Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning i multipel sklerose

30. maj 2026 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Effekt af telerehabiliteringsbaseret motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning på balance og funktionel mobilitet ved multipel sklerose: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af behandlingskombinationen bestående af motorisk billedsprog og handlingsobservationsterapi på balance, funktionel mobilitet, muskelstyrke i underekstremiteter, træthed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen var deltagere med recidiverende remitterende dissemineret sklerose. Det traditionelle genoptræningsprogram består af en ledbehandling, hvor underekstremitetsstyrkende og balanceøvelser udføres synkront for forsøgs- og kontrolgruppen. Motorisk billedsprog og handlingsobservationsterapi baseret på telerehabilitering af visse bevægelser vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Alle behandlinger vil blive udført online via zoom-programmet. Behandlingsprogrammet vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger. Evalueringer vil blive foretaget før og efter behandlingsprogrammet. Vurderinger omfatter balance, muskelstyrke i underekstremiteter og funktionel mobilitet, træthed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med multipel sklerose i henhold til McDonald-kriterierne
  • Udvidet handicapstatusskala<5,5,
  • er mellem 18-65 år,
  • Mini mental test score>24,
  • Har en telefon, der kan tilpasse sig at deltage i et videoopkald

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden yderligere neurologisk sygdom, der kan forårsage balance- og koordinationsforstyrrelser,
  • Modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder,
  • Har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Enkeltpersoner vil modtage standard rehabilitering og telerehabilitering-baseret motorisk billedsprog og handlingsobservationsterapi.
Andet: Traditionel rehabilitering
Programmet består af en ledbehandling, hvor underekstremitetsstyrkelse og balanceøvelser udføres synkront. Programmet vil omfatte i alt 5 minutters opvarmning, 5 minutters nedkøling og 30 minutters øvelser relateret til programmet. Sværhedsgraden af ​​programmet vil øges ved at ændre antallet af øvelser og øge vægten i styrkeøvelser. Fremskridt i balance- og koordinationsøvelser vil variere ved at ændre underlaget, øge ståtiden og holde øjnene åbne og lukkede.
Andet: Aktionsobservationsterapi og motorisk billedsprog
I forsøgsgruppen vil der udover traditionel telerehabilitering blive udført handlingsobservation og motorisk billedsprog af 4 øvelser i hver session. Der udarbejdes en video til 4 øvelser. Derefter vil deltageren udføre 2 minutters handlingsobservation af hver bevægelse, efterfulgt af 1 minuts motoriske billeder. Ud over det traditionelle telerehabiliteringsprogram vil en 12-minutters kombination af handlingsobservation og motoriske billeder blive udført i hver session. Øvelser vil blive ændret hver anden uge, hvilket gradvist øger sværhedsgraden.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner vil modtage standard rehabilitering.
Andet: Traditionel rehabilitering
Programmet består af en ledbehandling, hvor underekstremitetsstyrkelse og balanceøvelser udføres synkront. Programmet vil omfatte i alt 5 minutters opvarmning, 5 minutters nedkøling og 30 minutters øvelser relateret til programmet. Sværhedsgraden af ​​programmet vil øges ved at ændre antallet af øvelser og øge vægten i styrkeøvelser. Fremskridt i balance- og koordinationsøvelser vil variere ved at ændre underlaget, øge ståtiden og holde øjnene åbne og lukkede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
Berg Balance Scale består af i alt 14 genstande. Evaluering for hvert trin foretages mellem 0-4. Højere score indikerer bedre funktionel balancepræstation
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Berg Balance Scale består af i alt 14 genstande. Evaluering for hvert trin foretages mellem 0-4. Højere score indikerer bedre funktionel balancepræstation
6 uger efter baseline
Muskelstyrke og funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
Deltageren vil blive bedt om at sidde og rejse sig fra en standardstol mellem 42-45 cm, med hænderne krydset på brystet, uden støtte, 5 gange. Tiden stoppes, når deltageren afslutter det sidste møde. Det vil blive optaget på få sekunder.
Baseline
Muskelstyrke og funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Deltageren vil blive bedt om at sidde og rejse sig fra en standardstol mellem 42-45 cm, med hænderne krydset på brystet, uden støtte, 5 gange. Tiden stoppes, når deltageren afslutter det sidste møde. Det vil blive optaget på få sekunder.
6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline
Denne skala består af i alt 9 punkter og scores mellem 0-7. >4 punkter indikerer træthed
Baseline
Træthedsgradskala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Denne skala består af i alt 9 punkter og scores mellem 0-7. >4 punkter indikerer træthed
6 uger efter baseline
Multipel sklerose International Quality of Life (MusiQoL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 31 spørgsmål i 9 dimensioner (underskalaer). Indeksscoren beregnes som gennemsnittet af disse underskalascores. Alle 9 dimensioner og indeksscore er lineært transformeret og standardiseret på en skala fra 0 til 100; hvor 0 angiver det værst mulige niveau af livskvalitet og 100 angiver det bedste niveau.
Baseline
Multipel sklerose International Quality of Life (MusiQoL) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Skalaen består af 31 spørgsmål i 9 dimensioner (underskalaer). Indeksscoren beregnes som gennemsnittet af disse underskalascores. Alle 9 dimensioner og indeksscore er lineært transformeret og standardiseret på en skala fra 0 til 100; hvor 0 angiver det værst mulige niveau af livskvalitet og 100 angiver det bedste niveau.
6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Burcu talu, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/7369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata kan deles med andre forskere, hvis det ønskes.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen blev offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis forfatterne anmoder om det, kan det efter forfatternes skøn deles med forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger