Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuspohjainen motorinen kuva ja toiminnan havainnointikoulutus multippeliskleroosissa

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University

Etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvan ja toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutus tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen multippeliskleroosissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään motorisen kuvauksen ja toiminnan havainnointiterapian yhdistelmän vaikutuksia tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, alaraajojen lihasvoimaan, väsymykseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio oli osallistujia, joilla oli uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi. Perinteinen kuntoutusohjelma koostuu nivelhoidosta, jossa koe- ja kontrolliryhmille tehdään synkronisesti alaraajojen vahvistamista ja tasapainoharjoituksia. Koeryhmässä sovelletaan motorista kuvaa ja tiettyjen liikkeiden etäkuntoutukseen perustuvaa toimintahavainnointiterapiaa. Kaikki hoidot toteutetaan verkossa zoom-ohjelman kautta. Hoito-ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoito-ohjelman. Arvioinnit sisältävät tasapainoa, alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta, väsymystä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu MS-tauti McDonald-kriteerien mukaan
  • Laajennettu vammaisuuden asteikko <5,5,
  • 18-65-vuotiaana
  • Minimentaalitestin pistemäärä> 24,
  • Käytä puhelinta, joka mukautuu osallistumaan videopuheluun

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on toinen neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapaino- ja koordinaatiohäiriöitä,
  • saanut fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Hyökkäys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yksilöt saavat normaalia kuntoutus- ja etäkuntoutuspohjaista motorista kuvaa ja toiminnan havainnointiterapiaa.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Ohjelma koostuu nivelhoidosta, jossa alaraajoja vahvistavia ja tasapainoharjoituksia tehdään synkronisesti. Ohjelma sisältää yhteensä 5 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia jäähdytystä ja 30 minuuttia ohjelmaan liittyviä harjoituksia. Ohjelman vaikeusaste kasvaa muuttamalla harjoitusten määrää ja lisäämällä painoa vahvistavissa harjoituksissa. Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksissa edistyminen vaihtelee lattiaa vaihtamalla, seisonta-aikaa pidentämällä ja silmät auki ja kiinni pitämällä.
Muut: Toimintahavaintoterapia ja motoriset kuvat
Koeryhmässä suoritetaan perinteisen etäkuntoutuksen lisäksi toiminnan havainnointia ja motorisia kuvia 4 harjoituksesta jokaisessa harjoituksessa. 4 harjoituksesta valmistetaan video. Tämän jälkeen osallistuja tarkkailee jokaista liikettä 2 minuutin ajan ja seuraa 1 minuutin motorikuvia. Perinteisen etäkuntoutusohjelman lisäksi jokaisessa istunnossa suoritetaan 12 minuutin yhdistelmä toiminnan havainnointia ja motorisia kuvia. Harjoituksia vaihdetaan kahden viikon välein, mikä lisää vaikeutta vähitellen.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Yksilöt saavat normaalin kuntoutuksen.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Ohjelma koostuu nivelhoidosta, jossa alaraajoja vahvistavia ja tasapainoharjoituksia tehdään synkronisesti. Ohjelma sisältää yhteensä 5 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia jäähdytystä ja 30 minuuttia ohjelmaan liittyviä harjoituksia. Ohjelman vaikeusaste kasvaa muuttamalla harjoitusten määrää ja lisäämällä painoa vahvistavissa harjoituksissa. Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksissa edistyminen vaihtelee lattiaa vaihtamalla, seisonta-aikaa pidentämällä ja silmät auki ja kiinni pitämällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Berg Balance Scale koostuu yhteensä 14 tuotteesta. Arviointi kullekin vaiheelle tehdään välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Berg Balance Scale koostuu yhteensä 14 tuotteesta. Arviointi kullekin vaiheelle tehdään välillä 0-4. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujaa pyydetään istumaan ja seisomaan tavalliselta tuolilta 42-45 cm, kädet ristissä rinnalla, ilman tukea, 5 kertaa. Aika pysähtyy, kun osallistuja on suorittanut viimeisen istunnon. Se tallennetaan sekunneissa.
Perustaso
Lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujaa pyydetään istumaan ja seisomaan tavalliselta tuolilta 42-45 cm, kädet ristissä rinnalla, ilman tukea, 5 kertaa. Aika pysähtyy, kun osallistuja on suorittanut viimeisen istunnon. Se tallennetaan sekunneissa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko koostuu yhteensä 9 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-7. >4 pistettä osoittaa väsymystä
Perustaso
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä asteikko koostuu yhteensä 9 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-7. >4 pistettä osoittaa väsymystä
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu 31 kysymyksestä 9 ulottuvuudessa (alaasteikko). Indeksipistemäärä lasketaan näiden alaskaalan pisteiden keskiarvona. Kaikki 9 ulottuvuutta ja indeksipisteet muunnetaan lineaarisesti ja standardoidaan asteikolla 0-100; missä 0 tarkoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta tasoa.
Perustaso
Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Asteikko koostuu 31 kysymyksestä 9 ulottuvuudessa (alaasteikko). Indeksipistemäärä lasketaan näiden alaskaalan pisteiden keskiarvona. Kaikki 9 ulottuvuutta ja indeksipisteet muunnetaan lineaarisesti ja standardoidaan asteikolla 0-100; missä 0 tarkoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta tasoa.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inonu University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Burcu talu, Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025/7369

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusdataa voidaan haluttaessa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tekijöiltä pyydettäessä se voidaan jakaa tutkijoiden kanssa tekijöiden harkinnan mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia