Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rafinované ošetřovatelství v rehabilitačním výcviku

19. března 2024 aktualizováno: Xinxiang Central Hospital

Vliv rafinovaného ošetřovatelství v rehabilitačním tréninku u pacientů s poraněním mozku během období zotavení: observační studie

Tato studie má prozkoumat klinický účinek rafinovaného ošetřovatelství v rehabilitačním tréninku u pacientů s poraněním mozku během období rekonvalescence. Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence, zatímco pacienti ve studijní skupině přijali ošetřovatelský režim založený na konceptu zjemňující léčby. Srovnání bylo provedeno z hlediska skóre Glasgow Coma Scale (GCS), skóre kognitivních funkcí, skóre funkční nezávislosti, spokojenosti s ošetřovatelstvím a výskytem komplikací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie má prozkoumat klinický účinek rafinovaného ošetřovatelství v rehabilitačním tréninku u pacientů s poraněním mozku během období rekonvalescence. Předmětem studie bylo 96 pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI). Podle pořadí návštěv bylo ve studijní skupině 48 pacientů a v kontrolní skupině. Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence, zatímco pacienti ve studijní skupině přijali ošetřovatelský režim založený na konceptu zjemnění léčba. Srovnání bylo provedeno z hlediska skóre Glasgow Coma Scale (GCS), skóre kognitivních funkcí, skóre funkční nezávislosti, spokojenosti s ošetřovatelstvím a výskytem komplikací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou závažnou TBI prostřednictvím zobrazovacích vyšetření, jako je CT hlavy a zobrazování magnetickou rezonancí
  • pacientů s chirurgickými indikacemi
  • pacientů s Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 bodů
  • pacientů s kompletními klinickými údaji
  • pacientů s písemným informovaným souhlasem poskytnutým rodinnými příslušníky

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s organickými lézemi hlavních orgánů, jako jsou játra a ledviny
  • pacienti s kontraindikacemi k operaci
  • pacientů s primárními onemocněními, jako je mozkové krvácení a mozkový infarkt
  • pacientů s kombinovanými nebo vícečetnými poraněními
  • pacientů s respiračním selháním
  • pacienti, jejichž rodinní příslušníci měli kognitivní poruchy nebo abnormální duševní chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupinu
Ustavení hierarchického monitorovacího a řídícího týmu, Hodnocení tlakového poranění, Komunikace, Intervence u dekubitů, Rehabilitační školení
Behaviorální: Ustavení hierarchického monitorovacího a řídícího týmu
Konkrétně vrchní sestra sloužila jako vedoucí týmu provádějící komplexní makro dohled; navíc zde byli 3 odpovědní vedoucí týmu a 6 odpovědných sester, z nichž všechny měly bohaté klinické ošetřovatelské zkušenosti a solidní teoretické znalosti o tlakovém poranění. Následně byl vyvinut mechanismus společného působení vrchní sestra - odpovědný vedoucí týmu - odpovědné sestry, aby se usnadnilo sjednocení výcviku ošetřovatelského obsahu, opatření atd.
Behaviorální: Posouzení tlakového poranění
Na základě pooperačního kómatu pacientů byla použita Bradenova hodnotící škála k efektivnímu hodnocení pacientů ze šesti dimenzí smyslového vnímání, vlhkosti, režimu aktivity, mobility, výživy, tření a střihu. Celkové skóre bylo 23 bodů. Pacienti, kteří dosáhli 13~14 bodů, byli hodnoceni Bradenem jednou týdně; a ti, kteří dosáhli skóre ≤12 bodů, byli hodnoceni s frekvencí 3d/čas.
Behaviorální: Sdělení
Prostřednictvím intenzivní osobní komunikace s rodinnými příslušníky, včasných informací o operačním efektu, mechanismu tlakového poranění, preventivních opatřeních a klinických projevech prostřednictvím intuitivních metod, jako je PPT a video, byli členové rodiny vyučováni základními znalostmi o tlakovém poranění, a vedeni k tomu, aby včas informovali zdravotnický personál, když pacienti měli příznaky dekubitů. Zároveň byli rodinní příslušníci podporováni sdílením případů a pozitivními návrhy, aby zmírnili své obavy a zlepšili koordinaci s léčbou.
Behaviorální: Intervence u dekubitů
U pacientů s Bradenovým skóre >14 bodů je třeba věnovat pozornost udržování pokožky suché a čisté, pravidelné výměně prostěradel a ložního prádla (jednou denně). Pacientům s Bradenovým skóre 13–14 bodů by měly být poskytnuty houbové matrace, prodloužené doby převracení jednou za 2 hodiny a měkké polštáře nebo pěnové obvazy v místě týlního hrbolu, aby se uvolnil tlak a zabránilo se poranění tlakem. U pacientů s Bradenovým skóre ≤ 12 bodů by měl zdravotnický personál opakovaně zdůrazňovat jejich rodinám poškození tlakového poranění pro pooperační zotavení.
Behaviorální: Rehabilitační trénink
Po znovunabytí vědomí se stabilními životními funkcemi pacienti absolvovali rehabilitační trénink podle principu spojení aktivity a setrvačnosti v pravidelném pořadí. Pacienti byli vedeni k provádění pohybů horních končetin, flexe kloubů, flexe a extenze dolních končetin a také každodennímu tréninku, jako je mytí obličeje, vyplachování úst a oblékání s frekvencí 3~4krát/d. Kromě toho bylo pacientům doporučeno minimalizovat násilné chování, jako je smích a hlasité mluvení
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
včasné seznámení se s aktuálním stavem pacienta rodinným příslušníkům za účelem zmírnění jejich obav, udržování vhodné teploty (20 ℃ ~ 22 ℃) a vlhkosti (60,0 % ~ 70,0 %) na oddělení, pečlivé sledování vitálních funkcí, jako je srdeční frekvence, kyslík v krvi saturace a krevní tlak u pacientů, rehabilitační trénink
Behaviorální: Rehabilitační trénink
Po znovunabytí vědomí se stabilními životními funkcemi pacienti absolvovali rehabilitační trénink podle principu spojení aktivity a setrvačnosti v pravidelném pořadí. Pacienti byli vedeni k provádění pohybů horních končetin, flexe kloubů, flexe a extenze dolních končetin a také každodennímu tréninku, jako je mytí obličeje, vyplachování úst a oblékání s frekvencí 3~4krát/d. Kromě toho bylo pacientům doporučeno minimalizovat násilné chování, jako je smích a hlasité mluvení
Behaviorální: seznámení rodinných příslušníků s aktuálním stavem pacienta
včasné seznámení s aktuálním stavem pacienta rodinným příslušníkům, aby se zmírnily jejich obavy
Behaviorální: udržování vhodné teploty a vlhkosti na oddělení
udržování vhodné teploty (20 ℃ ~ 22 ℃) a vlhkosti (60,0 % ~ 70,0 %) na oddělení
Behaviorální: pečlivé sledování vitálních funkcí u pacientů
pečlivé sledování vitálních funkcí, jako je srdeční frekvence, saturace krve kyslíkem a krevní tlak u pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GCS skóre
Časové okno: jeden den před zásahem
Nejvyšší skóre GCS bylo 15 bodů, což ukazuje na jasné vědomí; zatímco pacienti s 13-15, 9-12 a ≤8 bodů byli klasifikováni jako mírná, středně těžká porucha vědomí a kóma. Pacienti s nižším skóre mohou naznačovat závažnější poruchu vědomí
jeden den před zásahem
GCS skóre
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Nejvyšší skóre GCS bylo 15 bodů, což ukazuje na jasné vědomí; zatímco pacienti s 13-15, 9-12 a ≤8 bodů byli klasifikováni jako mírná, středně těžká porucha vědomí a kóma. Pacienti s nižším skóre mohou naznačovat závažnější poruchu vědomí
2 měsíce po rehabilitační léčbě
skóre kognitivních funkcí
Časové okno: jeden den před zásahem
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí čínské verze Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) k posouzení kognitivních funkcí pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě. Tato škála obsahuje 10 položek, tj. prostorová orientace (12 bodů), koncentrace (8 bodů), srozumitelnost (6 bodů), převyprávění (12 bodů), pojmenování (8 bodů), prostorová konstrukce (6 bodů), paměť (12 bodů). ), výpočetní technika (4 body), podobnost (8 bodů) a úsudek (6 bodů)
jeden den před zásahem
skóre kognitivních funkcí
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí čínské verze Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) k posouzení kognitivních funkcí pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě. Tato škála obsahuje 10 položek, tj. prostorová orientace (12 bodů), koncentrace (8 bodů), srozumitelnost (6 bodů), převyprávění (12 bodů), pojmenování (8 bodů), prostorová konstrukce (6 bodů), paměť (12 bodů). ), výpočetní technika (4 body), podobnost (8 bodů) a úsudek (6 bodů)
2 měsíce po rehabilitační léčbě
funkční nezávislost skóre
Časové okno: jeden den před zásahem
K posouzení funkční nezávislosti dvou skupin pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě bylo použito měření funkční nezávislosti (FIM), využívající 7bodovou ordinální škálu. FIM měří nezávislý výkon v péči o sebe, ovládání svěračů, mobilitu, lokomoci, komunikaci, sociální poznávání atd. Minimální skóre je 18 bodů a maximální skóre je 126 bodů (91 bodů za motorické funkce a 35 bodů za kognitivní funkce)
jeden den před zásahem
funkční nezávislost skóre
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
K posouzení funkční nezávislosti dvou skupin pacientů před a 2 měsíce po rehabilitační léčbě bylo použito měření funkční nezávislosti (FIM), využívající 7bodovou ordinální škálu. FIM měří nezávislý výkon v péči o sebe, ovládání svěračů, mobilitu, lokomoci, komunikaci, sociální poznávání atd. Minimální skóre je 18 bodů a maximální skóre je 126 bodů (91 bodů za motorické funkce a 35 bodů za kognitivní funkce)
2 měsíce po rehabilitační léčbě
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: jeden den před zásahem
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) byla použita k průzkumu spokojenosti pacientů s ošetřovatelstvím. Tato škála měří spokojenost pacienta s ošetřovatelskou péčí z 19 položek, včetně pracovní schopnosti sestry, komunikačního přístupu, psychologického poradenství, ošetřovatelské podpory, řízení bezpečnosti atd. Používá 1-5 bodový bodovací systém, s maximálním možným skóre 19-95 bodů. Skóre ≥77, 58~76, 39~57 a ≤38 bodů indikovalo velmi spokojený, spokojený, poněkud spokojený a nespokojený. Míra spokojenosti = (Případy velmi spokojeni + spokojeni + poněkud spokojeni) ÷ celkový počet případů
jeden den před zásahem
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) byla použita k průzkumu spokojenosti pacientů s ošetřovatelstvím. Tato škála měří spokojenost pacienta s ošetřovatelskou péčí z 19 položek, včetně pracovní schopnosti sestry, komunikačního přístupu, psychologického poradenství, ošetřovatelské podpory, řízení bezpečnosti atd. Používá 1-5 bodový bodovací systém, s maximálním možným skóre 19-95 bodů. Skóre ≥77, 58~76, 39~57 a ≤38 bodů indikovalo velmi spokojený, spokojený, poněkud spokojený a nespokojený. Míra spokojenosti = (Případy velmi spokojeni + spokojeni + poněkud spokojeni) ÷ celkový počet případů
2 měsíce po rehabilitační léčbě
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: jeden den před zásahem
Incidence (%)=Počet pacientů s komplikacemi/48×100%
jeden den před zásahem
výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: 2 měsíce po rehabilitační léčbě
Incidence (%)=Počet pacientů s komplikacemi/48×100%
2 měsíce po rehabilitační léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xinxiang Central Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XXZY-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení