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Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot-Evaluierung (DAX)

27. März 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Express-Pilotbewertung für Dragon Ambient eXperience (DAX).

KI-Lösungen wie Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft) haben das Potenzial, die Interaktion zwischen Anbietern und Patienten erheblich zu verbessern und Schmerzpunkte zu lindern, die zum Burnout beitragen. Atrium Health war das erste Gesundheitssystem der Welt, das die auf Intelligenz (KI) basierende Schreibsoftware DAX Copilot von Nuance testete, die einen Entwurf einer Kliniknotiz synthetisiert, indem sie dem Gespräch zwischen einem Anbieter und einem Patienten „zuhört“. Nach 180 Tagen Nutzung durch Hausärzte und Advanced Practice Providers (APPs) bewerten die Forscher zusammen mit einer Kontrollgruppe die Zufriedenheit der Anbieter, die Patientenerfahrung und die Effizienz der Anbieter anhand qualitativer und quantitativer Methoden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser nicht randomisierten Stepped-Wedge-Studie wurden Kliniker (einschließlich Ärzte und Advanced Practice Providers [APP]), die auf Familienmedizin, Innere Medizin und allgemeine Pädiatrie spezialisiert sind, aus Ambulanzen in North Carolina und Georgia rekrutiert. Die Interventionsgruppe wurde zwischen Juni und August 2023 basierend auf den Klinikstandorten in 5 Wellen eingeteilt. Vor der Aktivierung der Konten absolvierten die Ärzte eine einstündige Schulung zu DAX Copilot. In der Zwischenzeit wurde eine Vergleichsgruppe aus Klinikern, die DAX nicht nutzen, in fünf Wellen aus Standorten und Fachgebieten rekrutiert, die denen der Interventionsgruppe ähnelten. Nach 180 Tagen der Intervention wurden zwei Arten von primären Endpunkten bewertet: Kennzahlen zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und Finanzkennzahlen. Zu den EHR-Metriken gehören die Zeit in der EHR (EHR8), die Arbeitszeit außerhalb der Arbeit (WOW8), die Zeit in der Dokumentation (Note8), die Rate abgeschlossener Termine, die Abschlussrate am selben Tag und die Länge der Notizen. Zu den Finanzkennzahlen gehören der Bruttoumsatz pro Besuch und Work Relative Value Units (wRVU) pro Besuch. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine Umfrage zur Anbieterzufriedenheit, ein Anbieterinterview und eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
238

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Atrium Health Floyd
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Atrium Health
      • Laurinburg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28352
        • Scotland Health Care System
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniker, die auf Familienmedizin, Innere Medizin und allgemeine Pädiatrie spezialisiert sind (einschließlich Ärzte und Anbieter fortgeschrittener Praxen [APPs])
  • (Interventionsgruppe) zeigte Interesse an einer Teilnahme am Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
  • (Kontrollgruppe) Ärzte, die sich in der Basisumfrage des Anbieters von Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot abgemeldet haben
  • (Kontrollgruppe) Kliniker, die in derselben Klinik/Region wie die Interventionsgruppe tätig waren

Ausschlusskriterien:

  • Lehrer
  • inaktive DAX-Teilnehmer (d. h. hatten eine DAX-Lizenz, aktivierten sie aber nie)
  • haben das gleiche DAX-Datum für die erste und letzte Verwendung
  • fehlende demografische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Intervention – Dragon Ambient eXperience (DAX)
Ärzte interagierten mit DAX Copilot
Sonstiges: Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
Das Tool (DAX) hört sich das Gespräch zwischen einem Kliniker und einem Patienten/Betreuer während ihres Besuchs an und stellt Transkriptionen zwischen verschiedenen Sprechern zur Verfügung, die der Kliniker überprüfen, bearbeiten und in die endgültigen EHR-Notizen einbinden kann.
Andere Namen:
  • Dragon Ambient eXperience (DAX)
Kein Eingriff: Keine Intervention – Kontrollgruppe
Ärzte mit Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte EHR-Zeit
Zeitfenster: Monat 10
Gesamtzeit für EHR (während und außerhalb von Kliniksitzungen) pro 8 Stunden geplanter Patientenzeit.
Monat 10
Arbeit außerhalb der Arbeit
Zeitfenster: Monat 10
Zeit in der EHR außerhalb der geplanten Patientenstunden pro 8 Stunden geplanter Patientenzeit.
Monat 10
Zeit für die Dokumentation von Begegnungsnotizen
Zeitfenster: Monat 10
Stunden für die Dokumentation (Schreiben von Notizen) pro 8 Stunden geplanter Patientenzeit
Monat 10
Rate abgeschlossener Termine
Zeitfenster: Monat 10
Gesamtzahl der abgeschlossenen Besuche im Vergleich zu geplanten Besuchen
Monat 10
Schließungsrate am selben Tag
Zeitfenster: Monat 10
Anzahl der am selben Tag geschlossenen Besuche im Vergleich zur Gesamtzahl der geplanten Besuche
Monat 10
Notenlänge
Zeitfenster: Monat 10
Länge der Notiz in EPIC für jeden Besuch
Monat 10
Bruttoumsatz pro Besuch
Zeitfenster: Monat 10
Gesamtabrechnungsbetrag an jedem Tag im Verhältnis zur Gesamtzahl der abgeschlossenen Besuche am selben Tag
Monat 10
wRVU pro Besuch
Zeitfenster: Monat 10
Gesamte Work Relative Value Units (wRVU) an jedem Tag im Verhältnis zur Gesamtzahl der abgeschlossenen Besuche am selben Tag
Monat 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Anbieters
Zeitfenster: Monat 4
REDCap-Umfrage bei Ärzten beider Gruppen (Intervention und Kontrolle) und Bewertung ihrer Zufriedenheit mit dem neuen Tool.
Monat 4
Interview mit dem Anbieter
Zeitfenster: Monat 1
12 halbstrukturierte Interviews mit Klinikern in der Interventionsgruppe. Jedes Interview wurde mithilfe eines Interviewleitfadens mit einer halbstrukturierten Liste von Fragen erleichtert, um das Gespräch zu leiten und die Lernziele zu beantworten.
Monat 1
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 6
Patientenzufriedenheit beim Besuch: Im Rahmen der Routineversorgung werden Umfragen zur Patientenzufriedenheit erhoben, auf die über Medallia zugegriffen werden kann. Die Werte liegen zwischen 0 (am schlechtesten) und 10 (am besten) mit einer Dezimalstelle.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hieu Nguyen, MS - Biostatician
McKenzie Isreal, MPH - project manager
Casey Stephens, MPH - Health services researcher

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Hauptermittler: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
  • Studienstuhl: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00098063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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