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Formazione sull'immaginazione motoria basata sulla teleriabilitazione e sull'osservazione dell'azione nella sclerosi multipla

30 maggio 2026 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

Effetto dell'immaginazione motoria basata sulla teleriabilitazione e del training di osservazione dell'azione sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nella sclerosi multipla: studio randomizzato e controllato

Questo studio si propone di indagare gli effetti della combinazione di trattamenti costituita da immaginazione motoria e terapia di osservazione dell'azione su equilibrio, mobilità funzionale, forza muscolare degli arti inferiori, affaticamento e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era composta da partecipanti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Il programma riabilitativo tradizionale consiste in un trattamento congiunto in cui vengono eseguiti in modo sincrono esercizi di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio per il gruppo sperimentale e quello di controllo. Al gruppo sperimentale verranno applicate l'immaginazione motoria e la terapia di osservazione dell'azione basata sulla teleriabilitazione di alcuni movimenti. Tutti i trattamenti verranno effettuati online tramite il programma zoom. Il programma di trattamento verrà applicato 3 volte a settimana per 6 settimane. Le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di trattamento. Le valutazioni includono equilibrio, forza muscolare degli arti inferiori e mobilità funzionale, affaticamento e qualità della vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di sclerosi multipla secondo i criteri di McDonald
  • Scala estesa dello stato di disabilità <5,5,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Punteggio del mini test mentale>24,
  • Avere un telefono in grado di adattarsi alla partecipazione a una videochiamata

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra malattia neurologica aggiuntiva che può causare disturbi dell'equilibrio e della coordinazione,
  • Ricevere terapia fisica negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un attacco negli ultimi 3 mesi
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli individui riceveranno riabilitazione standard e immaginazione motoria basata sulla teleriabilitazione e terapia di osservazione dell'azione.
Altro: Riabilitazione tradizionale
Il programma consiste in un trattamento congiunto in cui vengono eseguiti in modo sincrono esercizi di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio. Il programma includerà un totale di 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 30 minuti di esercizi legati al programma. La difficoltà del programma aumenterà modificando il numero di esercizi e aumentando il peso negli esercizi di rafforzamento. I progressi negli esercizi di equilibrio e coordinazione varieranno cambiando il terreno, aumentando il tempo in piedi e mantenendo gli occhi aperti e chiusi.
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione e immaginazione motoria
Nel gruppo sperimentale, oltre alla teleriabilitazione tradizionale, verranno eseguiti in ogni sessione l'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria di 4 esercizi. Verrà preparato un video per 4 esercizi. Quindi, il partecipante eseguirà 2 minuti di osservazione dell'azione di ciascun movimento, seguiti da 1 minuto di immagini motorie. Oltre al tradizionale programma di teleriabilitazione, in ogni sessione verrà eseguita una combinazione di 12 minuti di osservazione dell'azione e immaginazione motoria. Gli esercizi verranno cambiati ogni due settimane, aumentando gradualmente la difficoltà.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gli individui riceveranno la riabilitazione standard.
Altro: Riabilitazione tradizionale
Il programma consiste in un trattamento congiunto in cui vengono eseguiti in modo sincrono esercizi di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio. Il programma includerà un totale di 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 30 minuti di esercizi legati al programma. La difficoltà del programma aumenterà modificando il numero di esercizi e aumentando il peso negli esercizi di rafforzamento. I progressi negli esercizi di equilibrio e coordinazione varieranno cambiando il terreno, aumentando il tempo in piedi e mantenendo gli occhi aperti e chiusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Linea di base
Berg Balance Scale è composta da un totale di 14 elementi. La valutazione per ciascuna fase viene effettuata tra 0-4. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione di equilibrio funzionale
Linea di base
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Berg Balance Scale è composta da un totale di 14 elementi. La valutazione per ciascuna fase viene effettuata tra 0-4. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione di equilibrio funzionale
6 settimane dopo il basale
Forza muscolare e mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Al partecipante verrà chiesto di sedersi e alzarsi da una sedia standard tra 42-45 cm, con le mani incrociate sul petto, senza supporto, 5 volte. Il tempo verrà fermato quando il partecipante completerà l'ultima seduta. Verrà registrato in pochi secondi.
Linea di base
Forza muscolare e mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Al partecipante verrà chiesto di sedersi e alzarsi da una sedia standard tra 42-45 cm, con le mani incrociate sul petto, senza supporto, 5 volte. Il tempo verrà fermato quando il partecipante completerà l'ultima seduta. Verrà registrato in pochi secondi.
6 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è composta da un totale di 9 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 7. >4 punti indicano affaticamento
Linea di base
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Questa scala è composta da un totale di 9 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 7. >4 punti indicano affaticamento
6 settimane dopo il basale
Questionario sulla qualità della vita internazionale della sclerosi multipla (MusiQoL).
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 31 domande in 9 dimensioni (sottoscale). Il punteggio dell’indice è calcolato come media dei punteggi di queste sottoscale. Tutte le 9 dimensioni e il punteggio dell'indice vengono trasformati linearmente e standardizzati su una scala da 0 a 100; dove 0 indica il peggior livello possibile di qualità della vita e 100 indica il livello migliore.
Linea di base
Questionario sulla qualità della vita internazionale della sclerosi multipla (MusiQoL).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
La scala è composta da 31 domande in 9 dimensioni (sottoscale). Il punteggio dell’indice è calcolato come media dei punteggi di queste sottoscale. Tutte le 9 dimensioni e il punteggio dell'indice vengono trasformati linearmente e standardizzati su una scala da 0 a 100; dove 0 indica il peggior livello possibile di qualità della vita e 100 indica il livello migliore.
6 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Burcu talu, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/7369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se lo si desidera, i dati dello studio possono essere condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è stato pubblicato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se richiesto dagli autori, può essere condiviso con i ricercatori a discrezione degli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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