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Telerehabilitationsbasiertes motorisches Bild- und Aktionsbeobachtungstraining bei Multipler Sklerose

30. Mai 2026 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University

Einfluss von telerehabilitationsbasiertem motorischen Bild- und Aktionsbeobachtungstraining auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Multipler Sklerose: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Behandlungskombination bestehend aus Bewegungsbildern und Aktionsbeobachtungstherapie auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Müdigkeit und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Teilnehmern mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose. Das traditionelle Rehabilitationsprogramm besteht aus einer gemeinsamen Behandlung, bei der Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen für die unteren Extremitäten gleichzeitig für die Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt werden. In der Versuchsgruppe werden motorische Vorstellungs- und Aktionsbeobachtungstherapien angewendet, die auf der Telerehabilitation bestimmter Bewegungen basieren. Alle Behandlungen werden online über das Zoom-Programm durchgeführt. Das Behandlungsprogramm wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet. Vor und nach dem Behandlungsprogramm werden Bewertungen durchgeführt. Zu den Beurteilungen gehören Gleichgewicht, Muskelkraft und funktionelle Mobilität der unteren Extremitäten, Müdigkeit und Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Türkei (türkiye), 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde nach den McDonald-Kriterien Multiple Sklerose diagnostiziert
  • Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus <5,5,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Mini-Mentaltest-Ergebnis >24,
  • Besitzen Sie ein Telefon, das sich an die Teilnahme an einem Videoanruf anpassen lässt

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie an einer weiteren neurologischen Erkrankung leiden, die zu Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen führen kann,
  • In den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten haben,
  • Hatte in den letzten 3 Monaten einen Anfall
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Einzelpersonen erhalten eine Standard-Rehabilitations- und Telerehabilitations-basierte Bewegungsbild- und Aktionsbeobachtungstherapie.
Sonstiges: Traditionelle Rehabilitation
Das Programm besteht aus einer Gelenkbehandlung, bei der Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen der unteren Extremitäten synchron durchgeführt werden. Das Programm umfasst insgesamt 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Abkühlen und 30 Minuten programmbezogene Übungen. Der Schwierigkeitsgrad des Programms wird durch die Änderung der Anzahl der Übungen und die Erhöhung des Gewichts bei Kräftigungsübungen erhöht. Der Fortschritt bei Gleichgewichts- und Koordinationsübungen variiert je nach Untergrundwechsel, Verlängerung der Standzeit und Offen- und Geschlossenhalten der Augen.
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie und motorische Vorstellungen
In der Versuchsgruppe werden zusätzlich zur traditionellen Telerehabilitation in jeder Sitzung Aktionsbeobachtung und motorische Vorstellungen von 4 Übungen durchgeführt. Für 4 Übungen wird ein Video erstellt. Anschließend führt der Teilnehmer 2 Minuten lang eine Aktionsbeobachtung jeder Bewegung durch, gefolgt von 1 Minute motorischer Bildgebung. Zusätzlich zum traditionellen Telerehabilitationsprogramm wird in jeder Sitzung eine 12-minütige Kombination aus Aktionsbeobachtung und motorischen Bildern durchgeführt. Die Übungen werden alle zwei Wochen gewechselt und der Schwierigkeitsgrad schrittweise erhöht.
Experimental: Kontrollgruppe
Einzelpersonen erhalten eine Standardrehabilitation.
Sonstiges: Traditionelle Rehabilitation
Das Programm besteht aus einer Gelenkbehandlung, bei der Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen der unteren Extremitäten synchron durchgeführt werden. Das Programm umfasst insgesamt 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Abkühlen und 30 Minuten programmbezogene Übungen. Der Schwierigkeitsgrad des Programms wird durch die Änderung der Anzahl der Übungen und die Erhöhung des Gewichts bei Kräftigungsübungen erhöht. Der Fortschritt bei Gleichgewichts- und Koordinationsübungen variiert je nach Untergrundwechsel, Verlängerung der Standzeit und Offen- und Geschlossenhalten der Augen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berg Balance Scale besteht aus insgesamt 14 Items. Die Bewertung für jede Stufe erfolgt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung des funktionellen Gleichgewichts hin
Grundlinie
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Die Berg Balance Scale besteht aus insgesamt 14 Items. Die Bewertung für jede Stufe erfolgt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung des funktionellen Gleichgewichts hin
6 Wochen nach Studienbeginn
Muskelkraft und funktionelle Beweglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird gebeten, fünfmal ohne Unterstützung mit auf der Brust gekreuzten Händen auf einem Standardstuhl mit einer Höhe zwischen 42 und 45 cm zu sitzen und aufzustehen. Die Zeit wird gestoppt, wenn der Teilnehmer die letzte Sitzung beendet hat. Es wird in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
Grundlinie
Muskelkraft und funktionelle Beweglichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Der Teilnehmer wird gebeten, fünfmal ohne Unterstützung mit auf der Brust gekreuzten Händen auf einem Standardstuhl mit einer Höhe zwischen 42 und 45 cm zu sitzen und aufzustehen. Die Zeit wird gestoppt, wenn der Teilnehmer die letzte Sitzung beendet hat. Es wird in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
6 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Items und wird zwischen 0 und 7 bewertet. >4 Punkte deuten auf Ermüdung hin
Grundlinie
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Items und wird zwischen 0 und 7 bewertet. >4 Punkte deuten auf Ermüdung hin
6 Wochen nach Studienbeginn
Fragebogen zur internationalen Lebensqualität bei Multipler Sklerose (MusiQoL).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 31 Fragen in 9 Dimensionen (Subskalen). Der Indexwert wird als Durchschnitt dieser Subskalenwerte berechnet. Alle 9 Dimensionen und der Indexwert werden linear transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 standardisiert; Dabei steht 0 für die schlechtestmögliche Lebensqualität und 100 für die beste Lebensqualität.
Grundlinie
Fragebogen zur internationalen Lebensqualität bei Multipler Sklerose (MusiQoL).
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Die Skala besteht aus 31 Fragen in 9 Dimensionen (Subskalen). Der Indexwert wird als Durchschnitt dieser Subskalenwerte berechnet. Alle 9 Dimensionen und der Indexwert werden linear transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 standardisiert; Dabei steht 0 für das schlechteste mögliche Niveau der Lebensqualität und 100 für das beste Niveau.
6 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Burcu talu, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/7369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten können auf Wunsch mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage der Autoren kann es nach eigenem Ermessen an Forscher weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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