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Verfeinerte Krankenpflege in der Rehabilitationsausbildung

19. März 2024 aktualisiert von: Xinxiang Central Hospital

Wirkung einer verfeinerten Krankenpflege im Rehabilitationstraining für Patienten mit Hirnverletzungen während der Erholungsphase: Eine Beobachtungsstudie

Diese Studie soll die klinische Wirkung einer verfeinerten Krankenpflege im Rehabilitationstraining für Patienten mit Hirnverletzungen während der Erholungsphase untersuchen. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Pflegeinterventionen, während die Patienten der Studiengruppe einen Pflegemodus übernahmen, der auf dem Konzept der Verfeinerungsbehandlung basierte. Der Vergleich erfolgte im Hinblick auf den Score der Glasgow Coma Scale (GCS), den Score der kognitiven Funktion, den Score der funktionellen Unabhängigkeit, die Zufriedenheit mit der Pflege und die Häufigkeit von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die klinische Wirkung einer verfeinerten Krankenpflege im Rehabilitationstraining für Patienten mit Hirnverletzungen während der Erholungsphase untersuchen. Die Probanden der Studie waren 96 Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung (SHT). Gemäß der Reihenfolge der Besuche befanden sich in der Studiengruppe bzw. der Kontrollgruppe 48 Patienten. Den Patienten in der Kontrollgruppe wurde eine routinemäßige Pflege angeboten, während die Patienten in der Studiengruppe einen Pflegemodus anwendeten, der auf dem Konzept der Verfeinerung basierte Behandlung. Der Vergleich erfolgte im Hinblick auf den Score der Glasgow Coma Scale (GCS), den Score der kognitiven Funktion, den Score der funktionellen Unabhängigkeit, die Zufriedenheit mit der Pflege und die Häufigkeit von Komplikationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen durch bildgebende Untersuchungen wie Kopf-CT und Magnetresonanztomographie ein schweres Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde
  • Patienten mit chirurgischer Indikation
  • Patienten mit Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 Punkte
  • Patienten mit vollständigen klinischen Daten
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung der Familienangehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit organischen Läsionen wichtiger Organe wie Leber und Niere
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation
  • Patienten mit Grunderkrankungen wie Hirnblutung und Hirninfarkt
  • Patienten mit kombinierten oder mehrfachen Verletzungen
  • Patienten mit Atemversagen
  • Patienten, deren Familienmitglieder kognitive Beeinträchtigungen oder abnormales geistiges Verhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: der Interventionsgruppe
Aufbau eines hierarchischen Überwachungs- und Managementteams, Beurteilung von Dekubitus, Kommunikation, Intervention bei Dekubitus, Rehabilitationstraining
Verhalten: Aufbau eines hierarchischen Überwachungs- und Managementteams
Konkret fungierte die Oberschwester als Teamleiterin für die umfassende Makroaufsicht; Darüber hinaus gab es drei verantwortliche Teamleiter und sechs verantwortliche Krankenschwestern, die alle über umfassende klinische Pflegeerfahrung und solide theoretische Kenntnisse über Dekubitus verfügten. Folglich wurde ein gemeinsamer Aktionsmechanismus von Oberschwester – verantwortlichem Teamleiter – verantwortlichen Pflegekräften entwickelt, um die Vereinheitlichung der Ausbildung von Pflegeinhalten, Vorsichtsmaßnahmen usw. zu erleichtern.
Verhalten: Beurteilung einer Dekubitusverletzung
Basierend auf dem postoperativen Koma der Patienten wurde die Braden-Bewertungsskala angewendet, um Patienten effektiv anhand von sechs Dimensionen sensorischer Wahrnehmung, Feuchtigkeit, Aktivitätsmodus, Mobilität, Ernährung, Reibung und Scherung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl betrug 23 Punkte. Patienten mit 13 bis 14 Punkten wurden einmal pro Woche von Braden bewertet. und diejenigen, die ≤12 Punkte erzielten, wurden mit einer Häufigkeit von 3 Tagen/Zeit bewertet.
Verhalten: Kommunikation
Durch intensive persönliche Kommunikation mit Familienmitgliedern, zeitnahe Informationen über die chirurgische Wirkung, den Mechanismus von Dekubitus, vorbeugende Maßnahmen und klinische Manifestationen durch intuitive Methoden wie PPT und Video wurden Familienmitgliedern grundlegende Kenntnisse über Dekubitus vermittelt. und angeleitet, das medizinische Personal rechtzeitig zu informieren, wenn Patienten Symptome eines Druckgeschwürs hatten. Gleichzeitig wurden Familienmitglieder durch Fallbesprechung und positive Vorschläge dabei unterstützt, ihre Bedenken auszuräumen und ihre Koordination mit der Behandlung zu verbessern
Verhalten: Intervention bei Dekubitus
Bei Patienten mit einem Braden-Score von >14 Punkten sollte darauf geachtet werden, die Haut trocken und sauber zu halten und Bettwäsche und Bettwäsche regelmäßig zu wechseln (einmal täglich). Patienten mit einem Braden-Score von 13–14 Punkten sollten mit Schaumstoffmatratzen, längerem Umdrehen alle zwei Stunden und weichen Kissen oder Schaumstoffverbänden an der Stelle des Hinterhauptsvorsprungs ausgestattet werden, um den Druck zu lindern und Druckschäden vorzubeugen. Bei Patienten mit einem Braden-Score ≤12 Punkte sollte das medizinische Personal gegenüber ihren Familien wiederholt darauf hinweisen, dass eine Dekubitusverletzung die postoperative Genesung beeinträchtigt.
Verhalten: Rehabilitationstraining
Nach Wiedererlangung des Bewusstseins und stabilen Vitalfunktionen erhielten die Patienten ein Rehabilitationstraining, das dem Prinzip der Assoziation von Aktivität und Trägheit in regelmäßiger Reihenfolge folgte. Die Patienten wurden dazu angeleitet, Bewegungen der oberen Gliedmaßen, Gelenkbeugung, Beugung und Streckung der unteren Gliedmaßen sowie tägliche Übungen wie Gesichtswaschen, Mundspülen und Anziehen mit einer Häufigkeit von 3 bis 4 Mal pro Tag durchzuführen. Darüber hinaus wurde den Patienten geraten, gewalttätiges Verhalten wie Lachen und lautes Sprechen zu minimieren
Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe
Rechtzeitige Information der Familienangehörigen über den aktuellen Zustand des Patienten, um ihre Bedenken zu lindern, Aufrechterhaltung einer angemessenen Temperatur (20 ℃ ~ 22 ℃) und Luftfeuchtigkeit (60,0 % ~ 70,0 %) auf der Station, sorgfältige Beobachtung von Vitalfunktionen wie Herzfrequenz und Blutsauerstoff Sättigung und Blutdruck bei Patienten, Rehabilitationstraining
Verhalten: Rehabilitationstraining
Nach Wiedererlangung des Bewusstseins und stabilen Vitalfunktionen erhielten die Patienten ein Rehabilitationstraining, das dem Prinzip der Assoziation von Aktivität und Trägheit in regelmäßiger Reihenfolge folgte. Die Patienten wurden dazu angeleitet, Bewegungen der oberen Gliedmaßen, Gelenkbeugung, Beugung und Streckung der unteren Gliedmaßen sowie tägliche Übungen wie Gesichtswaschen, Mundspülen und Anziehen mit einer Häufigkeit von 3 bis 4 Mal pro Tag durchzuführen. Darüber hinaus wurde den Patienten geraten, gewalttätiges Verhalten wie Lachen und lautes Sprechen zu minimieren
Verhalten: Bekanntmachung des aktuellen Zustands des Patienten an Familienmitglieder
rechtzeitige Aufklärung der Familienangehörigen über den aktuellen Zustand des Patienten, um ihre Bedenken auszuräumen
Verhalten: Aufrechterhaltung einer angemessenen Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf der Station
Aufrechterhaltung einer angemessenen Temperatur (20 °C bis 22 °C) und Luftfeuchtigkeit (60,0 % bis 70,0 %) auf der Station
Verhalten: sorgfältige Beobachtung der Vitalfunktionen des Patienten
sorgfältige Beobachtung von Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutsauerstoffsättigung und Blutdruck bei Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GCS-Ergebnisse
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Der höchste GCS-Wert betrug 15 Punkte, was auf klares Bewusstsein hinweist; während Patienten mit 13–15, 9–12 und ≤8 Punkten als leichte, mittelschwere Bewusstseinsstörung bzw. Koma klassifiziert wurden. Patienten mit niedrigeren Werten könnten auf eine schwerwiegendere Bewusstseinsstörung hinweisen
einen Tag vor dem Eingriff
GCS-Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Der höchste GCS-Wert betrug 15 Punkte, was auf klares Bewusstsein hinweist; während Patienten mit 13–15, 9–12 und ≤8 Punkten als leichte, mittelschwere Bewusstseinsstörung bzw. Koma klassifiziert wurden. Patienten mit niedrigeren Werten könnten auf eine schwerwiegendere Bewusstseinsstörung hinweisen
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
kognitive Funktionswerte
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Die kognitive Funktion wurde mithilfe der chinesischen Version des Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) bewertet, um die kognitive Funktion von Patienten vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung zu beurteilen. Diese Skala umfasst 10 Items, nämlich räumliche Orientierung (12 Punkte), Konzentration (8 Punkte), Verständlichkeit (6 Punkte), Nacherzählen (12 Punkte), Benennen (8 Punkte), räumliche Konstruktion (6 Punkte), Gedächtnis (12 Punkte). ), Rechnen (4 Punkte), Ähnlichkeit (8 Punkte) und Urteilsvermögen (6 Punkte)
einen Tag vor dem Eingriff
kognitive Funktionswerte
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Die kognitive Funktion wurde mithilfe der chinesischen Version des Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) bewertet, um die kognitive Funktion von Patienten vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung zu beurteilen. Diese Skala umfasst 10 Items, nämlich räumliche Orientierung (12 Punkte), Konzentration (8 Punkte), Verständlichkeit (6 Punkte), Nacherzählen (12 Punkte), Benennen (8 Punkte), räumliche Konstruktion (6 Punkte), Gedächtnis (12 Punkte). ), Rechnen (4 Punkte), Ähnlichkeit (8 Punkte) und Urteilsvermögen (6 Punkte)
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
funktionale Unabhängigkeitswerte
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Zur Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit zweier Patientengruppen vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung wurde das Functional Independence Measure (FIM) unter Verwendung einer 7-Punkte-Ordinalskala eingesetzt. FIM misst die unabhängige Leistung in den Bereichen Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition usw. Die Mindestpunktzahl beträgt 18 Punkte und die Höchstpunktzahl 126 Punkte (91 Punkte für die motorische Funktion und 35 Punkte für die kognitive Funktion).
einen Tag vor dem Eingriff
funktionale Unabhängigkeitswerte
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Zur Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit zweier Patientengruppen vor und zwei Monate nach der Rehabilitationsbehandlung wurde das Functional Independence Measure (FIM) unter Verwendung einer 7-Punkte-Ordinalskala eingesetzt. FIM misst die unabhängige Leistung in den Bereichen Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition usw. Die Mindestpunktzahl beträgt 18 Punkte und die Höchstpunktzahl 126 Punkte (91 Punkte für die motorische Funktion und 35 Punkte für die kognitive Funktion).
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege (NSNS)
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Zur Erhebung der Pflegezufriedenheit der Patienten wurde die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) verwendet. Diese Skala misst die Zufriedenheit des Patienten mit der Pflege anhand von 19 Punkten, darunter Arbeitsfähigkeit der Pflegekraft, Kommunikationseinstellung, psychologische Beratung, Pflegeunterstützung, Sicherheitsmanagement usw. Es verwendet ein 1-5-Punkte-Bewertungssystem mit einer maximal möglichen Punktzahl von 19-95 Punkten. Eine Punktzahl von ≥77, 58~76, 39~57 und ≤38 Punkten bedeutete „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „eher zufrieden“ und „unzufrieden“. Zufriedenheitsrate = (Fälle von sehr zufrieden + zufrieden + einigermaßen zufrieden) ÷ Fälle insgesamt
einen Tag vor dem Eingriff
Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege (NSNS)
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Zur Erhebung der Pflegezufriedenheit der Patienten wurde die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) verwendet. Diese Skala misst die Zufriedenheit des Patienten mit der Pflege anhand von 19 Punkten, darunter Arbeitsfähigkeit der Pflegekraft, Kommunikationseinstellung, psychologische Beratung, Pflegeunterstützung, Sicherheitsmanagement usw. Es verwendet ein 1-5-Punkte-Bewertungssystem mit einer maximal möglichen Punktzahl von 19-95 Punkten. Eine Punktzahl von ≥77, 58~76, 39~57 und ≤38 Punkten bedeutete „sehr zufrieden“, „zufrieden“, „eher zufrieden“ und „unzufrieden“. Zufriedenheitsrate = (Fälle von sehr zufrieden + zufrieden + einigermaßen zufrieden) ÷ Fälle insgesamt
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff
Inzidenz (%)=Anzahl der Patienten mit Komplikationen/48×100 %
einen Tag vor dem Eingriff
Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung
Inzidenz (%)=Anzahl der Patienten mit Komplikationen/48×100 %
2 Monate nach der Rehabilitationsbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xinxiang Central Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XXZY-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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