Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena drugiego pilota Dragon Ambient eXperience (DAX). (DAX)

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena pilotażowa Dragon Ambient eXperience (DAX) Express

Rozwiązania AI, takie jak Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), mają potencjał znacznego usprawnienia interakcji między dostawcą a pacjentem oraz łagodzenia punktów bólowych, które przyczyniają się do wypalenia zawodowego. Atrium Health to pierwszy system opieki zdrowotnej na świecie, w którym przeprowadzono pilotażowe oprogramowanie firmy Nuance obsługujące inteligencję DAX Copilot (AI), które syntetyzuje projekt notatki lekarskiej, „podsłuchując” rozmowę pomiędzy lekarzem a pacjentem. Po 180 dniach stosowania przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i dostawców zaawansowanej praktyki (APP) wraz z grupą kontrolną badacze oceniają zadowolenie usługodawcy, doświadczenie pacjenta i jego skuteczność za pomocą metod jakościowych i ilościowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego nierandomizowanego badania klinowego klinicystów (w tym lekarzy i dostawców zaawansowanej praktyki [APP]) specjalizujących się w medycynie rodzinnej, chorobach wewnętrznych i pediatrii ogólnej rekrutowano z przychodni zlokalizowanych w Karolinie Północnej i Gruzji. Grupę interwencyjną podzielono na 5 fal w okresie od czerwca do sierpnia 2023 r. w zależności od lokalizacji klinik. Przed aktywacją kont lekarze przeszli godzinne szkolenie z DAX Copilot. Tymczasem grupę porównawczą składającą się z klinicystów niestosujących DAX rekrutowano w pięciu falach z lokalizacji i specjalizacji podobnych do grupy interwencyjnej. Po 180 dniach interwencji oceniono dwa rodzaje głównych wyników, wskaźniki elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i wskaźniki finansowe. Wskaźniki EHR obejmują czas w EHR (EHR8), czas pracy poza pracą (WOW8), czas spędzony w dokumentacji (Notatka 8), wskaźnik ukończonych spotkań, wskaźnik zamknięcia tego samego dnia i długość notatki. Wskaźniki finansowe obejmują przychód brutto na wizytę i jednostki względnej wartości pracy (wRVU) na wizytę. Drugorzędne wyniki obejmują ankietę satysfakcji dostawcy, wywiad z dostawcą i ankietę satysfakcji pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
238

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Atrium Health Floyd
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health
      • Laurinburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28352
        • Scotland Health Care System
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicyści specjalizujący się w medycynie rodzinnej, chorobach wewnętrznych i pediatrii ogólnej (w tym lekarze i dostawcy zaawansowanych praktyk [APP])
  • (grupa interwencyjna) wykazała zainteresowanie uczestnictwem w programie Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
  • (grupa kontrolna) klinicyści, którzy zrezygnowali z Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot w podstawowej ankiecie dostawcy
  • (grupa kontrolna) klinicyści, którzy pracowali w tej samej klinice/regionie co grupa interwencyjna

Kryteria wyłączenia:

  • nauczyciele
  • nieaktywni uczestnicy DAX (tzn. posiadali licencję DAX, ale nigdy jej nie aktywowali)
  • mają tę samą datę pierwszego i ostatniego użycia DAX
  • brakująca demografia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Interwencja — Dragon Ambient eXperience (DAX)
Lekarze weszli w interakcję z DAX Copilot
Inny: Drugi pilot Dragon Ambient eXperience (DAX).
Narzędzie (DAX) podsłuchuje rozmowę lekarza z pacjentem/opiekunem podczas wizyty, udostępnia transkrypcje pomiędzy różnymi rozmówcami, aby lekarz mógł je przejrzeć, edytować i uwzględnić w końcowych notatkach EHR.
Inne nazwy:
  • Doświadczenie Dragon Ambient (DAX)
Brak interwencji: Brak interwencji – grupa kontrolna
Lekarze ze standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas EHR
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Całkowity czas spędzony na EHR (podczas sesji klinicznych i poza nimi) na 8 godzin zaplanowanego czasu pacjenta.
Miesiąc 10
Pracuj poza pracą
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Czas spędzony na EHR poza zaplanowanymi godzinami pracy pacjenta na 8 godzin zaplanowanego czasu pacjenta.
Miesiąc 10
Czas na dokumentację notatek ze spotkań
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Godziny spędzone w dokumentacji (pisanie notatek) na 8 godzin zaplanowanego czasu pacjenta
Miesiąc 10
Wskaźnik ukończonych spotkań
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Łączna liczba zrealizowanych wizyt w porównaniu z zaplanowanymi wizytami
Miesiąc 10
Wskaźnik zamknięcia tego samego dnia
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Liczba wizyt zamkniętych tego samego dnia w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych wizyt
Miesiąc 10
Długość notatki
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Długość notatki w EPIC dla każdej wizyty
Miesiąc 10
Przychód brutto na wizytę
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Łączna kwota opłat każdego dnia w stosunku do całkowitej liczby zrealizowanych wizyt tego samego dnia
Miesiąc 10
wRVU na wizytę
Ramy czasowe: Miesiąc 10
Łączna liczba jednostek względnej pracy (wRVU) każdego dnia w porównaniu z całkowitą liczbą zrealizowanych wizyt tego samego dnia
Miesiąc 10

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Ankieta REDCap skierowana do klinicystów w obu grupach (interwencyjnych i kontrolnych) i oceniająca ich zadowolenie z nowego narzędzia.
Miesiąc 4
Wywiad z dostawcą
Ramy czasowe: Miesiąc 1
12 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z klinicystami w grupie interwencyjnej. Każda rozmowa była wspomagana przy użyciu przewodnika po rozmowie kwalifikacyjnej zawierającego częściowo ustrukturyzowaną listę pytań, które miały pomóc w prowadzeniu rozmowy i uzyskaniu odpowiedzi na cele nauczania.
Miesiąc 1
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zadowolenie pacjenta z wizyty – w ramach rutynowej opieki zbierane są ankiety dotyczące zadowolenia pacjentów, do których dostęp będzie można uzyskać poprzez Medallia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy) z jednym miejscem po przecinku.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hieu Nguyen, MS - Biostatician
McKenzie Isreal, MPH - project manager
Casey Stephens, MPH - Health services researcher

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00098063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami