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Enfermagem Refinada em Treinamento de Reabilitação

19 de março de 2024 atualizado por: Xinxiang Central Hospital

Efeito da enfermagem refinada no treinamento de reabilitação de pacientes com lesão cerebral durante o período de recuperação: um estudo observacional

Este estudo visa explorar o efeito clínico da enfermagem refinada no treinamento de reabilitação para pacientes com lesão cerebral durante o período de recuperação. Os pacientes do grupo controle receberam intervenção de enfermagem de rotina, enquanto os pacientes do grupo de estudo adotaram um modo de enfermagem baseado no conceito de tratamento de refinamento. A comparação foi feita em termos de escore da Escala de Coma de Glasgow (ECG), escore de função cognitiva, escore de independência funcional, satisfação da enfermagem e incidência de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo visa explorar o efeito clínico da enfermagem refinada no treinamento de reabilitação para pacientes com lesão cerebral durante o período de recuperação. Os sujeitos do estudo foram 96 pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) grave. De acordo com a ordem das visitas, havia 48 pacientes no grupo de estudo e no grupo controle, respectivamente. Os pacientes do grupo controle receberam intervenções de enfermagem de rotina, enquanto os pacientes do grupo de estudo adotaram um modo de enfermagem baseado no conceito de refinamento tratamento. A comparação foi feita em termos de escore da Escala de Coma de Glasgow (ECG), escore de função cognitiva, escore de independência funcional, satisfação da enfermagem e incidência de complicações.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de TCE grave por meio de exames de imagem, como tomografia computadorizada de crânio e ressonância magnética
  • pacientes com indicações cirúrgicas
  • pacientes com Escala de Coma de Glasgow (ECG) ≤8 pontos
  • pacientes com dados clínicos completos
  • pacientes com consentimento informado por escrito fornecido por familiares

Critério de exclusão:

  • pacientes com lesões orgânicas de órgãos importantes, como fígado e rim
  • pacientes com contraindicações para cirurgia
  • pacientes com doenças primárias, como hemorragia cerebral e infarto cerebral
  • pacientes com lesões combinadas ou múltiplas
  • pacientes com insuficiência respiratória
  • pacientes cujos familiares tinham comprometimento cognitivo ou comportamentos mentais anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: o grupo de intervenção
Estabelecimento de uma equipe hierárquica de monitoramento e gestão, Avaliação de lesão por pressão, Comunicação, Intervenção para úlcera por pressão, Treinamento de reabilitação
Comportamental: Estabelecimento de uma equipe hierárquica de monitoramento e gestão
Para ser mais específico, a enfermeira-chefe atuou como líder da equipe para conduzir uma supervisão macro abrangente; além disso, havia 3 líderes de equipe responsáveis ​​e 6 enfermeiros responsáveis, todos com rica experiência clínica em enfermagem e sólido conhecimento teórico sobre lesão por pressão. Consequentemente, foi desenvolvido um mecanismo de atuação conjunta do enfermeiro chefe - líder da equipe responsável - enfermeiros responsáveis ​​para facilitar a unificação do treinamento de conteúdos de enfermagem, cuidados, etc.
Comportamental: Avaliação da lesão por pressão
Com base no coma pós-operatório dos pacientes, a escala de avaliação de Braden foi aplicada para avaliar efetivamente os pacientes a partir de seis dimensões de percepção sensorial, umidade, modo de atividade, mobilidade, nutrição, fricção e cisalhamento. A pontuação total foi de 23 pontos. Os pacientes com pontuação de 13 a 14 pontos foram avaliados por Braden uma vez por semana; e aqueles com pontuação ≤12 pontos foram avaliados com frequência de 3d/tempo.
Comportamental: Comunicação
Por meio de intensa comunicação presencial com os familiares, informações oportunas sobre o efeito cirúrgico, mecanismo de lesão por pressão, medidas preventivas e manifestações clínicas por meio de métodos intuitivos como PPT e vídeo, os familiares aprenderam conhecimentos básicos sobre lesão por pressão, e orientado a informar a equipe médica em tempo hábil quando os pacientes apresentassem sintomas de úlcera por pressão. Simultaneamente, através da partilha de casos e de sugestões positivas, os familiares foram apoiados para aliviar as suas preocupações e melhorar a sua coordenação com o tratamento.
Comportamental: Intervenção para úlcera de pressão
Para pacientes com escore de Braden >14 pontos, deve-se prestar atenção em manter a pele seca e limpa, trocando regularmente lençóis e roupas de cama (uma vez por dia). Pacientes com pontuação de Braden de 13 a 14 pontos devem receber colchões de esponja, tempos maiores de viragem uma vez a cada 2 horas e travesseiros macios ou curativos de espuma no local da protuberância occipital para aliviar a pressão e prevenir lesões por pressão. Para pacientes com escore de Braden ≤12 pontos, a equipe médica deve enfatizar repetidamente aos seus familiares os danos da lesão por pressão para a recuperação pós-operatória.
Comportamental: Treinamento de reabilitação
Após recuperarem a consciência com sinais vitais estáveis, os pacientes receberam treinamento de reabilitação seguindo o princípio da associação de atividade e inércia em ordem regular. Os pacientes foram orientados a realizar movimentos de membros superiores, flexão articular, flexão e extensão de membros inferiores, bem como treinamento diário como lavar o rosto, enxaguar a boca e vestir-se com frequência de 3 a 4 vezes/dia. Além disso, os pacientes foram aconselhados a minimizar comportamentos violentos, como rir e falar alto.
Comparador Ativo: o grupo de controle
introdução oportuna da condição atual do paciente aos familiares para aliviar suas preocupações, mantendo temperatura adequada (20 ℃ ~ 22 ℃) e umidade (60,0% ~ 70,0%) na enfermaria, observação cuidadosa dos sinais vitais, como frequência cardíaca, oxigênio no sangue saturação e pressão arterial em pacientes, treinamento de reabilitação
Comportamental: Treinamento de reabilitação
Após recuperarem a consciência com sinais vitais estáveis, os pacientes receberam treinamento de reabilitação seguindo o princípio da associação de atividade e inércia em ordem regular. Os pacientes foram orientados a realizar movimentos de membros superiores, flexão articular, flexão e extensão de membros inferiores, bem como treinamento diário como lavar o rosto, enxaguar a boca e vestir-se com frequência de 3 a 4 vezes/dia. Além disso, os pacientes foram aconselhados a minimizar comportamentos violentos, como rir e falar alto.
Comportamental: introdução da condição atual do paciente aos familiares
introdução oportuna da condição atual do paciente aos familiares para aliviar suas preocupações
Comportamental: manter temperatura e umidade adequadas na enfermaria
manter temperatura adequada (20 ℃ ~ 22 ℃) e umidade (60,0% ~ 70,0%) na enfermaria
Comportamental: observação cuidadosa dos sinais vitais dos pacientes
observação cuidadosa dos sinais vitais, como frequência cardíaca, saturação de oxigênio no sangue e pressão arterial em pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações GCS
Prazo: um dia antes da intervenção
A maior pontuação na ECGl foi de 15 pontos, indicando consciência clara; enquanto os pacientes com 13-15, 9-12 e ≤8 pontos foram classificados como transtorno de consciência leve, moderado e coma, respectivamente. Pacientes com pontuações mais baixas podem indicar transtorno de consciência mais grave
um dia antes da intervenção
Pontuações GCS
Prazo: 2 meses após o tratamento de reabilitação
A maior pontuação na ECGl foi de 15 pontos, indicando consciência clara; enquanto os pacientes com 13-15, 9-12 e ≤8 pontos foram classificados como transtorno de consciência leve, moderado e coma, respectivamente. Pacientes com pontuações mais baixas podem indicar transtorno de consciência mais grave
2 meses após o tratamento de reabilitação
pontuações de função cognitiva
Prazo: um dia antes da intervenção
A função cognitiva foi avaliada usando a versão chinesa do Exame de Estado Cognitivo Neurocomportamental (NCSE) para avaliar a função cognitiva dos pacientes antes e 2 meses após o tratamento de reabilitação. Esta escala inclui 10 itens, ou seja, orientação espacial (12 pontos), concentração (8 pontos), compreensibilidade (6 pontos), recontar (12 pontos), nomeação (8 pontos), construção espacial (6 pontos), memória (12 pontos). ), computação (4 pontos), similaridade (8 pontos) e julgamento (6 pontos)
um dia antes da intervenção
pontuações de função cognitiva
Prazo: 2 meses após o tratamento de reabilitação
A função cognitiva foi avaliada usando a versão chinesa do Exame de Estado Cognitivo Neurocomportamental (NCSE) para avaliar a função cognitiva dos pacientes antes e 2 meses após o tratamento de reabilitação. Esta escala inclui 10 itens, ou seja, orientação espacial (12 pontos), concentração (8 pontos), compreensibilidade (6 pontos), recontar (12 pontos), nomeação (8 pontos), construção espacial (6 pontos), memória (12 pontos). ), computação (4 pontos), similaridade (8 pontos) e julgamento (6 pontos)
2 meses após o tratamento de reabilitação
pontuações de independência funcional
Prazo: um dia antes da intervenção
A Medida de Independência Funcional (MIF), utilizando uma escala ordinal de 7 pontos, foi empregada para avaliar a independência funcional de dois grupos de pacientes antes e 2 meses após o tratamento de reabilitação. A MIF mede o desempenho independente em autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação, cognição social, etc. A pontuação mínima é de 18 pontos e a pontuação máxima é de 126 pontos (91 pontos para função motora e 35 pontos para função cognitiva)
um dia antes da intervenção
pontuações de independência funcional
Prazo: 2 meses após o tratamento de reabilitação
A Medida de Independência Funcional (MIF), utilizando uma escala ordinal de 7 pontos, foi empregada para avaliar a independência funcional de dois grupos de pacientes antes e 2 meses após o tratamento de reabilitação. A MIF mede o desempenho independente em autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação, cognição social, etc. A pontuação mínima é de 18 pontos e a pontuação máxima é de 126 pontos (91 pontos para função motora e 35 pontos para função cognitiva)
2 meses após o tratamento de reabilitação
Escala de Satisfação com Enfermagem de Newcastle (NSNS)
Prazo: um dia antes da intervenção
A Escala de Satisfação com a Enfermagem de Newcastle (NSNS) foi utilizada para pesquisar a satisfação dos pacientes com a enfermagem. Esta escala mede a satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem a partir de 19 itens, incluindo capacidade para o trabalho do enfermeiro, atitude de comunicação, aconselhamento psicológico, apoio de enfermagem, gestão de segurança, etc. Utiliza um sistema de pontuação de 1 a 5 pontos, com pontuação máxima possível de 19 a 95 pontos. Uma pontuação de ≥77, 58~76, 39~57 e ≤38 pontos indicou muito satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito e insatisfeito, respectivamente. Taxa de satisfação = (Casos de muito satisfeito + satisfeito + pouco satisfeito)÷total de casos
um dia antes da intervenção
Escala de Satisfação com Enfermagem de Newcastle (NSNS)
Prazo: 2 meses após o tratamento de reabilitação
A Escala de Satisfação com a Enfermagem de Newcastle (NSNS) foi utilizada para pesquisar a satisfação dos pacientes com a enfermagem. Esta escala mede a satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem a partir de 19 itens, incluindo capacidade para o trabalho do enfermeiro, atitude de comunicação, aconselhamento psicológico, apoio de enfermagem, gestão de segurança, etc. Utiliza um sistema de pontuação de 1 a 5 pontos, com pontuação máxima possível de 19 a 95 pontos. Uma pontuação de ≥77, 58~76, 39~57 e ≤38 pontos indicou muito satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito e insatisfeito, respectivamente. Taxa de satisfação = (Casos de muito satisfeito + satisfeito + pouco satisfeito)÷total de casos
2 meses após o tratamento de reabilitação
incidência de reações adversas
Prazo: um dia antes da intervenção
Incidência (%)=Número de pacientes com complicações/48×100%
um dia antes da intervenção
incidência de reações adversas
Prazo: 2 meses após o tratamento de reabilitação
Incidência (%)=Número de pacientes com complicações/48×100%
2 meses após o tratamento de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Xinxiang Central Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • XXZY-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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