Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Raffinert sykepleie i rehabiliteringsopplæring

19. mars 2024 oppdatert av: Xinxiang Central Hospital

Effekt av raffinert sykepleie i rehabiliteringsopplæring for pasienter med hjerneskade i restitusjonsperioden: En observasjonsstudie

Denne studien skal utforske den kliniske effekten av raffinert sykepleie i rehabiliteringstrening for pasienter med hjerneskade i restitusjonsperioden. Pasienter i kontrollgruppen ble utstyrt med rutinemessig sykepleieintervensjon, mens pasienter i studiegruppen tok i bruk en sykepleiemodus basert på begrepet forfiningsbehandling. Sammenligning ble gjort når det gjelder Glasgow Coma Scale (GCS)-skåre, kognitiv funksjonsscore, funksjonell uavhengighetsscore, sykepleietilfredshet og forekomst av komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal utforske den kliniske effekten av raffinert sykepleie i rehabiliteringstrening for pasienter med hjerneskade i restitusjonsperioden. Forsøkspersonene i studien var 96 pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI). I henhold til besøksrekkefølgen var det 48 pasienter i henholdsvis studiegruppen og kontrollgruppen. Pasientene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleieintervensjon, mens pasientene i studiegruppen tok i bruk en sykepleiemodus basert på begrepet forfining behandling. Sammenligning ble gjort når det gjelder Glasgow Coma Scale (GCS)-skåre, kognitiv funksjonsscore, funksjonell uavhengighetsscore, sykepleietilfredshet og forekomst av komplikasjoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Effect of Refined Nursing in Rehabilitation Training for Patients with Brain Injury During the Recovery Period: An Observational Study

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med alvorlig TBI gjennom bildeundersøkelser som hode-CT og magnetisk resonansavbildning
  • pasienter med kirurgiske indikasjoner
  • pasienter med Glasgow Coma Scale (GCS) ≤8 poeng
  • pasienter med fullstendige kliniske data
  • pasienter med skriftlig informert samtykke gitt av familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med organiske lesjoner av store organer som lever og nyre
  • pasienter med kontraindikasjoner for kirurgi
  • pasienter med primære sykdommer som hjerneblødning og hjerneinfarkt
  • pasienter med kombinerte eller flere skader
  • pasienter med respirasjonssvikt
  • pasienter hvis familiemedlemmer hadde kognitiv svikt eller unormal mental atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Etablering av et hierarkisk overvåkings- og lederteam, Vurdering av trykkskade, Kommunikasjon, Intervensjon ved trykksår, Rehabiliteringsopplæring
Atferdsmessig: Etablering av et hierarkisk overvåkings- og lederteam
For å være spesifikk, fungerte oversykepleieren som teamleder for å gjennomføre omfattende makrotilsyn; dessuten var det 3 ansvarlige teamledere og 6 ansvarlige sykepleiere, som alle hadde rik klinisk sykepleiererfaring og solid teoretisk kunnskap om trykkskade. Følgelig ble det utviklet en felles handlingsmekanisme av oversykepleier - ansvarlig teamleder - ansvarlige sykepleiere for å lette ensretting av opplæringen av sykepleieinnhold, forholdsregler mv.
Atferdsmessig: Vurdering av trykkskade
Basert på pasientens postoperative koma, ble Braden-vurderingsskalaen brukt for å effektivt evaluere pasienter fra seks dimensjoner av sensorisk persepsjon, fuktighet, aktivitetsmodus, mobilitet, ernæring, friksjon og skjærkraft. Den totale poengsummen var 23 poeng. Pasienter som scoret 13~14 poeng ble evaluert av Braden en gang per uke; og de som scoret ≤12 poeng ble evaluert med en frekvens på 3d/tid.
Atferdsmessig: Kommunikasjon
Gjennom intensiv ansikt-til-ansikt kommunikasjon med familiemedlemmer, rettidig informasjon om kirurgisk effekt, mekanisme for trykkskade, forebyggende tiltak og kliniske manifestasjoner gjennom intuitive metoder som PPT og video, ble familiemedlemmer undervist med grunnleggende kunnskap om trykkskade, og veiledet til å informere medisinsk personell i tide når pasienter hadde symptomer på trykksår. Samtidig, gjennom saksdeling og positive forslag, ble familiemedlemmer støttet til å lindre bekymringene og forbedre koordineringen med behandlingen
Atferdsmessig: Intervensjon for trykksår
For pasienter med en Braden-score på >14 poeng, bør man være oppmerksom på å holde huden tørr og ren, regelmessig skifte av sengetøy og sengetøy (en gang per dag). Pasienter med Braden-score på 13-14 poeng bør utstyres med svampmadrasser, økte tider for å snu en gang per 2 timer, og myke puter eller skumbandasjer på stedet for occipital fremspring for å avlaste trykket og forhindre trykkskader. For pasienter med Braden-skåre ≤12 poeng, bør medisinsk personell gjentatte ganger understreke overfor sine familier skaden av trykkskade for postoperativ restitusjon.
Atferdsmessig: Rehabiliteringstrening
Etter å ha gjenvunnet bevissthet med stabile vitale tegn, fikk pasientene rehabiliteringstrening etter prinsippet om assosiasjon av aktivitet og treghet i en vanlig rekkefølge. Pasientene ble veiledet til å utføre bevegelser i overekstremiteter, leddfleksjon, fleksjon og ekstensjon av underekstremiteter, samt daglig trening som å vaske ansikt, skylle munnen og kle på seg med en frekvens på 3~4 ganger/d. Dessuten ble pasientene rådet til å minimere voldelig atferd som å le og snakke høyt
Aktiv komparator: kontrollgruppen
rettidig introduksjon av den aktuelle pasientens tilstand til familiemedlemmer for å lindre deres bekymringer, opprettholde passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fuktighet (60,0%~70,0%) i avdelingen, nøye observasjon av vitale tegn som hjertefrekvens, oksygen i blodet metning, og blodtrykk hos pasienter, rehabiliteringstrening
Atferdsmessig: Rehabiliteringstrening
Etter å ha gjenvunnet bevissthet med stabile vitale tegn, fikk pasientene rehabiliteringstrening etter prinsippet om assosiasjon av aktivitet og treghet i en vanlig rekkefølge. Pasientene ble veiledet til å utføre bevegelser i overekstremiteter, leddfleksjon, fleksjon og ekstensjon av underekstremiteter, samt daglig trening som å vaske ansikt, skylle munnen og kle på seg med en frekvens på 3~4 ganger/d. Dessuten ble pasientene rådet til å minimere voldelig atferd som å le og snakke høyt
Atferdsmessig: introduksjon av den aktuelle pasientens tilstand til familiemedlemmer
rettidig introduksjon av den aktuelle pasientens tilstand til familiemedlemmer for å lindre deres bekymringer
Atferdsmessig: opprettholde passende temperatur og fuktighet i avdelingen
opprettholde passende temperatur (20 ℃~22 ℃) og fuktighet (60,0%~70,0%) i avdelingen
Atferdsmessig: nøye observasjon av vitale tegn hos pasienter
nøye observasjon av vitale tegn som hjertefrekvens, oksygenmetning i blodet og blodtrykk hos pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GCS scorer
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Den høyeste GCS-poengsummen var 15 poeng, noe som indikerer klar bevissthet; mens pasienter med 13-15, 9-12 og ≤8 poeng ble klassifisert som henholdsvis mild, moderat bevissthetslidelse og koma. Pasienter med lavere skår kan indikere mer alvorlig bevissthetsforstyrrelse
en dag før intervensjonen
GCS scorer
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
Den høyeste GCS-poengsummen var 15 poeng, noe som indikerer klar bevissthet; mens pasienter med 13-15, 9-12 og ≤8 poeng ble klassifisert som henholdsvis mild, moderat bevissthetslidelse og koma. Pasienter med lavere skår kan indikere mer alvorlig bevissthetsforstyrrelse
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
kognitive funksjonsscore
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Kognitiv funksjon ble evaluert ved å bruke den kinesiske versjonen av Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for å vurdere den kognitive funksjonen til pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling. Denne skalaen inkluderer 10 elementer, dvs. romlig orientering (12 poeng), konsentrasjon (8 poeng), forståelighet (6 poeng), gjenfortelling (12 poeng), navngiving (8 poeng), romlig konstruksjon (6 poeng), minne (12 poeng). ), databehandling (4 poeng), likhet (8 poeng) og dømmekraft (6 poeng)
en dag før intervensjonen
kognitive funksjonsscore
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
Kognitiv funksjon ble evaluert ved å bruke den kinesiske versjonen av Neurobehavioral Cognitive Status Exam (NCSE) for å vurdere den kognitive funksjonen til pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling. Denne skalaen inkluderer 10 elementer, dvs. romlig orientering (12 poeng), konsentrasjon (8 poeng), forståelighet (6 poeng), gjenfortelling (12 poeng), navngiving (8 poeng), romlig konstruksjon (6 poeng), minne (12 poeng). ), databehandling (4 poeng), likhet (8 poeng) og dømmekraft (6 poeng)
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
score for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Functional Independence Measure (FIM), ved bruk av en 7-punkts ordinær skala, ble brukt for å vurdere den funksjonelle uavhengigheten til to grupper pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling. FIM måler uavhengig ytelse innen egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon, sosial kognisjon, etc. Minste poengsum er 18 poeng, og maksimal poengsum er 126 poeng (91 poeng for motorisk funksjon og 35 poeng for kognitiv funksjon)
en dag før intervensjonen
score for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
Functional Independence Measure (FIM), ved bruk av en 7-punkts ordinær skala, ble brukt for å vurdere den funksjonelle uavhengigheten til to grupper pasienter før og 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling. FIM måler uavhengig ytelse innen egenomsorg, lukkemuskelkontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon, sosial kognisjon, etc. Minste poengsum er 18 poeng, og maksimal poengsum er 126 poeng (91 poeng for motorisk funksjon og 35 poeng for kognitiv funksjon)
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) ble brukt til å kartlegge pasientens sykepleietilfredshet. Denne skalaen måler pasientens tilfredshet med sykepleie fra 19 punkter, inkludert sykepleiers arbeidsevne, kommunikasjonsholdning, psykologisk rådgivning, sykepleiestøtte, sikkerhetsledelse, etc. Den bruker et 1-5 poeng poengsystem, med en maksimal mulig poengsum på 19-95 poeng. En poengsum på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 poeng indikerte henholdsvis svært fornøyd, fornøyd, noe fornøyd og misfornøyd. Tilfredshetsgrad= (tilfeller av svært fornøyd + fornøyd + noe fornøyd) ÷total tilfeller
en dag før intervensjonen
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) ble brukt til å kartlegge pasientens sykepleietilfredshet. Denne skalaen måler pasientens tilfredshet med sykepleie fra 19 punkter, inkludert sykepleiers arbeidsevne, kommunikasjonsholdning, psykologisk rådgivning, sykepleiestøtte, sikkerhetsledelse, etc. Den bruker et 1-5 poeng poengsystem, med en maksimal mulig poengsum på 19-95 poeng. En poengsum på ≥77, 58~76, 39~57 og ≤38 poeng indikerte henholdsvis svært fornøyd, fornøyd, noe fornøyd og misfornøyd. Tilfredshetsgrad= (tilfeller av svært fornøyd + fornøyd + noe fornøyd) ÷total tilfeller
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
forekomst av bivirkninger
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Forekomst (%)=Antall pasienter med komplikasjoner/48×100 %
en dag før intervensjonen
forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder etter rehabiliteringsbehandling
Forekomst (%)=Antall pasienter med komplikasjoner/48×100 %
2 måneder etter rehabiliteringsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Xinxiang Central Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jie Yang, Xinxiang Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • XXZY-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger