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Confronto degli effetti di diversi tipi di esercizio sulla gestione del glucosio

2 febbraio 2024 aggiornato da: University of Waterloo

Confronto degli effetti di diversi tipi di esercizio sulla gestione del glucosio e sul metabolismo muscolare in giovani maschi e femmine

Lo scopo dello studio proposto è confrontare gli effetti acuti di diversi tipi di modalità di esercizio sulla gestione del glucosio in maschi e femmine giovani e sani. Le modalità di esercizio che verranno confrontate includono: un protocollo di esercizio a intervalli ad alta intensità (HIIE), un protocollo di esercizio continuo a intensità moderata (MICE) e un protocollo di esercizio di resistenza a basso carico e ad alta ripetizione (LL-HR).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diverse modalità di esercizio (esercizio ad intervalli ad alta intensità, esercizio continuo a intensità moderata ed esercizio di resistenza a basso carico-alta ripetizione) sul controllo della glicemia in giovani sani, maschi e femmine. Per verificare questa teoria, durante la visita pre-test verrà eseguito un test dello zucchero (test di tolleranza al glucosio orale - OGTT) per determinare la risposta basale dello zucchero nel sangue. Verrà inoltre eseguito un OGTT 2 ore dopo ogni singola sessione di allenamento per determinare in che modo ciascun tipo di esercizio influisce sulla risposta della glicemia. Gli investigatori preleveranno più campioni di sangue durante lo studio per consentirci di misurare la glicemia, l'insulina, le concentrazioni e lo stress ossidativo. Verranno effettuate biopsie muscolari prima e dopo ogni sessione di esercizio in modo che i ricercatori possano esaminare i meccanismi sottostanti che contribuiscono all'efficacia dei diversi tipi di esercizio sul controllo della glicemia. Gli investigatori utilizzeranno anche un'ecografia per misurare i fattori legati alla salute cardiovascolare come lo stress delle arterie e la conduttanza vascolare durante gli periodi di esercizio. I benefici diretti di questo studio includono la caratterizzazione delle differenze sessuali nella gestione dello zucchero nel sangue dopo singole sessioni di allenamento. Questo studio potrebbe avere benefici diretti nel scoraggiare l’efficacia di diverse forme di esercizio sui livelli di zucchero nel sangue.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per partecipare a questo studio, i partecipanti devono essere un uomo o una donna sani di età compresa tra 18 e 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni di salute croniche [es. metabolico (es. diabete di tipo 1 o di tipo 2), cardiovascolare (cioè ipertensione), respiratorio (cioè ipertensione). disturbo ostruttivo polmonare cronico) o digestivo (es. colite ulcerosa).

    • Sono incinte o sospettano di essere incinte o che allattano
    • Impossibilità di completare le singole sessioni di allenamento.
    • Partecipare regolarmente ad esercizi cardiovascolari (>3 sessioni/settimana) o di allenamento di resistenza (>2 sessioni/settimana).
    • Avere un'allergia all'anestetico locale (o storia familiare di allergia)
    • Aver subito una deglutizione di bario o un'infusione di un mezzo di contrasto nelle ultime 3 settimane
    • Stanno assumendo farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (ad esempio warfarin, eparina, clopidogrel)
    • Incapacità di fare esercizio come suggerito dal questionario get active (GAQ)
    • BMI > 27 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
Questa visita includerà un OGTT di base da utilizzare come misura di base pre-esercizio per ciascuno dei bracci. I partecipanti consumeranno quindi una bevanda di glucosio da 75 g (Trutol, Thermo Scientific) e verranno prelevati campioni di sangue a 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 minuti dopo il consumo.
Altro: Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
controllare il test di tolleranza al glucosio orale
Altro: Esercizio misto
esercizio eseguito in ordine randomizzato
Sperimentale: Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE)
I partecipanti hanno eseguito un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIE) che include 10 x 1 minuto al 90% della frequenza cardiaca massima (HRmax) con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento a 50 watt (ciclismo costante a stato basso). 90 minuti dopo l'allenamento i partecipanti verranno sottoposti a un altro test di tolleranza al glucosio orale.
Altro: Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
controllare il test di tolleranza al glucosio orale
Altro: Esercizio misto
esercizio eseguito in ordine randomizzato
Sperimentale: Esercizio continuo di intensità moderata (MICE)
I partecipanti hanno eseguito un esercizio continuo di intensità moderata (MICE) che include 30 minuti al 65% della capacità aerobica massima (VO2max). 90 minuti dopo l'allenamento i partecipanti verranno sottoposti a un altro test di tolleranza al glucosio orale.
Altro: Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
controllare il test di tolleranza al glucosio orale
Altro: Esercizio misto
esercizio eseguito in ordine randomizzato
Sperimentale: Esercizi di resistenza a basso carico e ad alta ripetizione (LL-HR)
I partecipanti hanno eseguito un esercizio di resistenza a basso carico e ad alte ripetizioni (LL-HR) che includeva un esercizio di resistenza per tutto il corpo, 3 serie al 30% della forza massima (1RM) per leg press, estensione del ginocchio, curl dei tendini del ginocchio, lat pulldown, pressa per le spalle, pressa per il torace, 20-25 ripetizioni, ultima serie fino al cedimento. 90 minuti dopo l'allenamento i partecipanti verranno sottoposti a un altro test di tolleranza al glucosio orale.
Altro: Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
controllare il test di tolleranza al glucosio orale
Altro: Esercizio misto
esercizio eseguito in ordine randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 120 minuti
Valutare i cambiamenti nella sensibilità all'insulina prima e dopo l'esercizio
120 minuti
Cambiamento dell'insulina nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
Valutare l'effetto del sesso e dell'esercizio fisico sull'insulina nel sangue basale e post-esercizio
120 minuti
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: 120 minuti
Valutare l'effetto del sesso e dell'esercizio fisico sulla glicemia basale e post-esercizio.
120 minuti
Cambiamento del c-peptide nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
Valutare l'effetto del sesso e dell'esercizio fisico sul c-peptide ematico basale e post-esercizio.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica membro 4 della famiglia di domini TBC1 (TBC1D4)
Lasso di tempo: 35 minuti
esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
35 minuti
Modifica membro 1 della famiglia di domini TBC1 (TBC1D1)
Lasso di tempo: 35 minuti
esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
35 minuti
cambiamento della proteina chinasi B
Lasso di tempo: 35 minuti
esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
35 minuti
Cambiamento della proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato 5'
Lasso di tempo: 35 minuti
esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
35 minuti
cambiamento del trasportatore del glucosio 4 (GLUT4)
Lasso di tempo: 35 minuti
esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
35 minuti
concentrazione di estrogeni
Lasso di tempo: 30 minuti
per valutare le differenze nella concentrazione di estrogeni tra maschi e femmine
30 minuti
concentrazione di progesterone
Lasso di tempo: 30 minuti
per valutare le differenze nella concentrazione di progesterone tra maschi e femmine
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ORE #22477

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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