Efficacia degli inibitori anti-IL-5/IL5R

Obiettivi: 1. Per valutare la risposta al trattamento, in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di asma grave nei quali è stato iniziato un trattamento con antagonisti IL5/IL5R tra il 2012 e il 2020.

2. Confrontare il tasso di risposta e di remissione dopo un anno di trattamento con antagonisti IL5/IL5-R in asmatici che avrebbero e non avrebbero soddisfatto i criteri di inclusione degli studi clinici randomizzati originali.

Dopo aver ottenuto l'autorizzazione del comitato etico della CIUSSS du nord de l'île de Montréal e del direttore dei Servizi Professionali, tutte le cartelle dei pazienti che hanno ricevuto anti IL5/IL-5R presso la clinica terziaria per l'asma dell'Hôpital du Il Sacré-Coeur de Montréal tra il 2012 e il 2020 è stato rivisto.

Popolazione Sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di asma grave nei quali era stato iniziato per la prima volta un antagonista IL5/IL5R tra il 2012 e il 2020. Se un paziente era stato trattato con più di un antagonista IL5/IL5R durante il periodo di studio, veniva considerato solo il primo agente biologico ricevuto. I dati registrati nell'anno precedente l'inizio dell'antagonista IL5/IL5R sono stati confrontati con i dati registrati nell'anno successivo all'inizio della terapia biologica.

Sono stati considerati i soggetti di età pari o inferiore a 75 anni, con una storia di fumo inferiore a 10 pacchetti all'anno, un FEV1 inferiore all'80% del valore previsto insieme ad una reversibilità del FEV1 di almeno il 12% e 200 ml nell'anno precedente. come soddisfacenti i criteri di inclusione degli RCT originali (RCT in gruppo). I soggetti che non soddisfacevano uno di questi criteri sono stati considerati come non soddisfacenti i criteri di inclusione originali dell'RCT (gruppo esterno dell'RCT).

Gli esiti primari erano la risposta agli antagonisti IL5/IL5R nonché il tasso di remissione un anno dopo CE nell'intera popolazione, nonché tra gli RCT nel gruppo e gli RCT fuori gruppo.

Una risposta al trattamento è stata definita come una riduzione delle riacutizzazioni asmatiche di almeno il 50% o una riduzione del 50% o superiore delle dosi di OCS per i pazienti steroido-dipendenti nell’anno successivo all’inizio di un antagonista IL5/IL5R rispetto all’anno precedente il trattamento. inizio del trattamento.

Le riacutizzazioni dell’asma sono state definite come un breve trattamento con corticosteroidi sistemici (meno di 14 giorni), una visita al pronto soccorso o un ricovero ospedaliero correlato all’asma.

La remissione clinica in trattamento a un anno dall’ingresso nella coorte è stata definita come assenza di esacerbazione dell’asma, assenza di trattamento con OCS e diminuzione inferiore al 10% del FEV1 pre-broncodilatatore rispetto al valore basale.

Analisi statistica Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere le caratteristiche cliniche, funzionali e demografiche dei pazienti dell'intera coorte, nonché del gruppo RCT interno e del gruppo RCT esterno. I dati di base verranno registrati nella data più vicina all'ingresso nella coorte. I risultati saranno espressi come media e deviazione standard, ad eccezione dei dati con una distribuzione non normale, che sono stati espressi come intervalli mediani e interquartili e proporzioni per le variabili categoriali. Il test chi quadrato e il test t di Student verranno utilizzati per confrontare le caratteristiche dei pazienti tra il gruppo RCT nel gruppo e il gruppo RCT esterno. Tutti i test saranno a due code e il livello di significatività statistica sarà fissato a 0,05.

Verranno eseguite analisi di regressione logistica per identificare i fattori associati a una risposta positiva al trattamento e al raggiungimento della remissione con il trattamento.