Wyrafinowane pielęgniarstwo w szkoleniu rehabilitacyjnym
Wpływ wyrafinowanej pielęgniarstwa na szkolenie rehabilitacyjne pacjentów z urazem mózgu w okresie rekonwalescencji: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Utworzenie hierarchicznego zespołu monitorującego i zarządzającego
- Behawioralne: Ocena urazu uciskowego
- Behawioralne: Komunikacja
- Behawioralne: Interwencja w przypadku odleżyn
- Behawioralne: Trening rehabilitacyjny
- Behawioralne: przedstawienie członkom rodziny aktualnego stanu pacjenta
- Behawioralne: utrzymanie odpowiedniej temperatury i wilgotności na oddziale
- Behawioralne: uważną obserwację parametrów życiowych pacjentów
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów, u których na podstawie badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa głowy i rezonans magnetyczny, zdiagnozowano ciężki TBI
- pacjentów ze wskazaniami chirurgicznymi
- pacjenci ze skalą Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 punktów
- pacjentów z pełnymi danymi klinicznymi
- pacjentów za pisemną świadomą zgodą wyrażoną przez członków rodziny
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z organicznymi zmianami w głównych narządach, takich jak wątroba i nerki
- u pacjentów z przeciwwskazaniami do zabiegu
- pacjenci z chorobami pierwotnymi, takimi jak krwotok mózgowy i zawał mózgu
- u pacjentów z urazami złożonymi lub mnogimi
- pacjentów z niewydolnością oddechową
- pacjentów, których członkowie rodziny mieli zaburzenia funkcji poznawczych lub nieprawidłowe zachowania psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Utworzenie hierarchicznego zespołu monitorującego i zarządzającego, Ocena urazu uciskowego, Komunikacja, Interwencja w przypadku odleżyn, Szkolenie rehabilitacyjne
|
Mówiąc konkretnie, przełożona pielęgniarek pełniła funkcję lidera zespołu, który prowadził kompleksowy nadzór makro; ponadto było 3 odpowiedzialnych liderów zespołu i 6 odpowiedzialnych pielęgniarek, z których wszystkie miały bogate doświadczenie w pielęgniarstwie klinicznym i solidną wiedzę teoretyczną na temat odleżyn.
W związku z tym opracowano mechanizm wspólnego działania przełożonej pielęgniarki – odpowiedzialnej liderki zespołu – odpowiedzialnych pielęgniarek, aby ułatwić ujednolicenie szkolenia w zakresie treści pielęgniarskich, środków ostrożności itp.
Na podstawie stanu śpiączki pooperacyjnej pacjentów zastosowano skalę oceny Bradena, aby skutecznie ocenić pacjentów w sześciu wymiarach: percepcji zmysłowej, wilgotności, trybie aktywności, mobilności, odżywianiu, tarciu i ścinaniu.
Łączny wynik wyniósł 23 punkty.
Braden oceniał pacjentów, którzy uzyskali 13–14 punktów, raz w tygodniu; a te, które uzyskały ≤12 punktów, oceniano z częstotliwością 3 dni/czas.
Poprzez intensywną komunikację twarzą w twarz z członkami rodziny, aktualne informacje na temat efektu chirurgicznego, mechanizmu urazu uciskowego, środków zapobiegawczych i objawów klinicznych za pomocą intuicyjnych metod, takich jak PPT i wideo, członkowie rodziny zostali nauczeni podstawowej wiedzy na temat urazów uciskowych, oraz wytyczne dotyczące informowania personelu medycznego w odpowiednim czasie, gdy u pacjenta wystąpią objawy odleżyny.
Jednocześnie, poprzez dzielenie się przypadkiem i pozytywne sugestie, członkowie rodziny otrzymali wsparcie, aby złagodzić ich obawy i poprawić koordynację leczenia
W przypadku pacjentów, u których wynik Bradena przekracza 14 punktów, należy zwrócić uwagę na utrzymanie skóry w suchości i czystości, regularnie zmieniając pościel i pościel (raz dziennie).
Pacjentom z wynikiem 13-14 punktów w skali Bradena należy zapewnić materace gąbkowe, wydłużony czas przewracania się raz na 2 godziny oraz miękkie poduszki lub opatrunki piankowe w miejscu guza potylicznego, aby złagodzić ucisk i zapobiec urazom uciskowym.
W przypadku pacjentów z wynikiem Bradena ≤12 punktów personel medyczny powinien wielokrotnie podkreślać swoim rodzinom szkodliwość urazów ciśnieniowych dla powrotu do zdrowia pooperacyjnego.
Po odzyskaniu przytomności i stabilnych czynnościach życiowych pacjenci zostali poddani treningowi rehabilitacyjnemu zgodnie z zasadą kojarzenia aktywności i bezwładności w prawidłowej kolejności.
Pacjentom instruowano, jak wykonywać ruchy kończyn górnych, zginanie stawów, zginanie i prostowanie kończyn dolnych, a także codzienny trening, taki jak mycie twarzy, płukanie jamy ustnej i ubieranie, z częstotliwością 3–4 razy dziennie.
Ponadto pacjentom zalecono minimalizowanie zachowań agresywnych, takich jak śmiech i głośne mówienie
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
terminowe przedstawienie członkom rodziny aktualnego stanu pacjenta w celu rozwiania ich obaw, utrzymanie odpowiedniej temperatury (20℃~22℃) i wilgotności (60,0%~70,0%) na oddziale, uważna obserwacja parametrów życiowych, takich jak częstość akcji serca, natlenienie krwi saturacja i ciśnienie krwi u pacjentów, trening rehabilitacyjny
|
Po odzyskaniu przytomności i stabilnych czynnościach życiowych pacjenci zostali poddani treningowi rehabilitacyjnemu zgodnie z zasadą kojarzenia aktywności i bezwładności w prawidłowej kolejności.
Pacjentom instruowano, jak wykonywać ruchy kończyn górnych, zginanie stawów, zginanie i prostowanie kończyn dolnych, a także codzienny trening, taki jak mycie twarzy, płukanie jamy ustnej i ubieranie, z częstotliwością 3–4 razy dziennie.
Ponadto pacjentom zalecono minimalizowanie zachowań agresywnych, takich jak śmiech i głośne mówienie
terminowe przedstawienie członkom rodziny aktualnego stanu pacjenta, aby złagodzić ich obawy
utrzymanie odpowiedniej temperatury (20℃~22℃) i wilgotności (60,0%~70,0%) na oddziale
uważną obserwację parametrów życiowych, takich jak częstość akcji serca, nasycenie krwi tlenem i ciśnienie krwi u pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki GCS
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Najwyższy wynik w skali GCS wyniósł 15 punktów, co oznaczało czystą świadomość; natomiast pacjentów z 13-15, 9-12 i ≤8 punktów sklasyfikowano odpowiednio jako łagodne, umiarkowane zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Pacjenci z niższymi wynikami mogą wskazywać na poważniejsze zaburzenia świadomości
|
dzień przed interwencją
|
|
Wyniki GCS
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Najwyższy wynik w skali GCS wyniósł 15 punktów, co oznaczało czystą świadomość; natomiast pacjentów z 13-15, 9-12 i ≤8 punktów sklasyfikowano odpowiednio jako łagodne, umiarkowane zaburzenia świadomości i śpiączkę.
Pacjenci z niższymi wynikami mogą wskazywać na poważniejsze zaburzenia świadomości
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
wyniki funkcji poznawczych
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiej wersji Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE), aby ocenić funkcje poznawcze pacjentów przed i 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym.
Skala ta obejmuje 10 pozycji, tj. orientacja przestrzenna (12 punktów), koncentracja (8 punktów), zrozumiałość (6 punktów), opowiadanie na nowo (12 punktów), nazywanie (8 punktów), konstruowanie przestrzenne (6 punktów), pamięć (12 punktów ), obliczenia (4 punkty), podobieństwo (8 punktów) i osąd (6 punktów)
|
dzień przed interwencją
|
|
wyniki funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiej wersji Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE), aby ocenić funkcje poznawcze pacjentów przed i 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym.
Skala ta obejmuje 10 pozycji, tj. orientacja przestrzenna (12 punktów), koncentracja (8 punktów), zrozumiałość (6 punktów), opowiadanie na nowo (12 punktów), nazywanie (8 punktów), konstruowanie przestrzenne (6 punktów), pamięć (12 punktów ), obliczenia (4 punkty), podobieństwo (8 punktów) i osąd (6 punktów)
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
wyniki niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Do oceny niezależności funkcjonalnej dwóch grup pacjentów przed leczeniem rehabilitacyjnym i 2 miesiące po jego zakończeniu zastosowano Miarę Niezależności Funkcjonalnej (FIM) w 7-punktowej skali porządkowej.
FIM mierzy niezależne wyniki w zakresie samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji, poznania społecznego itp.
Minimalny wynik to 18 punktów, a maksymalny wynik to 126 punktów (91 punktów za funkcje motoryczne i 35 punktów za funkcje poznawcze)
|
dzień przed interwencją
|
|
wyniki niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Do oceny niezależności funkcjonalnej dwóch grup pacjentów przed leczeniem rehabilitacyjnym i 2 miesiące po jego zakończeniu zastosowano Miarę Niezależności Funkcjonalnej (FIM) w 7-punktowej skali porządkowej.
FIM mierzy niezależne wyniki w zakresie samoopieki, kontroli zwieraczy, mobilności, lokomocji, komunikacji, poznania społecznego itp.
Minimalny wynik to 18 punktów, a maksymalny wynik to 126 punktów (91 punktów za funkcje motoryczne i 35 punktów za funkcje poznawcze)
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
Satysfakcja Newcastle ze Skali Pielęgniarstwa (NSNS)
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Do badania satysfakcji pielęgniarskiej pacjentów wykorzystano skalę satysfakcji pielęgniarskiej z Newcastle (NSNS).
Skala ta mierzy satysfakcję pacjenta z opieki pielęgniarskiej na podstawie 19 elementów, w tym umiejętności pracy pielęgniarki, nastawienia komunikacyjnego, poradnictwa psychologicznego, wsparcia pielęgniarskiego, zarządzania bezpieczeństwem itp.
Wykorzystuje system punktacji 1-5 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 19-95 punktów.
Wynik ≥77, 58~76, 39~57 i ≤38 punktów oznaczał odpowiednio: bardzo zadowolony, usatysfakcjonowany, raczej zadowolony i niezadowolony.
Wskaźnik zadowolenia = (Przypadki bardzo zadowolony + zadowolony + raczej zadowolony) – liczba przypadków ogółem
|
dzień przed interwencją
|
|
Satysfakcja Newcastle ze Skali Pielęgniarstwa (NSNS)
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Do badania satysfakcji pielęgniarskiej pacjentów wykorzystano skalę satysfakcji pielęgniarskiej z Newcastle (NSNS).
Skala ta mierzy satysfakcję pacjenta z opieki pielęgniarskiej na podstawie 19 elementów, w tym umiejętności pracy pielęgniarki, nastawienia komunikacyjnego, poradnictwa psychologicznego, wsparcia pielęgniarskiego, zarządzania bezpieczeństwem itp.
Wykorzystuje system punktacji 1-5 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 19-95 punktów.
Wynik ≥77, 58~76, 39~57 i ≤38 punktów oznaczał odpowiednio: bardzo zadowolony, usatysfakcjonowany, raczej zadowolony i niezadowolony.
Wskaźnik zadowolenia = (Przypadki bardzo zadowolony + zadowolony + raczej zadowolony) – liczba przypadków ogółem
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
|
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Częstość występowania (%) = liczba pacjentów z powikłaniami/48×100%
|
dzień przed interwencją
|
|
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Częstość występowania (%) = liczba pacjentów z powikłaniami/48×100%
|
2 miesiące po leczeniu rehabilitacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- XXZY-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .