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Evaluación del copiloto Dragon Ambient eXperience (DAX) (DAX)

27 de marzo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Evaluación piloto exprés de Dragon Ambient eXperience (DAX)

Las soluciones de inteligencia artificial como Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft) tienen el potencial de mejorar significativamente las interacciones entre proveedores y pacientes y aliviar los puntos débiles que contribuyen al agotamiento. Atrium Health fue el primer sistema de atención médica del mundo en poner a prueba el software de escritura habilitado con inteligencia (IA) DAX Copilot de Nuance, que sintetiza un borrador de nota clínica "escuchando" la conversación entre un proveedor y un paciente. Después de 180 días de uso por parte de médicos de atención primaria y proveedores de práctica avanzada (APP), junto con un grupo de control, los investigadores evalúan la satisfacción del proveedor, la experiencia del paciente y la eficiencia del proveedor mediante métodos cualitativos y cuantitativos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este ensayo escalonado no aleatorizado, se reclutó a médicos (incluidos médicos y proveedores de práctica avanzada [APP]) especializados en medicina familiar, medicina interna y pediatría general de clínicas ambulatorias ubicadas en Carolina del Norte y Georgia. El grupo de intervención se dividió en cinco oleadas entre junio y agosto de 2023 según la ubicación de las clínicas. Antes de la activación de las cuentas, los médicos participaron en una sesión de formación de una hora sobre DAX Copilot. Mientras tanto, se reclutó en cinco oleadas un grupo de comparación compuesto por médicos que no utilizaban DAX de ubicaciones y especialidades similares a las del grupo de intervención. Se evaluaron dos tipos de resultados primarios, métricas de registros médicos electrónicos (EHR) y métricas financieras, después de 180 días de intervención. Las métricas de EHR incluyen el tiempo en EHR (EHR8), el tiempo de trabajo fuera del trabajo (WOW8), el tiempo en documentación (Note8), la tasa de citas completadas, la tasa de cierre el mismo día y la duración de las notas. Las métricas financieras incluyen ingresos brutos por visita y unidades de valor relativo de trabajo (wRVU) por visita. El resultado secundario incluye encuesta de satisfacción del proveedor, entrevista al proveedor y encuesta de satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
238

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
        • Atrium Health Floyd
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health
      • Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
        • Scotland Health Care System
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicos especializados en medicina familiar, medicina interna y pediatría general (incluidos médicos y proveedores de práctica avanzada [APP])
  • (grupo de intervención) mostró interés en participar en Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
  • (grupo de control) médicos que optaron por no participar en Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot en la encuesta de referencia del proveedor
  • (grupo de control) médicos que trabajaron en la misma clínica/región que el grupo de intervención

Criterio de exclusión:

  • preceptores
  • participantes DAX inactivos (es decir, tenían licencia DAX pero nunca la activaron)
  • tener la misma fecha DAX de primer uso y último uso
  • datos demográficos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Intervención - Dragon Ambient eXperience (DAX)
Los médicos interactuaron con DAX Copilot
Otro: Copiloto Dragon Ambient eXperience (DAX)
La herramienta (DAX) escucha la conversación entre un médico y un paciente/cuidador durante su visita, proporciona transcripciones entre diferentes oradores para que el médico las revise, edite e incluya en las notas finales de la HCE.
Otros nombres:
  • Experiencia ambiental Dragon (DAX)
Sin intervención: Sin intervención - Grupo de control
Médicos con atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de la HCE
Periodo de tiempo: Mes 10
Tiempo total en EHR (durante y fuera de las sesiones clínicas) por cada 8 horas de tiempo programado del paciente.
Mes 10
Trabajar fuera del trabajo
Periodo de tiempo: Mes 10
Tiempo en EHR fuera del horario programado del paciente por cada 8 horas de tiempo programado del paciente.
Mes 10
Documentación de la nota de tiempo de encuentro
Periodo de tiempo: Mes 10
Horas de documentación (escritura de notas) por cada 8 horas de tiempo programado para el paciente
Mes 10
Tasa de citas completadas
Periodo de tiempo: Mes 10
Total de visitas completadas sobre visitas programadas
Mes 10
Tasa de cierre el mismo día
Periodo de tiempo: Mes 10
Número de visitas cerradas el mismo día sobre el total de visitas programadas
Mes 10
Longitud de la nota
Periodo de tiempo: Mes 10
Duración de la nota en EPIC para cada visita
Mes 10
Ingresos brutos por visita
Periodo de tiempo: Mes 10
Monto total cobrado en cada día sobre el total de visitas completadas el mismo día
Mes 10
wRVU por visita
Periodo de tiempo: Mes 10
Unidades de valor relativo de trabajo total (wRVU) en cada día sobre el total de visitas completadas el mismo día
Mes 10

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: Mes 4
Encuesta REDCap a médicos de ambos grupos (intervención y control) y evalúa su satisfacción con la nueva herramienta.
Mes 4
Entrevista al proveedor
Periodo de tiempo: Mes 1
12 entrevista semiestructurada a médicos del grupo de intervención. Cada entrevista se facilitó mediante una guía de entrevista con una lista semiestructurada de preguntas para ayudar a guiar la conversación y responder a los objetivos de aprendizaje.
Mes 1
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 6
Satisfacción del paciente en la visita: las encuestas de satisfacción del paciente se recopilan como parte de la atención de rutina, a las que se accederá a través de Medallia. Las puntuaciones oscilan entre 0 (peor) y 10 (mejor) con un punto decimal.
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hieu Nguyen, MS - Biostatician
McKenzie Isreal, MPH - project manager
Casey Stephens, MPH - Health services researcher

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigador principal: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
  • Silla de estudio: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00098063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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