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Entrenamiento de observación de acción y imágenes motoras basado en telerehabilitación en la esclerosis múltiple

30 de mayo de 2026 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University

Efecto del entrenamiento de observación de acciones y imágenes motoras basado en telerehabilitación sobre el equilibrio y la movilidad funcional en la esclerosis múltiple: estudio controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la combinación de tratamiento que consiste en imágenes motoras y Terapia de observación de acciones sobre el equilibrio, la movilidad funcional, la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, la fatiga y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La población de estudio fueron participantes con esclerosis múltiple remitente recurrente. El programa de rehabilitación tradicional consiste en un tratamiento conjunto en el que se realizan ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores de forma sincrónica para los grupos experimental y control. Al grupo experimental se le aplicará terapia de visualización de la acción y visualización de la acción basada en la telerehabilitación de determinados movimientos. Todos los tratamientos se realizarán online a través del programa zoom. El programa de tratamiento se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas. Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de tratamiento. Las evaluaciones incluyen equilibrio, fuerza muscular de las extremidades inferiores y movilidad funcional, fatiga y calidad de vida.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
29

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquía (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de esclerosis múltiple según los criterios de McDonald
  • Escala ampliada del estado de discapacidad<5,5,
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Puntuación del mini test mental>24,
  • Tener un teléfono que pueda adaptarse para participar en una videollamada

Criterio de exclusión:

  • Tener otra enfermedad neurológica adicional que pueda provocar trastornos del equilibrio y la coordinación,
  • Recibiendo fisioterapia en los últimos 6 meses,
  • Tener un ataque en los últimos 3 meses.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo experimental
Las personas recibirán rehabilitación estándar y terapia de observación de acciones y imágenes motoras basadas en telerehabilitación.
Otro: Rehabilitación tradicional
El programa consiste en un tratamiento conjunto en el que se realizan de forma sincrónica ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores. El programa incluirá un total de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de vuelta a la calma y 30 minutos de ejercicios relacionados con el programa. La dificultad del programa aumentará cambiando el número de ejercicios y aumentando el peso en los ejercicios de fortalecimiento. El progreso en los ejercicios de equilibrio y coordinación variará cambiando el terreno, aumentando el tiempo de pie y manteniendo los ojos abiertos y cerrados.
Otro: Terapia de observación de la acción e imágenes motoras.
En el grupo experimental, además de la telerehabilitación tradicional, en cada sesión se realizará observación de la acción e imaginería motora de 4 ejercicios. Se preparará un vídeo para 4 ejercicios. Luego, el participante realizará 2 minutos de observación de la acción de cada movimiento, seguido de 1 minuto de imágenes motoras. Además del programa tradicional de telerehabilitación, en cada sesión se realizará una combinación de observación de acción e imágenes motoras de 12 minutos. Los ejercicios se irán cambiando cada dos semanas, aumentando progresivamente la dificultad.
Experimental: Grupo de control
Las personas recibirán rehabilitación estándar.
Otro: Rehabilitación tradicional
El programa consiste en un tratamiento conjunto en el que se realizan de forma sincrónica ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores. El programa incluirá un total de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de vuelta a la calma y 30 minutos de ejercicios relacionados con el programa. La dificultad del programa aumentará cambiando el número de ejercicios y aumentando el peso en los ejercicios de fortalecimiento. El progreso en los ejercicios de equilibrio y coordinación variará cambiando el terreno, aumentando el tiempo de pie y manteniendo los ojos abiertos y cerrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: Base
Berg Balance Scale consta de un total de 14 ítems. La evaluación para cada etapa se realiza entre 0-4. Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio funcional
Base
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
Berg Balance Scale consta de un total de 14 ítems. La evaluación para cada etapa se realiza entre 0-4. Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio funcional
6 semanas después del inicio
Fuerza muscular y movilidad funcional.
Periodo de tiempo: Base
Se pedirá al participante que se siente y se levante de una silla estándar de entre 42-45 cm, con las manos cruzadas sobre el pecho, sin apoyo, 5 veces. El tiempo se detendrá cuando el participante complete la última sesión. Se grabará en segundos.
Base
Fuerza muscular y movilidad funcional.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
Se pedirá al participante que se siente y se levante de una silla estándar de entre 42-45 cm, con las manos cruzadas sobre el pecho, sin apoyo, 5 veces. El tiempo se detendrá cuando el participante complete la última sesión. Se grabará en segundos.
6 semanas después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Base
Esta escala consta de un total de 9 ítems y se puntúa entre 0 y 7. >4 puntos indican fatiga
Base
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
Esta escala consta de un total de 9 ítems y se puntúa entre 0 y 7. >4 puntos indican fatiga
6 semanas después del inicio
Cuestionario internacional de calidad de vida (MusiQoL) sobre esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 31 preguntas en 9 dimensiones (subescalas). La puntuación del índice se calcula como el promedio de las puntuaciones de estas subescalas. Las 9 dimensiones y la puntuación del índice se transforman linealmente y estandarizan en una escala de 0 a 100; donde 0 indica el peor nivel posible de calidad de vida y 100 indica el mejor nivel.
Base
Cuestionario internacional de calidad de vida (MusiQoL) sobre esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
La escala consta de 31 preguntas en 9 dimensiones (subescalas). La puntuación del índice se calcula como el promedio de las puntuaciones de estas subescalas. Las 9 dimensiones y la puntuación del índice se transforman linealmente y estandarizan en una escala de 0 a 100; donde 0 indica el peor nivel posible de calidad de vida y 100 indica el mejor nivel.
6 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Burcu talu, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025/7369

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se pueden compartir con otros investigadores si lo desea.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Si lo solicitan los autores, se puede compartir con los investigadores a discreción de los autores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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