Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do copiloto Dragon Ambient eXperience (DAX) (DAX)

27 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Avaliação do piloto expresso Dragon Ambient eXperience (DAX)

Soluções de IA como Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft) têm o potencial de melhorar significativamente as interações entre provedores e pacientes e aliviar os pontos problemáticos que contribuem para o esgotamento. A Atrium Health foi o primeiro sistema de saúde do mundo a testar o software de escriba habilitado para inteligência DAX Copilot (AI) da Nuance, que sintetiza um rascunho de nota clínica "ouvindo" a conversa entre um profissional de saúde e um paciente. Após 180 dias de uso por médicos de atenção primária e provedores de prática avançada (APPs), juntamente com um grupo de controle, os investigadores avaliam a satisfação do provedor, a experiência do paciente e a eficiência do provedor por meio de métodos qualitativos e quantitativos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico escalonado não randomizado, médicos (incluindo médicos e prestadores de prática avançada [APP]) especializados em medicina familiar, medicina interna e pediatria geral foram recrutados em clínicas ambulatoriais localizadas na Carolina do Norte e na Geórgia. O grupo de intervenção foi dividido em 5 ondas entre junho e agosto de 2023 com base nas localizações das clínicas. Antes da ativação das contas, os médicos passaram por uma sessão de treinamento de uma hora no DAX Copilot. Entretanto, um grupo de comparação composto por médicos que não utilizavam DAX foi recrutado em cinco vagas de locais e especialidades semelhantes às do grupo de intervenção. Dois tipos de resultados primários, métricas de registro eletrônico de saúde (EHR) e métricas financeiras, foram avaliadas após 180 dias de intervenção. As métricas de EHR incluem tempo em EHR (EHR8), tempo de trabalho fora do trabalho (WOW8), tempo em documentação (Nota8), taxa de agendamento concluído, taxa de fechamento no mesmo dia e duração da nota. As métricas financeiras incluem receita bruta por visita e unidades de valor relativo de trabalho (wRVU) por visita. O resultado secundário inclui pesquisa de satisfação do fornecedor, entrevista do fornecedor e pesquisa de satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
238

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
        • Atrium Health Floyd
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health
      • Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
        • Scotland Health Care System
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos especializados em medicina familiar, medicina interna e pediatria geral (incluindo médicos e prestadores de práticas avançadas [APPs])
  • (grupo de intervenção) demonstrou interesse em participar do Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
  • (grupo de controle) médicos que optaram por não participar do Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot na pesquisa de linha de base do fornecedor
  • (grupo controle) médicos que trabalharam na mesma clínica/região do grupo de intervenção

Critério de exclusão:

  • preceptores
  • participantes DAX inativos (ou seja, tinham licença DAX, mas nunca a ativaram)
  • têm a mesma data DAX de primeiro e último uso
  • dados demográficos ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Intervenção - Dragon Ambient eXperience (DAX)
Os médicos interagiram com o DAX Copilot
Outro: Copiloto Dragon Ambient eXperience (DAX)
A ferramenta (DAX) ouve a conversa entre um médico e um paciente/cuidador durante a consulta, fornece transcrições entre diferentes oradores para o médico revisar, editar e incluir nas notas finais do EHR.
Outros nomes:
  • Dragon Ambient Experience (DAX)
Sem intervenção: Sem Intervenção - Grupo Controle
Médicos com atendimento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de EHR
Prazo: Mês 10
Tempo total no EHR (durante e fora das sessões clínicas) por 8 horas de horário agendado pelo paciente.
Mês 10
Trabalhar fora do trabalho
Prazo: Mês 10
Tempo no EHR fora do horário programado do paciente por 8 horas do horário agendado do paciente.
Mês 10
Documentação de nota de tempo no encontro
Prazo: Mês 10
Horas de documentação (escrita de notas) por 8 horas de horário agendado para o paciente
Mês 10
Taxa de agendamento concluído
Prazo: Mês 10
Total de visitas concluídas em relação às visitas programadas
Mês 10
Taxa de fechamento no mesmo dia
Prazo: Mês 10
Número de visitas fechadas no mesmo dia em relação ao total de visitas agendadas
Mês 10
Comprimento da nota
Prazo: Mês 10
Comprimento da nota no EPIC para cada visita
Mês 10
Receita bruta por visita
Prazo: Mês 10
Valor total cobrado em cada dia sobre o total de visitas concluídas no mesmo dia
Mês 10
wRVU por visita
Prazo: Mês 10
Total de unidades de valor relativo de trabalho (wRVU) em cada dia em relação ao total de visitas concluídas no mesmo dia
Mês 10

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do fornecedor
Prazo: Mês 4
Pesquisa REDCap para médicos em ambos os grupos (intervenção e controle) e avaliar sua satisfação com a nova ferramenta.
Mês 4
Entrevista com o provedor
Prazo: Mês 1
12 entrevistas semiestruturadas com médicos do grupo de intervenção. Cada entrevista foi facilitada por meio de um guia de entrevista com uma lista semiestruturada de perguntas para ajudar a orientar a conversa e responder aos objetivos de aprendizagem.
Mês 1
Satisfação do paciente
Prazo: Mês 6
Satisfação do paciente na consulta - são coletadas pesquisas de satisfação do paciente como parte do atendimento de rotina, que serão acessadas através do Medallia. As pontuações variam entre 0 (pior) a 10 (melhor) com uma casa decimal.
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hieu Nguyen, MS - Biostatician
McKenzie Isreal, MPH - project manager
Casey Stephens, MPH - Health services researcher

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigador principal: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00098063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações