Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazowania motorycznego i obserwacji działania w oparciu o telerehabilitację w stwardnieniu rozsianym

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Wpływ treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania w oparciu o telerehabilitację na równowagę i mobilność funkcjonalną w stwardnieniu rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia skojarzonego składającego się z obrazowania motorycznego i terapii polegającej na obserwacji działania na równowagę, mobilność funkcjonalną, siłę mięśni kończyn dolnych, zmęczenie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaną populację stanowili uczestnicy z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Tradycyjny program rehabilitacji obejmuje wspólne leczenie, podczas którego wykonywane są ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne i ćwiczenia równoważne, synchronicznie dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej. W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie terapia obrazowaniem motorycznym i obserwacją działania w oparciu o telerehabilitację określonych ruchów. Wszystkie zabiegi będą realizowane online poprzez program Zoom. Program zabiegowy będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po programie leczenia. Ocenia się równowagę, siłę mięśni kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną, zmęczenie i jakość życia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turcja (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności<5,5,
  • Będąc w wieku 18-65 lat,
  • Wynik mini testu psychicznego>24,
  • Mieć telefon, który przystosuje się do udziału w rozmowie wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innej dodatkowej choroby neurologicznej, która może powodować zaburzenia równowagi i koordynacji,
  • Poddawanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Atak w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby te otrzymają standardową terapię rehabilitacyjną i telerehabilitacyjną opartą na obrazowaniu motorycznym i obserwacji działania.
Inny: Tradycyjna rehabilitacja
Program składa się z terapii stawów, podczas której synchronicznie realizowane są ćwiczenia wzmacniające i równoważne kończyn dolnych. Program będzie obejmował łącznie 5 minut rozgrzewki, 5 minut odpoczynku i 30 minut ćwiczeń związanych z programem. Trudność programu wzrośnie poprzez zmianę liczby ćwiczeń i zwiększenie ciężaru w ćwiczeniach wzmacniających. Postęp w ćwiczeniach równowagi i koordynacji będzie się różnić w zależności od zmiany podłoża, wydłużenia czasu stania oraz utrzymywania oczu otwartych i zamkniętych.
Inny: Terapia obserwacją działania i obrazami motorycznymi
W grupie eksperymentalnej, oprócz tradycyjnej telerehabilitacji, w każdej sesji wykonywana będzie obserwacja działania i obrazowanie motoryczne 4 ćwiczeń. Do 4 ćwiczeń zostanie przygotowany film. Następnie uczestnik będzie przez 2 minuty obserwował każdy ruch, a następnie przez 1 minutę będzie obserwował obrazowanie motoryczne. Oprócz tradycyjnego programu telerehabilitacji, w każdej sesji zostanie przeprowadzona 12-minutowa kombinacja obserwacji działania i obrazowania motorycznego. Ćwiczenia będą zmieniane co dwa tygodnie, stopniowo zwiększając trudność.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Osoby te otrzymają standardową rehabilitację.
Inny: Tradycyjna rehabilitacja
Program składa się z terapii stawów, podczas której synchronicznie realizowane są ćwiczenia wzmacniające i równoważne kończyn dolnych. Program będzie obejmował łącznie 5 minut rozgrzewki, 5 minut odpoczynku i 30 minut ćwiczeń związanych z programem. Trudność programu wzrośnie poprzez zmianę liczby ćwiczeń i zwiększenie ciężaru w ćwiczeniach wzmacniających. Postęp w ćwiczeniach równowagi i koordynacji będzie się różnić w zależności od zmiany podłoża, wydłużenia czasu stania oraz utrzymywania oczu otwartych i zamkniętych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Równowagi Berga składa się łącznie z 14 pozycji. Ocena każdego etapu dokonywana jest w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność równowagi funkcjonalnej
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Skala Równowagi Berga składa się łącznie z 14 pozycji. Ocena każdego etapu dokonywana jest w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność równowagi funkcjonalnej
6 tygodni od wartości bazowej
Siła mięśni i mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnik zostanie poproszony o siedzenie i wstawanie ze standardowego krzesła na wysokości 42-45 cm, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, bez wsparcia, 5 razy. Czas zostanie zatrzymany w momencie zakończenia przez uczestnika ostatniego posiedzenia. Zostanie nagrany w ciągu kilku sekund.
Linia bazowa
Siła mięśni i mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Uczestnik zostanie poproszony o siedzenie i wstawanie ze standardowego krzesła na wysokości 42-45 cm, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, bez wsparcia, 5 razy. Czas zostanie zatrzymany w momencie zakończenia przez uczestnika ostatniego posiedzenia. Zostanie nagrany w ciągu kilku sekund.
6 tygodni od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta składa się łącznie z 9 pozycji i jest oceniana w przedziale od 0 do 7. > 4 punkty wskazują na zmęczenie
Linia bazowa
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Skala ta składa się łącznie z 9 pozycji i jest oceniana w przedziale od 0 do 7. > 4 punkty wskazują na zmęczenie
6 tygodni od wartości bazowej
Międzynarodowy kwestionariusz jakości życia dotyczący stwardnienia rozsianego (MusiQoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 31 pytań w 9 wymiarach (podskalach). Wynik indeksu oblicza się jako średnią wyników tych podskal. Wszystkie 9 wymiarów i wynik indeksu są przekształcane liniowo i standaryzowane w skali od 0 do 100; gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy poziom jakości życia, a 100 oznacza poziom najlepszy.
Linia bazowa
Międzynarodowy kwestionariusz jakości życia dotyczący stwardnienia rozsianego (MusiQoL).
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Skala składa się z 31 pytań w 9 wymiarach (podskalach). Wynik indeksu oblicza się jako średnią wyników tych podskal. Wszystkie 9 wymiarów i wynik indeksu są przekształcane liniowo i standaryzowane w skali od 0 do 100; gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy poziom jakości życia, a 100 oznacza poziom najlepszy.
6 tygodni od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Burcu talu, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/7369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W razie potrzeby dane z badania można udostępnić innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie autorów można je udostępnić badaczom według uznania autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami