Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raffineret sygepleje i rehabiliteringsuddannelse

19. marts 2024 opdateret af: Xinxiang Central Hospital

Effekt af raffineret sygepleje i rehabiliteringstræning for patienter med hjerneskade i restitutionsperioden: En observationsundersøgelse

Denne undersøgelse skal udforske den kliniske effekt af raffineret sygepleje i rehabiliteringstræning for patienter med hjerneskade i restitutionsperioden. Patienterne i kontrolgruppen blev forsynet med rutinemæssig sygeplejeintervention, mens patienterne i undersøgelsesgruppen anvendte en sygeplejemetode baseret på konceptet om raffineret behandling. Sammenligning blev foretaget med hensyn til Glasgow Coma Scale (GCS) score, kognitiv funktionsscore, funktionel uafhængighedsscore, sygeplejetilfredshed og forekomst af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal udforske den kliniske effekt af raffineret sygepleje i rehabiliteringstræning for patienter med hjerneskade i restitutionsperioden. Undersøgelsens emner var 96 patienter med svær traumatisk hjerneskade (TBI). I henhold til besøgsrækkefølgen var der 48 patienter i henholdsvis undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Patienterne i kontrolgruppen fik rutinemæssig sygeplejeintervention, mens patienterne i undersøgelsesgruppen valgte en sygeplejetilstand baseret på begrebet raffinement behandling. Sammenligning blev foretaget med hensyn til Glasgow Coma Scale (GCS) score, kognitiv funktionsscore, funktionel uafhængighedsscore, sygeplejetilfredshed og forekomst af komplikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med svær TBI gennem billeddiagnostiske undersøgelser såsom hoved-CT og magnetisk resonansbilleddannelse
  • patienter med kirurgiske indikationer
  • patienter med Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 point
  • patienter med fuldstændige kliniske data
  • patienter med skriftligt informeret samtykke givet af familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med organiske læsioner af større organer såsom lever og nyre
  • patienter med kontraindikationer for operation
  • patienter med primære sygdomme som hjerneblødning og hjerneinfarkt
  • patienter med kombinerede eller flere skader
  • patienter med respirationssvigt
  • patienter, hvis familiemedlemmer havde kognitiv svækkelse eller abnorm mental adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppen
Etablering af et hierarkisk overvågnings- og ledelsesteam, Vurdering af trykskade, Kommunikation, Intervention ved tryksår, Rehabiliteringstræning
Adfærdsmæssigt: Etablering af et hierarkisk overvågnings- og ledelsesteam
For at være specifik fungerede oversygeplejersken som teamleder for at udføre omfattende makrosupervision; desuden var der 3 ansvarlige teamledere og 6 ansvarlige sygeplejersker, som alle havde rig klinisk sygeplejeerfaring og solid teoretisk viden om trykskade. Som følge heraf blev der udviklet en fælles handlingsmekanisme for oversygeplejersken - ansvarlig teamleder - ansvarlige sygeplejersker for at lette ensretningen af ​​uddannelsen af ​​sygeplejefagligt indhold, forholdsregler mv.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af trykskade
Baseret på patienternes postoperative koma, blev Braden vurderingsskalaen anvendt til effektivt at evaluere patienter ud fra seks dimensioner af sensorisk perception, fugt, aktivitetstilstand, mobilitet, ernæring, friktion og forskydning. Den samlede score var 23 point. Patienter, der scorede 13~14 point, blev evalueret af Braden en gang om ugen; og dem, der scorede ≤12 point, blev evalueret med en frekvens på 3d/tid.
Adfærdsmæssigt: Meddelelse
Gennem intensiv ansigt-til-ansigt kommunikation med familiemedlemmer, rettidig information om den kirurgiske effekt, mekanisme for trykskade, forebyggende foranstaltninger og kliniske manifestationer gennem intuitive metoder som PPT og video, blev familiemedlemmer undervist i grundlæggende viden om trykskade, og guidet til rettidigt at informere lægepersonalet, når patienter havde symptomer på tryksår. Samtidig blev familiemedlemmer støttet af sagsdeling og positive forslag til at lindre deres bekymringer og forbedre deres koordinering med behandlingen
Adfærdsmæssigt: Intervention for tryksår
For patienter med en Braden-score på >14 point skal man være opmærksom på at holde huden tør og ren, regelmæssigt at skifte lagner og sengetøj (en gang om dagen). Patienter med Braden-score på 13-14 point bør forsynes med svampemadrasser, øget tid til at vende om en gang pr. For patienter med Braden-score ≤12 point bør medicinsk personale gentagne gange understrege over for deres familier skaden ved trykskader for postoperativ restitution.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringstræning
Efter at have genvundet bevidstheden med stabile vitale tegn modtog patienterne rehabiliteringstræning efter princippet om sammenhæng mellem aktivitet og inerti i en regelmæssig rækkefølge. Patienterne blev guidet til at udføre bevægelser af overekstremiteterne, ledbøjning, fleksion og ekstension af underekstremiteterne, samt daglig træning såsom ansigtsvask, mundskylning og påklædning med en frekvens på 3~4 gange/d. Desuden blev patienterne rådet til at minimere voldelig adfærd som at grine og tale højt
Aktiv komparator: kontrolgruppen
rettidig introduktion af den aktuelle patients tilstand til familiemedlemmer for at lindre deres bekymringer, opretholdelse af passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fugtighed (60,0%~70,0%) i afdelingen, omhyggelig observation af vitale tegn såsom hjertefrekvens, blodilt mætning, og blodtryk hos patienter, rehabiliteringstræning
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringstræning
Efter at have genvundet bevidstheden med stabile vitale tegn modtog patienterne rehabiliteringstræning efter princippet om sammenhæng mellem aktivitet og inerti i en regelmæssig rækkefølge. Patienterne blev guidet til at udføre bevægelser af overekstremiteterne, ledbøjning, fleksion og ekstension af underekstremiteterne, samt daglig træning såsom ansigtsvask, mundskylning og påklædning med en frekvens på 3~4 gange/d. Desuden blev patienterne rådet til at minimere voldelig adfærd som at grine og tale højt
Adfærdsmæssigt: introduktion af den aktuelle patients tilstand til familiemedlemmer
rettidig introduktion af den aktuelle patients tilstand til familiemedlemmer for at lindre deres bekymringer
Adfærdsmæssigt: opretholdelse af passende temperatur og luftfugtighed i afdelingen
opretholdelse af passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fugtighed (60,0%~70,0%) i afdelingen
Adfærdsmæssigt: omhyggelig observation af vitale tegn hos patienter
omhyggelig observation af vitale tegn såsom hjertefrekvens, iltmætning i blodet og blodtryk hos patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCS scorer
Tidsramme: en dag før indgrebet
Den højeste GCS-score var 15 point, hvilket indikerer klar bevidsthed; mens patienter med 13-15, 9-12 og ≤8 point blev klassificeret som henholdsvis mild, moderat bevidsthedsforstyrrelse og koma. Patienter med lavere score kan indikere mere alvorlig bevidsthedsforstyrrelse
en dag før indgrebet
GCS scorer
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
Den højeste GCS-score var 15 point, hvilket indikerer klar bevidsthed; mens patienter med 13-15, 9-12 og ≤8 point blev klassificeret som henholdsvis mild, moderat bevidsthedsforstyrrelse og koma. Patienter med lavere score kan indikere mere alvorlig bevidsthedsforstyrrelse
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
kognitive funktionsscore
Tidsramme: en dag før indgrebet
Kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af den kinesiske version af Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for at vurdere den kognitive funktion hos patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling. Denne skala omfatter 10 punkter, dvs. rumlig orientering (12 point), koncentration (8 point), forståelighed (6 point), genfortælling (12 point), navngivning (8 point), rumlig konstruktion (6 point), hukommelse (12 point). ), databehandling (4 point), lighed (8 point) og dømmekraft (6 point)
en dag før indgrebet
kognitive funktionsscore
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
Kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af den kinesiske version af Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for at vurdere den kognitive funktion hos patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling. Denne skala omfatter 10 punkter, dvs. rumlig orientering (12 point), koncentration (8 point), forståelighed (6 point), genfortælling (12 point), navngivning (8 point), rumlig konstruktion (6 point), hukommelse (12 point). ), databehandling (4 point), lighed (8 point) og dømmekraft (6 point)
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
scorer for funktionel uafhængighed
Tidsramme: en dag før indgrebet
Functional Independence Measure (FIM), der anvender en 7-punkts ordinal skala, blev anvendt til at vurdere den funktionelle uafhængighed af to grupper af patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling. FIM måler selvstændig præstation inden for egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation, social kognition mv. Minimumsscore er 18 point, og maksimumscore er 126 point (91 point for motorisk funktion og 35 point for kognitiv funktion)
en dag før indgrebet
scorer for funktionel uafhængighed
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
Functional Independence Measure (FIM), der anvender en 7-punkts ordinal skala, blev anvendt til at vurdere den funktionelle uafhængighed af to grupper af patienter før og 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling. FIM måler selvstændig præstation inden for egenomsorg, lukkemuskelkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation, social kognition mv. Minimumsscore er 18 point, og maksimumscore er 126 point (91 point for motorisk funktion og 35 point for kognitiv funktion)
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: en dag før indgrebet
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) blev brugt til at undersøge patientens sygeplejetilfredshed. Denne skala måler patientens tilfredshed med sygeplejen ud fra 19 punkter, herunder sygeplejerskens arbejdsevne, kommunikationsindstilling, psykologisk rådgivning, sygeplejestøtte, sikkerhedsledelse mv. Den bruger et 1-5 point scoresystem med en maksimal score på 19-95 point. En score på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 point indikerede henholdsvis meget tilfreds, tilfreds, noget tilfreds og utilfreds. Tilfredshedsprocent = (tilfælde af meget tilfredse + tilfredse + nogenlunde tilfredse)÷samlede tilfælde
en dag før indgrebet
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) blev brugt til at undersøge patientens sygeplejetilfredshed. Denne skala måler patientens tilfredshed med sygeplejen ud fra 19 punkter, herunder sygeplejerskens arbejdsevne, kommunikationsindstilling, psykologisk rådgivning, sygeplejestøtte, sikkerhedsledelse mv. Den bruger et 1-5 point scoresystem med en maksimal score på 19-95 point. En score på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 point indikerede henholdsvis meget tilfreds, tilfreds, noget tilfreds og utilfreds. Tilfredshedsprocent = (tilfælde af meget tilfredse + tilfredse + nogenlunde tilfredse)÷samlede tilfælde
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
forekomst af bivirkninger
Tidsramme: en dag før indgrebet
Incidens (%)=Antal patienter med komplikationer/48×100 %
en dag før indgrebet
forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder efter rehabiliteringsbehandling
Incidens (%)=Antal patienter med komplikationer/48×100 %
2 måneder efter rehabiliteringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xinxiang Central Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XXZY-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger