Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační trénink motorických snímků a pozorování akcí u roztroušené sklerózy

30. května 2026 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vliv telerehabilitačního tréninku motorických snímků a pozorování akcí na rovnováhu a funkční mobilitu u roztroušené sklerózy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky kombinace léčby sestávající z motorických snímků a akční pozorovací terapie na rovnováhu, funkční mobilitu, svalovou sílu dolních končetin, únavu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Populace studie byli účastníci s relaps-remitující roztroušenou sklerózou. Tradiční rehabilitační program spočívá ve společné léčbě, při které se synchronně provádějí posilovací a balanční cvičení dolních končetin pro experimentální a kontrolní skupinu. V experimentální skupině bude aplikováno motorické zobrazování a akční pozorovací terapie založená na telerehabilitaci určitých pohybů. Všechna ošetření budou prováděna online prostřednictvím programu zoom. Léčebný program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno před a po léčebném programu. Hodnocení zahrnuje rovnováhu, svalovou sílu a funkční pohyblivost dolních končetin, únavu a kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s roztroušenou sklerózou podle kritérií McDonald
  • Rozšířená stupnice stavu postižení<5,5,
  • ve věku 18-65 let,
  • Skóre minimálního mentálního testu>24,
  • Mějte telefon, který se dokáže přizpůsobit účasti na videohovoru

Kritéria vyloučení:

  • Máte další neurologické onemocnění, které může způsobit poruchy rovnováhy a koordinace,
  • Absolvování fyzikální terapie v posledních 6 měsících,
  • Útok v posledních 3 měsících
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Jednotlivci obdrží standardní rehabilitaci a telerehabilitaci založenou na motorickém zobrazování a akční pozorovací terapii.
Jiný: Tradiční rehabilitace
Program se skládá z ošetření kloubů, při kterém se synchronně provádějí posilovací a balanční cvičení dolních končetin. Program bude zahrnovat celkem 5 minut zahřátí, 5 minut ochlazení a 30 minut cvičení souvisejících s programem. Obtížnost programu se zvýší změnou počtu cviků a zvýšením váhy u posilovacích cviků. Pokrok v cvičení rovnováhy a koordinace se bude lišit změnou terénu, prodloužením doby stání a udržováním očí otevřených a zavřených.
Jiný: Akční pozorovací terapie a motorické zobrazování
V experimentální skupině bude v každém sezení kromě tradiční telerehabilitace prováděno akční pozorování a motorické zobrazování 4 cvičení. Ke 4 cvičením bude připraveno video. Poté účastník provede 2 minuty akčního pozorování každého pohybu, po kterém následuje 1 minuta motorických snímků. Kromě tradičního programu telerehabilitace bude v každém sezení provedena 12minutová kombinace akčního pozorování a motorických snímků. Cvičení budou obměňována každé dva týdny s postupným zvyšováním obtížnosti.
Experimentální: Kontrolní skupina
Jednotlivci dostanou standardní rehabilitaci.
Jiný: Tradiční rehabilitace
Program se skládá z ošetření kloubů, při kterém se synchronně provádějí posilovací a balanční cvičení dolních končetin. Program bude zahrnovat celkem 5 minut zahřátí, 5 minut ochlazení a 30 minut cvičení souvisejících s programem. Obtížnost programu se zvýší změnou počtu cviků a zvýšením váhy u posilovacích cviků. Pokrok v cvičení rovnováhy a koordinace se bude lišit změnou terénu, prodloužením doby stání a udržováním očí otevřených a zavřených.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
Berg Balance Scale se skládá celkem ze 14 položek. Hodnocení pro každou fázi se provádí mezi 0-4. Vyšší skóre znamená lepší výkon funkční rovnováhy
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Berg Balance Scale se skládá celkem ze 14 položek. Hodnocení pro každou fázi se provádí mezi 0-4. Vyšší skóre znamená lepší výkon funkční rovnováhy
6 týdnů po výchozí hodnotě
Svalová síla a funkční pohyblivost
Časové okno: Základní linie
Účastník bude požádán, aby se posadil a vstal ze standardní židle mezi 42-45 cm, s rukama zkříženýma na hrudi, bez opory, 5krát. Čas se zastaví, když účastník dokončí poslední sezení. Bude zaznamenáno v sekundách.
Základní linie
Svalová síla a funkční pohyblivost
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Účastník bude požádán, aby se posadil a vstal ze standardní židle mezi 42-45 cm, s rukama zkříženýma na hrudi, bez opory, 5krát. Čas se zastaví, když účastník dokončí poslední sezení. Bude zaznamenáno v sekundách.
6 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice se skládá z celkem 9 položek a je hodnocena mezi 0-7. >4 body znamenají únavu
Základní linie
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Tato stupnice se skládá z celkem 9 položek a je hodnocena mezi 0-7. >4 body znamenají únavu
6 týdnů po výchozí hodnotě
Roztroušená skleróza International Quality of Life (MusiQoL) dotazník
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá z 31 otázek v 9 dimenzích (subškálách). Indexové skóre se vypočítá jako průměr těchto subškálových skóre. Všech 9 dimenzí a indexové skóre jsou lineárně transformovány a standardizovány na stupnici od 0 do 100; kde 0 označuje nejhorší možnou úroveň kvality života a 100 označuje nejlepší úroveň.
Základní linie
Roztroušená skleróza International Quality of Life (MusiQoL) dotazník
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Škála se skládá z 31 otázek v 9 dimenzích (subškálách). Indexové skóre se vypočítá jako průměr těchto subškálových skóre. Všech 9 dimenzí a indexové skóre jsou lineárně transformovány a standardizovány na stupnici od 0 do 100; kde 0 označuje nejhorší možnou úroveň kvality života a 100 označuje nejlepší úroveň.
6 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Burcu talu, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/7369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data mohou být v případě potřeby sdílena s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud si to autoři vyžádají, mohou být sdíleny s výzkumníky podle uvážení autorů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení