Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованное сестринское дело в обучении реабилитации

19 марта 2024 г. обновлено: Xinxiang Central Hospital

Влияние усовершенствованного сестринского дела на реабилитационную подготовку пациентов с черепно-мозговой травмой в период восстановления: обсервационное исследование

Целью данного исследования является изучение клинического эффекта усовершенствованного ухода за больными при реабилитационном обучении пациентов с черепно-мозговой травмой в период восстановления. Пациентам контрольной группы было предоставлено обычное сестринское вмешательство, в то время как пациенты в основной группе использовали режим ухода, основанный на концепции усовершенствованного лечения. Сравнение проводилось по шкале комы Глазго (GCS), шкале когнитивных функций, функциональной независимости, удовлетворенности уходом и частоте осложнений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение клинического эффекта усовершенствованного ухода за больными при реабилитационном обучении пациентов с черепно-мозговой травмой в период восстановления. Объектом исследования стали 96 пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ). В соответствии с порядком посещений в основной группе и контрольной группе было 48 пациентов соответственно. Пациентам контрольной группы было обеспечено рутинное сестринское вмешательство, а пациентам основной группы был принят режим сестринского ухода, основанный на концепции уточнения. уход. Сравнение проводилось по шкале комы Глазго (GCS), шкале когнитивных функций, функциональной независимости, удовлетворенности уходом и частоте осложнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
96

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом тяжелой ЧМТ с помощью визуализирующих исследований, таких как КТ головы и магнитно-резонансная томография.
  • пациенты с хирургическими показаниями
  • пациенты со шкалой комы Глазго (GCS) ≤8 баллов
  • пациенты с полными клиническими данными
  • пациенты с письменного информированного согласия, предоставленного членами семьи

Критерий исключения:

  • пациенты с органическими поражениями основных органов, таких как печень и почки
  • пациенты с противопоказаниями к операции
  • пациенты с первичными заболеваниями, такими как кровоизлияние в мозг и инфаркт мозга
  • пациенты с комбинированными или множественными травмами
  • пациенты с дыхательной недостаточностью
  • пациенты, члены семьи которых имели когнитивные нарушения или аномальное психическое поведение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: группа вмешательства
Создание иерархической группы мониторинга и управления, Оценка пролежней, Коммуникация, Вмешательство при пролежнях, Реабилитационное обучение
Поведенческий: Создание иерархической группы мониторинга и управления
Если говорить конкретнее, старшая медсестра выполняла функции руководителя группы, осуществлявшей комплексное макроконтролирование; кроме того, в группе работали 3 ответственных руководителя группы и 6 ответственных медсестер, все из которых имели богатый опыт клинической медсестры и глубокие теоретические знания в области пролежней. Следовательно, был разработан механизм совместных действий главной медицинской сестры – ответственного руководителя группы – ответственных медицинских сестер, способствующий унификации обучения сестринскому содержанию, мерам предосторожности и т. д.
Поведенческий: Оценка пролежней
На основании послеоперационной комы пациентов применялась шкала оценки Брейдена для эффективной оценки пациентов по шести измерениям сенсорного восприятия, влажности, режима активности, подвижности, питания, трения и сдвига. Суммарная оценка составила 23 балла. Пациенты, набравшие 13–14 баллов, оценивались Брейденом один раз в неделю; а те, кто набрал менее 12 баллов, оценивались с частотой 3 дня/раз.
Поведенческий: Коммуникация
Благодаря интенсивному личному общению с членами семьи, своевременной информации о хирургическом эффекте, механизме пролежней, профилактических мерах и клинических проявлениях с помощью интуитивных методов, таких как PPT и видео, члены семьи получили базовые знания о пролежнях, и дано указание своевременно информировать медицинский персонал, когда у пациентов появляются симптомы пролежней. В то же время, путем обмена информацией о случаях заболевания и положительных предложений членам семьи была оказана поддержка в облегчении их беспокойства и улучшении координации лечения.
Поведенческий: Вмешательство при пролежнях
У пациентов с оценкой Брейдена >14 баллов следует обратить внимание на поддержание кожи в сухости и чистоте, регулярную смену простыней и постельного белья (один раз в день). Больным с оценкой по шкале Брейдена 13-14 баллов следует обеспечить губчатые матрацы, увеличить время переворачиваний один раз в 2 часа, а также мягкие подушки или пенопластовые повязки в области затылочного бугра для снятия давления и предотвращения пролежней. Для пациентов с оценкой Брейдена <12 баллов медицинский персонал должен неоднократно подчеркивать их семьям вред пролежней для послеоперационного восстановления.
Поведенческий: Реабилитационное обучение
После прихода в сознание при стабильных показателях жизнедеятельности больные в регулярном порядке проходили реабилитационную подготовку по принципу сочетания активности и инерции. Пациентам было рекомендовано выполнять движения верхних конечностей, сгибание суставов, сгибание и разгибание нижних конечностей, а также ежедневные тренировки, такие как умывание лица, полоскание рта и одевание с частотой 3–4 раза в день. Кроме того, пациентам рекомендовалось свести к минимуму агрессивное поведение, такое как смех и громкие разговоры.
Активный компаратор: контрольная группа
своевременное информирование членов семьи о текущем состоянии пациента, чтобы облегчить их беспокойство, поддержание соответствующей температуры (20 ℃ ~ 22 ℃) и влажности (60,0% ~ 70,0%) в палате, тщательное наблюдение за жизненно важными показателями, такими как частота сердечных сокращений, уровень кислорода в крови. сатурация и артериальное давление у пациентов, реабилитационная подготовка
Поведенческий: Реабилитационное обучение
После прихода в сознание при стабильных показателях жизнедеятельности больные в регулярном порядке проходили реабилитационную подготовку по принципу сочетания активности и инерции. Пациентам было рекомендовано выполнять движения верхних конечностей, сгибание суставов, сгибание и разгибание нижних конечностей, а также ежедневные тренировки, такие как умывание лица, полоскание рта и одевание с частотой 3–4 раза в день. Кроме того, пациентам рекомендовалось свести к минимуму агрессивное поведение, такое как смех и громкие разговоры.
Поведенческий: ознакомление членов семьи с текущим состоянием пациента
своевременное ознакомление членов семьи с текущим состоянием пациента для облегчения их беспокойства.
Поведенческий: поддержание необходимой температуры и влажности в палате
поддержание соответствующей температуры (20℃~22℃) и влажности (60,0%~70,0%) в палате
Поведенческий: тщательное наблюдение за жизненными показателями пациентов
тщательное наблюдение за жизненно важными показателями, такими как частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом и артериальное давление у пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы GCS
Временное ограничение: за день до вмешательства
Наивысшая оценка по шкале GCS составила 15 баллов, что свидетельствует о ясном сознании; тогда как пациенты с 13-15, 9-12 и ≤8 баллами классифицировались как легкие, умеренные нарушения сознания и кома соответственно. Пациенты с более низкими баллами могут указывать на более серьезное расстройство сознания.
за день до вмешательства
Баллы GCS
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
Наивысшая оценка по шкале GCS составила 15 баллов, что свидетельствует о ясном сознании; тогда как пациенты с 13-15, 9-12 и ≤8 баллами классифицировались как легкие, умеренные нарушения сознания и кома соответственно. Пациенты с более низкими баллами могут указывать на более серьезное расстройство сознания.
Через 2 месяца после восстановительного лечения
показатели когнитивных функций
Временное ограничение: за день до вмешательства
Когнитивную функцию оценивали с помощью китайской версии нейроповеденческого обследования когнитивного статуса (NCSE) для оценки когнитивной функции пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения. Данная шкала включает в себя 10 пунктов: пространственная ориентация (12 баллов), концентрация внимания (8 баллов), понятность (6 баллов), пересказ (12 баллов), называние (8 баллов), пространственное построение (6 баллов), память (12 баллов). ), расчет (4 балла), сходство (8 баллов) и суждение (6 баллов).
за день до вмешательства
показатели когнитивных функций
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
Когнитивную функцию оценивали с помощью китайской версии нейроповеденческого обследования когнитивного статуса (NCSE) для оценки когнитивной функции пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения. Данная шкала включает в себя 10 пунктов: пространственная ориентация (12 баллов), концентрация внимания (8 баллов), понятность (6 баллов), пересказ (12 баллов), называние (8 баллов), пространственное построение (6 баллов), память (12 баллов). ), расчет (4 балла), сходство (8 баллов) и суждение (6 баллов).
Через 2 месяца после восстановительного лечения
показатели функциональной независимости
Временное ограничение: за день до вмешательства
Для оценки функциональной независимости двух групп пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения использовался показатель функциональной независимости (FIM) по 7-балльной порядковой шкале. FIM измеряет независимую производительность в уходе за собой, контроле сфинктеров, мобильности, передвижении, общении, социальном познании и т. д. Минимальный балл — 18 баллов, максимальный — 126 баллов (91 балл за двигательную функцию и 35 баллов за когнитивную функцию).
за день до вмешательства
показатели функциональной независимости
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
Для оценки функциональной независимости двух групп пациентов до и через 2 месяца после реабилитационного лечения использовался показатель функциональной независимости (FIM) по 7-балльной порядковой шкале. FIM измеряет независимую производительность в уходе за собой, контроле сфинктеров, мобильности, передвижении, общении, социальном познании и т. д. Минимальный балл — 18 баллов, максимальный — 126 баллов (91 балл за двигательную функцию и 35 баллов за когнитивную функцию).
Через 2 месяца после восстановительного лечения
Ньюкаслская шкала удовлетворенности сестринским делом (NSNS)
Временное ограничение: за день до вмешательства
Для оценки удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием использовалась шкала удовлетворенности медсестринским делом Ньюкасла (NSNS). Эта шкала измеряет удовлетворенность пациента сестринским уходом по 19 пунктам, включая работоспособность медсестры, отношение к общению, психологическое консультирование, сестринскую поддержку, управление безопасностью и т. д. В нем используется система оценки от 1 до 5 баллов с максимально возможной оценкой 19-95 баллов. Оценка ≥77, 58–76, 39–57 и ≤38 баллов означала «очень удовлетворен», «удовлетворен», «отчасти удовлетворен» и «неудовлетворен» соответственно. Уровень удовлетворенности = (Случаи очень удовлетворены + удовлетворены + частично удовлетворены) ÷ общее количество случаев.
за день до вмешательства
Ньюкаслская шкала удовлетворенности сестринским делом (NSNS)
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
Для оценки удовлетворенности пациентов медицинским обслуживанием использовалась шкала удовлетворенности медсестринским делом Ньюкасла (NSNS). Эта шкала измеряет удовлетворенность пациента сестринским уходом по 19 пунктам, включая работоспособность медсестры, отношение к общению, психологическое консультирование, сестринскую поддержку, управление безопасностью и т. д. В нем используется система оценки от 1 до 5 баллов с максимально возможной оценкой 19-95 баллов. Оценка ≥77, 58–76, 39–57 и ≤38 баллов означала «очень удовлетворен», «удовлетворен», «отчасти удовлетворен» и «неудовлетворен» соответственно. Уровень удовлетворенности = (Случаи очень удовлетворены + удовлетворены + частично удовлетворены) ÷ общее количество случаев.
Через 2 месяца после восстановительного лечения
частота побочных реакций
Временное ограничение: за день до вмешательства
Заболеваемость (%)=Количество пациентов с осложнениями/48×100%
за день до вмешательства
частота побочных реакций
Временное ограничение: Через 2 месяца после восстановительного лечения
Заболеваемость (%)=Количество пациентов с осложнениями/48×100%
Через 2 месяца после восстановительного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Xinxiang Central Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • XXZY-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками