração do transportador de glicose 4 (GLUT4)
Prazo: 35 minutos
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
35 minutos
concentração de estrogênio
Prazo: 30 minutos
para avaliar as diferenças na concentração de estrogênio entre homens e mulheres
30 minutos
concentração de progesterona
Prazo: 30 minutos
para avaliar as diferenças na concentração de progesterona entre homens e mulheres
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Waterloo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ORE #22477

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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