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Valutazione del copilota Dragon Ambient eXperience (DAX). (DAX)

27 marzo 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Valutazione pilota Express di Dragon Ambient eXperience (DAX).

Soluzioni di intelligenza artificiale come Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), hanno il potenziale per migliorare significativamente le interazioni tra fornitore e paziente e alleviare i punti critici che contribuiscono al burnout. Atrium Health è stato il primo sistema sanitario al mondo a pilotare il software scribe DAX Copilot Intelligence (AI) di Nuance, che sintetizza una bozza di nota clinica "ascoltando" la conversazione tra un fornitore e un paziente. Dopo 180 giorni di utilizzo da parte di medici di base e fornitori di pratiche avanzate (APP), insieme a un gruppo di controllo, i ricercatori valutano la soddisfazione del fornitore, l'esperienza del paziente e l'efficienza del fornitore attraverso metodi qualitativi e quantitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio non randomizzato a gradini, i medici (compresi medici e operatori di pratica avanzata [APP]) specializzati in medicina di famiglia, medicina interna e pediatria generale sono stati reclutati da cliniche ambulatoriali situate nella Carolina del Nord e in Georgia. Il gruppo di intervento è stato diviso in 5 ondate tra giugno e agosto 2023 in base all'ubicazione delle cliniche. Prima dell'attivazione degli account, i medici hanno seguito una sessione di formazione di un'ora su DAX Copilot. Nel frattempo, un gruppo di confronto comprendente medici che non utilizzavano DAX è stato reclutato in cinque ondate da località e specialità simili a quelle del gruppo di intervento. Due tipi di risultati primari, i parametri della cartella clinica elettronica (EHR) e i parametri finanziari, sono stati valutati dopo 180 giorni di intervento. Le metriche EHR includono il tempo trascorso nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR8), il tempo lavorativo fuori dal lavoro (WOW8), il tempo trascorso nella documentazione (Nota8), il tasso di appuntamenti completati, il tasso di chiusura lo stesso giorno e la lunghezza delle note. I parametri finanziari includono le entrate lorde per visita e le unità di valore relativo del lavoro (wRVU) per visita. I risultati secondari includono il sondaggio sulla soddisfazione del fornitore, il colloquio con il fornitore e il sondaggio sulla soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
238

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Atrium Health Floyd
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Atrium Health
      • Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
        • Scotland Health Care System
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici specializzati in medicina di famiglia, medicina interna e pediatria generale (compresi medici e fornitori di pratiche avanzate [APP])
  • (gruppo di intervento) ha mostrato interesse a partecipare al copilota Dragon Ambient eXperience (DAX).
  • Medici (gruppo di controllo) che hanno rinunciato al copilota Dragon Ambient eXperience (DAX) nel sondaggio di base del fornitore
  • (gruppo di controllo) medici che hanno lavorato nella stessa clinica/regione del gruppo di intervento

Criteri di esclusione:

  • precettori
  • Partecipanti DAX inattivi (ovvero, avevano la licenza DAX ma non l'hanno mai attivata)
  • avere la stessa data di primo e ultimo utilizzo DAX
  • dati demografici mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Intervento - Dragon Ambient eXperience (DAX)
I medici hanno interagito con DAX Copilot
Altro: Copilota Dragon Ambient eXperience (DAX).
Lo strumento (DAX) ascolta la conversazione tra un medico e un paziente/operatore sanitario durante la visita, fornisce trascrizioni tra diversi relatori affinché il medico possa rivederle, modificarle e includerle nelle note finali della cartella clinica elettronica.
Altri nomi:
  • Esperienza ambientale Dragon (DAX)
Nessun intervento: Nessun intervento - Gruppo di controllo
Medici con cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale dell'EHR
Lasso di tempo: Mese 10
Tempo totale sull'EHR (durante e al di fuori delle sessioni cliniche) per 8 ore di tempo programmato per il paziente.
Mese 10
Lavorare fuori dal lavoro
Lasso di tempo: Mese 10
Tempo sull'EHR al di fuori dell'orario paziente programmato per 8 ore di tempo programmato per il paziente.
Mese 10
Tempo dedicato alla documentazione della nota dell'incontro
Lasso di tempo: Mese 10
Ore di documentazione (scrittura di note) per 8 ore di tempo programmato per il paziente
Mese 10
Tasso di appuntamenti completati
Lasso di tempo: Mese 10
Visite completate totali rispetto alle visite programmate
Mese 10
Tasso di chiusura lo stesso giorno
Lasso di tempo: Mese 10
Numero di visite chiuse nello stesso giorno sul totale delle visite programmate
Mese 10
Lunghezza della nota
Lasso di tempo: Mese 10
Lunghezza della nota in EPIC per ogni visita
Mese 10
Entrate lorde per visita
Lasso di tempo: Mese 10
Importo totale addebitato ogni giorno rispetto al totale delle visite completate nello stesso giorno
Mese 10
wRVU per visita
Lasso di tempo: Mese 10
Totale unità di valore relativo del lavoro (wRVU) in ogni giorno sul totale delle visite completate nello stesso giorno
Mese 10

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: Mese 4
Sondaggio REDCap rivolto ai medici di entrambi i gruppi (intervento e controllo) e valutazione della loro soddisfazione nei confronti del nuovo strumento.
Mese 4
Intervista al fornitore
Lasso di tempo: Mese 1
12 interviste semi-strutturate ai medici del gruppo di intervento. Ogni intervista è stata facilitata utilizzando una guida all'intervista con un elenco semi-strutturato di domande per aiutare a guidare la conversazione e rispondere agli obiettivi di apprendimento.
Mese 1
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 6
Soddisfazione del paziente durante la visita: i sondaggi sulla soddisfazione del paziente vengono raccolti come parte delle cure di routine, a cui si accederà tramite Medaglia. I punteggi vanno da 0 (peggiore) a 10 (migliore) con un punto decimale.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hieu Nguyen, MS - Biostatician
McKenzie Isreal, MPH - project manager
Casey Stephens, MPH - Health services researcher

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigatore principale: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
  • Cattedra di studio: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00098063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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