Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení druhého pilota Dragon Ambient eXperience (DAX). (DAX)

27. března 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Expresní pilotní hodnocení Dragon Ambient eXperience (DAX).

Řešení AI, jako je Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), mají potenciál výrazně zlepšit interakce mezi poskytovatelem a pacientem a zmírnit bolestivé body, které přispívají k vyhoření. Atrium Health byl prvním zdravotnickým systémem na světě, který pilotoval software Nuance DAX Copilot Intelligence (AI) pro psaní, který syntetizuje návrh klinické poznámky „nasloucháním“ rozhovoru mezi poskytovatelem a pacientem. Po 180 dnech používání kliniky primární péče a poskytovateli pokročilé praxe (APP) spolu s kontrolní skupinou vyšetřovatelé hodnotí spokojenost poskytovatele, zkušenosti pacientů a efektivitu poskytovatele pomocí kvalitativních a kvantitativních metod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této nerandomizované studii se stupňovitým klínem byli kliničtí lékaři (včetně lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe [APP]) specializující se na rodinné lékařství, interní lékařství a všeobecnou pediatrii rekrutováni z ambulantních klinik umístěných v Severní Karolíně a Georgii. Intervenční skupina byla rozdělena do 5 vln v období od června do srpna 2023 podle umístění kliniky. Před aktivací účtů prošli lékaři hodinovým školením na DAX Copilot. Mezitím byla v pěti vlnách rekrutována srovnávací skupina složená z lékařů, kteří nepoužívají DAX, z lokalit a specializací podobných těm z intervenční skupiny. Dva typy primárních výsledků, metriky elektronického zdravotního záznamu (EHR) a finanční metriky, byly hodnoceny po 180 dnech intervence. Metriky EHR zahrnují čas v EHR (EHR8), pracovní dobu mimo práci (WOW8), čas v dokumentaci (Note8), míru dokončených schůzek, míru uzavření ve stejný den a délku poznámky. Finanční metriky zahrnují hrubý příjem na návštěvu a jednotky relativní hodnoty práce (wRVU) na návštěvu. Sekundární výstup zahrnuje průzkum spokojenosti poskytovatele, rozhovor s poskytovatelem a průzkum spokojenosti pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
238

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Atrium Health Floyd
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health
      • Laurinburg, North Carolina, Spojené státy, 28352
        • Scotland Health Care System
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři specializující se na rodinné lékařství, vnitřní lékařství a všeobecnou pediatrii (včetně lékařů a poskytovatelů pokročilé praxe [APP])
  • (zásahová skupina) projevila zájem o účast v Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
  • (kontrolní skupina) lékaři, kteří se odhlásili z Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot v základním průzkumu dodavatele
  • (kontrolní skupina) lékaři, kteří pracovali na stejné klinice/regionu jako intervenční skupina

Kritéria vyloučení:

  • preceptory
  • neaktivní účastníci DAX (tj. měli licenci DAX, ale nikdy si ji neaktivovali)
  • mají stejné datum prvního a posledního použití DAX
  • chybějící demografické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervence – Dragon Ambient eXperience (DAX)
Lékaři interagovali s DAX Copilot
Jiný: Druhý pilot Dragon Ambient eXperience (DAX).
Nástroj (DAX) naslouchá rozhovoru mezi lékařem a pacientem/ošetřovatelem během jejich návštěvy, poskytuje přepisy mezi různými mluvčími, které si lékař může prohlédnout, upravit a zahrnout do závěrečných poznámek EHR.
Ostatní jména:
  • Dragon Ambient eXperience (DAX)
Žádný zásah: Bez zásahu – kontrolní skupina
Lékaři se standardní péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas EHR
Časové okno: 10. měsíc
Celkový čas na EHR (během kliniky a mimo ni) za 8 hodin plánovaného času pacienta.
10. měsíc
Práce mimo práci
Časové okno: 10. měsíc
Čas na EHR mimo plánované hodiny pacienta za 8 hodin plánovaného času pacienta.
10. měsíc
Dokumentace k poznámce o době setkání
Časové okno: 10. měsíc
Hodiny na dokumentaci (psaní poznámek) za 8 hodin plánovaného času pacienta
10. měsíc
Sazba dokončené schůzky
Časové okno: 10. měsíc
Celkový počet dokončených návštěv oproti plánovaným návštěvám
10. měsíc
Sazba uzavírky ve stejný den
Časové okno: 10. měsíc
Počet návštěv uzavřených ve stejný den oproti celkovému počtu plánovaných návštěv
10. měsíc
Délka poznámky
Časové okno: 10. měsíc
Délka poznámky v EPIC pro každou návštěvu
10. měsíc
Hrubé tržby za návštěvu
Časové okno: 10. měsíc
Celková účtovaná částka za každý den oproti celkovému počtu dokončených návštěv ve stejný den
10. měsíc
wRVU za návštěvu
Časové okno: 10. měsíc
Celkové jednotky relativní hodnoty práce (wRVU) v každém dni oproti celkovému počtu dokončených návštěv ve stejný den
10. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: Měsíc 4
REDCap průzkum mezi lékaři v obou skupinách (intervence a kontrola) a posouzení jejich spokojenosti s novým nástrojem.
Měsíc 4
Pohovor s poskytovatelem
Časové okno: Měsíc 1
12 polostrukturovaných rozhovorů s klinickými lékaři v intervenční skupině. Každý rozhovor byl usnadněn pomocí průvodce rozhovorem s polostrukturovaným seznamem otázek, které pomohly vést rozhovor a odpovědět na vzdělávací cíle.
Měsíc 1
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6. měsíc
Spokojenost pacientů na návštěvě – průzkumy spokojenosti pacientů jsou shromažďovány v rámci běžné péče, ke kterým bude přístup prostřednictvím Medallia. Skóre se pohybuje mezi 0 (nejhorší) až 10 (nejlepší) s jedním desetinným místem.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hieu Nguyen, MS - Biostatician
McKenzie Isreal, MPH - project manager
Casey Stephens, MPH - Health services researcher

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
  • Studijní židle: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00098063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení