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Comparación de los efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre el manejo de la glucosa

2 de febrero de 2024 actualizado por: University of Waterloo

Comparación de los efectos de diferentes tipos de ejercicio sobre la manipulación de la glucosa y el metabolismo muscular en hombres y mujeres jóvenes

El propósito del estudio propuesto es comparar los efectos agudos de diferentes tipos de modalidades de ejercicio sobre el manejo de la glucosa en hombres y mujeres jóvenes y sanos. Las modalidades de ejercicio que se compararán incluyen: un protocolo de ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE), un protocolo de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) y un protocolo de ejercicio de resistencia de baja carga y alta repetición (LL-HR).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar los efectos de diferentes modalidades de ejercicio (ejercicio en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de resistencia de baja carga y altas repeticiones) sobre el control del azúcar en sangre en hombres y mujeres jóvenes sanos. Para probar esta teoría, se realizará una prueba de azúcar (prueba de tolerancia a la glucosa oral - OGTT) durante la visita previa a la prueba para determinar la respuesta inicial del azúcar en sangre. También se realizará una OGTT 2 horas después de cada sesión de ejercicio para determinar cómo cada tipo de ejercicio afecta la respuesta del azúcar en sangre. Los investigadores tomarán varias muestras de sangre durante el ensayo para permitirnos medir el azúcar en sangre, la insulina y las concentraciones y el estrés oxidativo. Se tomarán biopsias musculares antes y después de cada serie de ejercicio para que los investigadores puedan examinar los mecanismos subyacentes que contribuyen a la eficacia de los diferentes tipos de ejercicio en el control del azúcar en sangre. Los investigadores también utilizarán una ecografía para medir factores relacionados con la salud cardiovascular, como el estrés arterial y la conductancia vascular durante las series de ejercicio. Los beneficios directos de este estudio incluyen caracterizar las diferencias sexuales en el manejo del azúcar en sangre después de sesiones de ejercicio únicas. Este estudio podría tener beneficios directos al disuadir la eficacia de diferentes formas de ejercicio sobre los niveles de azúcar en sangre.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para participar en este estudio, los participantes deben ser un hombre o una mujer sanos de entre 18 y 30 años.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones de salud crónicas [es decir, metabólico (es decir, Diabetes tipo 1 o tipo 2), cardiovascular (es decir, hipertensión), respiratoria (es decir, trastorno obstructivo pulmonar crónico) o digestivo (es decir, colitis ulcerosa).

    • Está embarazada o sospecha que puede estar embarazada o amamantando.
    • Incapacidad para completar las sesiones de ejercicio únicas.
    • Participar regularmente en ejercicios cardiovasculares (>3 sesiones/semana) o de entrenamiento de resistencia (>2 sesiones/semana).
    • Tiene alergia al anestésico local (o antecedentes familiares de alergia)
    • Se ha sometido a un trago de bario o a una infusión de un agente de contraste en las últimas 3 semanas.
    • Está tomando medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios recetados (por ejemplo, warfarina, heparina, clopidogrel)
    • Incapacidad para hacer ejercicio según lo sugerido por el cuestionario para mantenerse activo (GAQ)
    • IMC > 27 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Controlar la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Esta visita incluirá una OGTT de referencia que se utilizará como medida de referencia previa al ejercicio para cada uno de los brazos. Luego, los participantes consumirán una bebida de glucosa de 75 g (Trutol, Thermo Scientific) y se extraerán muestras de sangre a los 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 minutos después del consumo.
Otro: Controlar la prueba de tolerancia oral a la glucosa
prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
Otro: Ejercicio mixto
ejercicio realizado en orden aleatorio
Experimental: Ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE)
Los participantes realizaron una serie de ejercicios en intervalos de alta intensidad (HIIE) que incluye 10 x 1 min al 90% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) con 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento a 50 vatios (ciclismo estable de estado bajo). 90 minutos después de la sesión de ejercicio, los participantes se someterán a otra prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Otro: Controlar la prueba de tolerancia oral a la glucosa
prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
Otro: Ejercicio mixto
ejercicio realizado en orden aleatorio
Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE)
Los participantes realizaron una serie de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) que incluye 30 minutos al 65% de la capacidad aeróbica máxima (VO2máx). 90 minutos después de la sesión de ejercicio, los participantes se someterán a otra prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Otro: Controlar la prueba de tolerancia oral a la glucosa
prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
Otro: Ejercicio mixto
ejercicio realizado en orden aleatorio
Experimental: Ejercicio de resistencia de baja carga y altas repeticiones (LL-HR)
Los participantes realizaron una serie de ejercicios de resistencia de baja carga y altas repeticiones (LL-HR) que incluye una serie de ejercicios de resistencia de todo el cuerpo, 3 series al 30% de la fuerza máxima (1RM) para prensa de piernas, extensión de rodillas, flexión de isquiotibiales, jalones laterales, press de hombros, press de pecho, 20-25 repeticiones, última serie hasta el fallo. 90 minutos después de la sesión de ejercicio, los participantes se someterán a otra prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Otro: Controlar la prueba de tolerancia oral a la glucosa
prueba de control de tolerancia a la glucosa oral
Otro: Ejercicio mixto
ejercicio realizado en orden aleatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 120 minutos
Evaluar los cambios en la sensibilidad a la insulina antes y después del ejercicio.
120 minutos
Cambio de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
Evaluar el efecto del sexo y el ejercicio sobre la insulina sanguínea basal y post-ejercicio
120 minutos
Cambio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
Evaluar el efecto del sexo y el ejercicio sobre la glucemia basal y post-ejercicio.
120 minutos
Cambio de péptido c en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
Evaluar el efecto del sexo y el ejercicio sobre el péptido C en sangre basal y post-ejercicio.
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del miembro 4 de la familia del dominio TBC1 (TBC1D4)
Periodo de tiempo: 35 minutos
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
35 minutos
Cambio del miembro 1 de la familia del dominio TBC1 (TBC1D1)
Periodo de tiempo: 35 minutos
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
35 minutos
cambio de proteína quinasa B
Periodo de tiempo: 35 minutos
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
35 minutos
Cambio de proteína quinasa activada por monofosfato de adenosina 5'
Periodo de tiempo: 35 minutos
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
35 minutos
cambio del transportador de glucosa 4 (GLUT4)
Periodo de tiempo: 35 minutos
examinar los cambios en el contenido de proteínas antes y después del ejercicio
35 minutos
concentración de estrógeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
para evaluar las diferencias en la concentración de estrógenos entre hombres y mujeres
30 minutos
concentración de progesterona
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluar las diferencias en la concentración de progesterona entre hombres y mujeres.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Waterloo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ORE #22477

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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