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Treinamento de imagens motoras baseadas em telerreabilitação e observação de ação na esclerose múltipla

30 de maio de 2026 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University

Efeito da imagem motora baseada na telerreabilitação e do treinamento de observação de ação no equilíbrio e na mobilidade funcional na esclerose múltipla: estudo randomizado controlado

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da combinação de tratamento que consiste em imagens motoras e terapia de observação de ação no equilíbrio, mobilidade funcional, força muscular dos membros inferiores, fadiga e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A população do estudo foram participantes com esclerose múltipla remitente recorrente. O programa de reabilitação tradicional consiste em um tratamento conjunto no qual exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores são realizados de forma síncrona para os grupos experimental e controle. A terapia de imagética motora e observação da ação baseada na telerreabilitação de determinados movimentos será aplicada ao grupo experimental. Todos os tratamentos serão realizados online através do programa zoom. O programa de tratamento será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas. As avaliações serão feitas antes e depois do programa de tratamento. As avaliações incluem equilíbrio, força muscular dos membros inferiores e mobilidade funcional, fadiga e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
29

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com esclerose múltipla de acordo com os critérios McDonald
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade <5,5,
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Pontuação do mini teste mental> 24,
  • Tenha um telefone que se adapte à participação em uma videochamada

Critério de exclusão:

  • Ter outra doença neurológica adicional que pode causar distúrbios de equilíbrio e coordenação,
  • Recebendo fisioterapia nos últimos 6 meses,
  • Tendo um ataque nos últimos 3 meses
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Os indivíduos receberão reabilitação padrão e imagens motoras baseadas em telerreabilitação e terapia de observação de ação.
Outro: Reabilitação tradicional
O programa consiste em um tratamento conjunto no qual são realizados exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores de forma sincronizada. O programa incluirá um total de 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de desaquecimento e 30 minutos de exercícios relacionados ao programa. A dificuldade do programa aumentará alterando o número de exercícios e aumentando o peso nos exercícios de fortalecimento. O progresso nos exercícios de equilíbrio e coordenação irá variar dependendo da mudança de terreno, aumentando o tempo de pé e mantendo os olhos abertos e fechados.
Outro: Terapia de observação de ação e imagens motoras
No grupo experimental, além da telerreabilitação tradicional, serão realizadas em cada sessão observação da ação e imagética motora de 4 exercícios. Será preparado um vídeo para 4 exercícios. Em seguida, o participante realizará 2 minutos de observação da ação de cada movimento, seguido de 1 minuto de imagética motora. Além do programa tradicional de telerreabilitação, uma combinação de 12 minutos de observação de ação e imagens motoras será realizada em cada sessão. Os exercícios serão trocados a cada duas semanas, aumentando gradativamente a dificuldade.
Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos receberão reabilitação padrão.
Outro: Reabilitação tradicional
O programa consiste em um tratamento conjunto no qual são realizados exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores de forma sincronizada. O programa incluirá um total de 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de desaquecimento e 30 minutos de exercícios relacionados ao programa. A dificuldade do programa aumentará alterando o número de exercícios e aumentando o peso nos exercícios de fortalecimento. O progresso nos exercícios de equilíbrio e coordenação irá variar dependendo da mudança de terreno, aumentando o tempo de pé e mantendo os olhos abertos e fechados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
A Escala de Equilíbrio de Berg consiste em um total de 14 itens. A avaliação para cada etapa é feita entre 0-4. Pontuação mais alta indica melhor desempenho do equilíbrio funcional
Linha de base
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
A Escala de Equilíbrio de Berg consiste em um total de 14 itens. A avaliação para cada etapa é feita entre 0-4. Pontuação mais alta indica melhor desempenho do equilíbrio funcional
6 semanas após o início do estudo
Força muscular e mobilidade funcional
Prazo: Linha de base
O participante será solicitado a sentar e levantar de uma cadeira padrão entre 42-45 cm, com as mãos cruzadas sobre o peito, sem apoio, 5 vezes. O tempo será interrompido quando o participante completar a última sessão. Será gravado em segundos.
Linha de base
Força muscular e mobilidade funcional
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
O participante será solicitado a sentar e levantar de uma cadeira padrão entre 42-45 cm, com as mãos cruzadas sobre o peito, sem apoio, 5 vezes. O tempo será interrompido quando o participante completar a última sessão. Será gravado em segundos.
6 semanas após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base
Esta escala é composta por um total de 9 itens e é pontuada entre 0-7. >4 pontos indicam fadiga
Linha de base
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
Esta escala é composta por um total de 9 itens e é pontuada entre 0-7. >4 pontos indicam fadiga
6 semanas após o início do estudo
Questionário Internacional de Qualidade de Vida sobre Esclerose Múltipla (MusiQoL)
Prazo: Linha de base
A escala é composta por 31 questões em 9 dimensões (subescalas). A pontuação do índice é calculada como a média das pontuações dessas subescalas. Todas as 9 dimensões e a pontuação do índice são transformadas linearmente e padronizadas em uma escala de 0 a 100; onde 0 indica o pior nível de qualidade de vida possível e 100 indica o melhor nível.
Linha de base
Questionário Internacional de Qualidade de Vida sobre Esclerose Múltipla (MusiQoL)
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
A escala é composta por 31 questões em 9 dimensões (subescalas). A pontuação do índice é calculada como a média das pontuações dessas subescalas. Todas as 9 dimensões e a pontuação do índice são transformadas linearmente e padronizadas em uma escala de 0 a 100; onde 0 indica o pior nível de qualidade de vida possível e 100 indica o melhor nível.
6 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Burcu talu, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025/7369

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores, se desejado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo foi publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Caso solicitado aos autores, poderá ser compartilhado com os pesquisadores a critério dos autores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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