Wirksamkeit von Anti-IL-5/IL5R-Inhibitoren

Ziele: 1. Zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten ab 18 Jahren mit diagnostiziertem schwerem Asthma, bei denen zwischen 2012 und 2020 eine Behandlung mit IL5/IL5R-Antagonisten begonnen wurde.

2. Vergleich der Ansprech- und Remissionsrate nach einem Jahr Behandlung mit IL5/IL5-R-Antagonisten bei Asthmatikern, die die Einschlusskriterien der ursprünglichen randomisierten klinischen Studien erfüllt hätten bzw. nicht.

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission des CIUSSS du nord de l'île de Montréal und durch den Leiter der professionellen Dienste werden alle Patientenakten, die Anti-IL5/IL-5R in der tertiären Asthmaklinik des Hôpital du erhalten haben, veröffentlicht Sacré-Coeur de Montréal zwischen 2012 und 2020 wurden überprüft.

Eingeschlossen wurden Patienten ab 18 Jahren mit der Diagnose schweres Asthma, bei denen zwischen 2012 und 2020 zum ersten Mal eine Behandlung mit einem IL5/IL5R-Antagonisten begonnen wurde. Wenn ein Patient während des Studienzeitraums mit mehr als einem IL5/IL5R-Antagonisten behandelt wurde, wurde nur der erste erhaltene biologische Wirkstoff berücksichtigt. Die im Jahr vor Beginn der IL5/IL5R-Antagonisten aufgezeichneten Daten wurden mit den im Jahr nach Beginn der biologischen Therapie aufgezeichneten Daten verglichen.

Berücksichtigt wurden Probanden, die 75 Jahre oder jünger waren, weniger als 10 Packungen pro Jahr geraucht hatten, einen FEV1 von weniger als 80 % des vorhergesagten Werts sowie eine FEV1-Reversibilität von mindestens 12 % und 200 ml im Vorjahr hatten als Erfüllung der Einschlusskriterien der ursprünglichen RCTs (RCT in der Gruppe). Probanden, die eines dieser Kriterien nicht erfüllten, galten als nicht die ursprünglichen RCT-Einschlusskriterien erfüllend (RCT-Out-Gruppe).

Primäre Endpunkte waren die Reaktion auf IL5/IL5R-Antagonisten sowie die Remissionsrate ein Jahr nach CE in der gesamten Bevölkerung sowie in der RCT-in-Gruppe und der RCT-out-Gruppe.

Ein Ansprechen auf die Behandlung wurde definiert als eine Reduzierung der Asthma-Exazerbationen um mindestens 50 % oder eine Reduzierung der OCS-Dosen um 50 % oder mehr bei steroidabhängigen Patienten im Jahr nach Beginn der Behandlung mit einem IL5/IL5R-Antagonisten im Vergleich zum Jahr davor Beginn der Behandlung.

Asthma-Exazerbationen wurden als kurze Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (weniger als 14 Tage), ein Besuch in der Notaufnahme oder ein Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Asthma definiert.

Die klinische Remission unter der Behandlung ein Jahr nach Kohorteneintritt wurde definiert als keine Asthma-Exazerbation, keine Behandlung mit OCS und eine Verringerung des FEV1 vor der Bronchodilatation um weniger als 10 % im Vergleich zum Ausgangswert.

Statistische Analyse Deskriptive Statistiken werden verwendet, um klinische, funktionelle und demografische Merkmale der Patienten der gesamten Kohorte sowie der RCT-in-Gruppe und der RCT-out-Gruppe zusammenzufassen. Basisdaten werden an dem Datum aufgezeichnet, das dem Kohorteneintritt am nächsten liegt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, mit Ausnahme von Daten mit einer Nicht-Normalverteilung, die als Median- und Interquartilbereiche und Anteile für kategoriale Variablen ausgedrückt wurden. Der Chi-Quadrat-Test und der Student-t-Test werden verwendet, um die Eigenschaften der Patienten zwischen RCT in der Gruppe und RCT außerhalb der Gruppe zu vergleichen. Alle Tests sind zweiseitig und das statistische Signifikanzniveau wird auf 0,05 festgelegt.

Logistische Regressionsanalysen werden durchgeführt, um Faktoren zu identifizieren, die mit einer positiven Reaktion auf die Behandlung sowie dem Erreichen einer Remission unter der Behandlung verbunden sind.