Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT Kombinovaná jóga pro rodičovské vyhoření u rodičů s autistickými dětmi

11. února 2025 aktualizováno: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (Acceptance Commitment Therapy) v kombinaci s jógou pro rodičovské vyhoření u rodičů s autistickými dětmi: Randomizovaná kontrolovaná studie.

CÍL: Prozkoumat intervenční účinek ACT v kombinaci s intervenčním programem jógy na rodičovské vyhoření u rodičů s PAS.

METODY: Tato studie použila kombinaci kvalitativního výzkumu a kvantitativní analýzy ke zkoumání intervenčních účinků intervenčního programu zaměřeného na ACT na rodičovské vyhoření u rodičů dětí s PAS a k objasnění hodnocení a vnímání výzkumného programu rodičů s PAS. prostřednictvím kvalitativního výzkumu.

VÝSLEDKY A ZÁVĚR: Objasnit intervenční efekt ACT v kombinaci s intervenčním programem jógy na rodičovské vyhoření rodičů s PAS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se zaměří na rodiče dětí s PAS a prostřednictvím přehledu literatury, intervenčního výzkumu, kvalitativního výzkumu a dalších metod založených na PRO přijme terapii akceptačního závazku jako hlavní intervenční program, aby prozkoumala zlepšení rodičovského vyhoření, úrovně stresu a kvalitu života rodičů, zvýšit psychickou flexibilitu rodičů s PAS, aby se rodiče dokázali pozitivně vyrovnat s negativními emocemi a nepříznivými událostmi v životě, a podporovat fyzické a duševní zdraví rodičů a kvalitu péče o dítě tak, aby zlepšit pohodu a kvalitu života rodin s PAS a zlepšit pohodu a kvalitu života rodin s PAS. Program podporuje fyzické a duševní zdraví rodičů a kvalitu péče o jejich děti, čímž zvyšuje pohodu a kvalitu života rodin s PAS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jiayi Chen, Master
  • Telefonní číslo: 15765962070
  • E-mail: cjy071949@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Čína, 043300
        • Nábor
        • Harbin Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí s diagnózou PAS na základě DSM-5
  • Rodičovské vyhoření existuje u rodičů
  • Rodiče mají normální řeč, sluch a kognitivní funkce
  • Je primárním pečovatelem o děti
  • Informovaný souhlas a dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené probíhající nebo závažné psychiatrické poruchy, jako jsou úzkostné poruchy, depresivní poruchy, schizofrenie atd.;
  • jiné závažnější psychosomatické poruchy, které by intervencí narušovaly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ACT-Y
Na základě ACT a doplněné o cvičební intervenci Hatha jógy intervenční skupina použila kombinaci offline psychologické intervence ACT a online tréninku hathajógy. Intervence ACT-Y bude založena na ACT v kombinaci s tréninkem jógy a zahrnuje program rozdělený do osmi 1-hodinových sezení vedených po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Terapie přijetí závazku a jóga
V intervenci byla použita kombinace online a offline metod, založených na ACT, doplněná o cvičební intervenci hathajógy, intervenční skupina použila kombinaci offline psychologické intervence ACT a online tréninku hathajógy a kontrolní skupina využila osvětu v oblasti duševního zdraví, tzv. prozkoumat a ověřit účinek ACT v kombinaci s jógou na zlepšení rodičovského syndromu vyhoření u dětí s PAS. Psychologická intervence ACT offline byla implementována výzkumníky a psychology a psychologická intervence ACT byla prováděna jednou týdně v komunitních zdravotních střediscích nebo nemocnicích po dobu 8 týdnů. Online byla zřízena skupina WeChat pro rodiče s ASD a obsah školení Hatha jógy a videa byly zasílány do skupinového chatu a výzkumníci a dobrovolníci dohlíželi na trénink a časování vstupu a výstupu ze skupiny třikrát týdně.
Aktivní komparátor: Skupina výchovy k duševnímu zdraví
Kontrolní skupina také absolvovala 8 týdnů výchovy k duševnímu zdraví, včetně strategií zvládání stresu, vědeckých znalostí rodičovství a dovedností emočního managementu.
Behaviorální: Aktivní komparátor: Skupina výchovy k duševnímu zdraví
Kontrolní skupině bylo poskytnuto 8 týdnů výchovy k duševnímu zdraví, včetně dovedností emočního managementu, pozitivních stylů zvládání a vědeckých metod rodičovství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úrovně vyhoření rodičů
Časové okno: 3 měsíce
Vyvinul Roskam et al. k posouzení úrovně rodičovského vyhoření. Škála obsahuje 23 položek, které jsou rozděleny do čtyř dimenzí: pocit vyčerpání rodičovské role, nuda rodičovské role, citové odcizení od dětí a sebesrovnání s předchozí rodičovskou rolí. Skóre se pohybuje od 23 do 161. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského vyhoření.
3 měsíce
Měření úrovní rodičovského stresu
Časové okno: 3 měsíce
Škála se skládá z 15 položek rozdělených do tří dimenzí: rodičovská tíseň (položky 1-5), dysfunkční interakce rodič-dítě (položky 6-10) a obtížné vlastnosti dítěte (položky 11-15). Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější rodičovský stres.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem profil dospělých-57, PROMIS-57
Časové okno: 3 měsíce
VIII. Sebehodnocení pacienta PROMIS-57 Tato 57položková škála zahrnuje sedm subškál pro fyzické fungování (1-8 položek), úzkost (9-16 položek), depresi (17-24 položek), únavu (25-32 položek), spánek status (33-40 položek), schopnost přijímat sociální role a účastnit se společenských aktivit (41-48 položek) a účinky bolesti (49-57 položek).
3 měsíce
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum, MOS SF-36
Časové okno: 3 měsíce
Škála, revidovaná Sun Yat-sen Medical University, je mezinárodně uznávanou univerzální škálou hodnocení kvality života s vysokou spolehlivostí a validitou. Škála má celkem 36 položek, které jsou rozděleny do 8 dimenzí kvality života, včetně fyziologických funkcí, fyziologických funkcí, fyzické bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálních funkcí, emočních funkcí a duševního zdraví.
3 měsíce
Akceptační a akční dotazník-II, AAQ-II
Časové okno: 3 měsíce
Škála se skládá ze 7 položek s celkovým skóre 7-49 a skóre se sečtou tak, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň empirického vyhýbání se.
3 měsíce
Dotazník kognitivní fúze, CFQ-F
Časové okno: 3 měsíce
Obsahuje 9 záznamů s celkovým skóre 9-63; čím vyšší je celkové skóre CFQ-F, tím vyšší je úroveň kognitivní integrace.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harbin Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HMUDQ20240318001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Terapie přijetí závazku a jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení