Účinnost anti-IL-5/IL5R inhibitorů

Cíle: 1. K posouzení odpovědi na léčbu u pacientů ve věku 18 let a starších s diagnózou těžkého astmatu, u kterých byla v letech 2012 až 2020 zahájena léčba antagonisty IL5/IL5R.

2. Porovnat míru odpovědi a remise po jednom roce léčby antagonisty IL5/IL5-R u astmatiků, kteří by nesplnili a nesplnili kritéria pro zařazení z původních randomizovaných klinických studií.

Po získání povolení od etické komise CIUSSS du nord de l'île de Montréal a od ředitele profesionálních služeb byly všechny tabulky pacientů, kteří dostávali anti IL5/IL-5R na terciární klinice astmatu v Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal v letech 2012 až 2020 byly přezkoumány.

Populace Byli zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší s diagnózou těžkého astmatu, u kterých byl antagonista IL5/IL5R poprvé zahájen v letech 2012 až 2020. Pokud byl pacient během období studie léčen více než jedním antagonistou IL5/IL5R, bylo zvažováno pouze první přijaté biologické činidlo. Data zaznamenaná v roce předcházejícím zahájení podávání antagonisty IL5/IL5R byla porovnána s daty zaznamenanými v roce následujícím po zahájení biologické terapie.

Byli zvažováni jedinci, kteří byli ve věku 75 let nebo mladší, měli v anamnéze kouření méně než 10 balení za rok, FEV1 nižší než 80 % předpokládané hodnoty spolu s reverzibilitou FEV1 alespoň 12 % a 200 ml v předchozím roce jako splnění zařazovacích kritérií původních RCT (RCT in group). Subjekty, které nesplňovaly jedno z těchto kritérií, byly považovány za nesplňující původní kritéria pro zařazení do RCT (RCT out group).

Primárními výsledky byla odpověď na antagonisty IL5/IL5R a také míra remise jeden rok po CE v celé populaci a také mezi RCT ve skupině a RCT mimo skupinu.

Odpověď na léčbu byla definována jako snížení exacerbací astmatu alespoň o 50 % nebo 50 % nebo vyšší snížení dávek OCS u pacientů závislých na steroidech v roce následujícím po zahájení podávání antagonisty IL5/IL5R ve srovnání s rokem předcházejícím zahájení léčby.

Exacerbace astmatu byly definovány jako krátká léčba systémovými kortikosteroidy (méně než 14 dní), návštěva pohotovosti nebo hospitalizace související s astmatem.

Klinická remise při léčbě jeden rok po vstupu do kohorty byla definována jako žádná exacerbace astmatu, žádná léčba OCS a méně než 10% pokles FEV1 před bronchodilatací ve srovnání s výchozí hodnotou.

Statistická analýza Popisná statistika bude použita pro shrnutí klinických, funkčních a demografických charakteristik pacientů z celé kohorty, stejně jako RCT ve skupině a RCT mimo skupinu. Výchozí data budou zaznamenána k datu nejblíže vstupu do kohorty. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka, s výjimkou dat s nenormálním rozdělením, která byla vyjádřena jako medián a interkvartilní rozsahy a podíly pro kategoriální proměnné. Chí-kvadrát test a Studentův t test budou použity k porovnání charakteristik pacientů mezi RCT ve skupině a RCT mimo skupinu. Všechny testy budou dvoustranné a hladina statistické významnosti bude nastavena na 0,05.

Budou provedeny logistické regresní analýzy k identifikaci faktorů spojených s pozitivní odpovědí na léčbu a také dosažení remise při léčbě.