Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT Yhdistetty jooga vanhempien autististen lasten vanhemmille

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (Acceptance Commitment Therapy) yhdistettynä joogaan vanhempien loppuunpalamiseen autististen lasten vanhemmilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

TAVOITE: Tutkia ACT:n ja joogainterventio-ohjelman interventiovaikutusta vanhemmuuden loppuunpalamiseen ASD-vanhemmilla.

MENETELMÄT: Tässä tutkimuksessa käytettiin laadullisen tutkimuksen ja kvantitatiivisen analyysin yhdistelmää tutkiakseen ACT-keskeisen interventio-ohjelman interventiovaikutuksia ASD-lasten vanhempien vanhemmuuden työuupumukseen ja selventääkseen ASD:tä sairastavien vanhempien arvioita ja käsityksiä tutkimusohjelmasta. laadullisen tutkimuksen kautta.

TULOKSET JA JOHTOPÄÄTÖKSET: Selvittää ACT:n interventiovaikutusta jooga-interventio-ohjelman kanssa ASD-vanhempien vanhemmuuden burnoutiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa keskitytään ASD-lasten vanhempiin, ja kirjallisuuskatsauksen, interventiotutkimuksen, kvalitatiivisen tutkimuksen ja muiden PRO-pohjaisten menetelmien avulla omaksutaan hyväksymissitoutumisterapia keskeiseksi interventioohjelmaksi vanhemmuuden loppuunpalamisen, stressitason ja stressitason parantamiseksi. vanhempien elämänlaatua, parantaa ASD:tä sairastavien vanhempien psyykkistä joustavuutta, jotta vanhemmat pystyvät selviytymään positiivisesti negatiivisista tunteista ja elämän haitallisista tapahtumista sekä edistämään vanhempien fyysistä ja henkistä terveyttä sekä lastenhoidon laatua, parantaa ASD-perheiden hyvinvointia ja elämänlaatua sekä parantaa ASD-perheiden hyvinvointia ja elämänlaatua. Ohjelmalla edistetään vanhempien fyysistä ja henkistä terveyttä sekä lasten hoidon laatua, mikä parantaa ASD-perheiden hyvinvointia ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jiayi Chen, Master
  • Puhelinnumero: 15765962070
  • Sähköposti: cjy071949@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Kiina, 043300
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5:n perusteella ASD-diagnoosin saaneiden lasten vanhemmat
  • Vanhempien työuupumus esiintyy vanhemmissa
  • Vanhemmilla on normaali puhe, kuulo ja kognitiivinen toiminta
  • On lasten ensisijainen hoitaja
  • Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamattomat jatkuvat tai vakavat psykiatriset häiriöt, kuten ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt, skitsofrenia jne.;
  • muut vakavammat psykosomaattiset häiriöt, jotka häiritsevät interventiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ACT-Y
ACT:hen perustuen ja Hatha Yoga -harjoitusinterventiolla täydennettynä interventioryhmä käytti offline-psykologista interventiota ja Hatha Yoga -koulutusta verkossa. ACT-Y-interventio perustuu ACT:hen yhdistettynä joogakoulutukseen ja koostuu kahdeksaan 1 tunnin istuntoon jaetuista 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Hyväksy sitoutumisterapia ja jooga
Interventiossa käytettiin ACT:hen perustuvien online- ja offline-menetelmien yhdistelmää, jota täydennettiin hatha-joogaharjoitusinterventiolla, interventioryhmässä offline-psykologisen ACT-intervention ja online-hathajoogakoulutuksen yhdistelmää ja kontrolliryhmä mielenterveyskasvatusta, jotta tutkia ja validoida ACT:n ja joogan vaikutusta vanhempien vanhempien työuupumusten parantamiseen ASD:stä kärsivillä lapsilla. Offline-psykologisen ACT-intervention toteuttivat tutkijat ja psykologit, ja ACT-psykologista interventiota toteutettiin kerran viikossa yhteisön terveyskeskuksissa tai sairaaloissa 8 viikon ajan. Verkossa perustettiin WeChat-ryhmä ASD-vanhemmille, ja ryhmäkeskusteluun lähetettiin Hatha Yoga -harjoittelusisältöä ja -videoita, ja tutkijat ja vapaaehtoiset valvoivat harjoittelua sekä ryhmään sisään- ja uloskirjautumista kolme kertaa viikossa.
Active Comparator: Mielenterveyskasvatusryhmä
Kontrolliryhmä sai myös 8 viikon mielenterveyskasvatusta, joka sisälsi stressinhallintastrategioita, tieteellistä vanhemmuutta koskevaa tietoa ja tunnejohtamistaitoja.
Käyttäytyminen: Aktiivinen vertailuryhmä: Mielenterveyskasvatusryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin 8 viikon mielenterveyskasvatusta, joka sisälsi tunnejohtamisen taitoja, positiivisia selviytymistyyliä ja tieteellisiä vanhemmuuden menetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien Burnout-tason mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehittäjä Roskam et ai. vanhemmuuden työuupumustason arvioimiseksi. Asteikolla on 23 kohtaa, jotka on jaettu neljään ulottuvuuteen: vanhemman roolin uupumisen tunne, vanhemman roolin ikävystyminen, emotionaalinen vieraantuminen lapsista ja itsensä vertaaminen edelliseen vanhemman rooliin. Pisteet vaihtelevat 23-161. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien työuupumusta.
3 kuukautta
Vanhemmuuden stressitason mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: vanhemmuuden ahdistus (kohdat 1-5), toimimattomat vanhemman ja lapsen väliset vuorovaikutukset (kohdat 6-10) ja lapsen vaikeat ominaisuudet (kohdat 11-15). Kokonaispisteet vaihtelevat 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vanhemmuuden stressiä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä aikuisten profiili-57, PROMIS-57
Aikaikkuna: 3 kuukautta
VIII. Potilaan itseraportti PROMIS-57 Tämä 57 kohdan asteikko sisältää seitsemän ala-asteikkoa fyysiselle toiminnalle (1-8 kohtaa), ahdistusta (9-16 kohtaa), masennusta (17-24 kohtaa), väsymystä (25-32 kohtaa), unta asema (33-40 kohdetta), kyky ottaa sosiaalisia rooleja ja osallistua sosiaaliseen toimintaan (41-48 kohdetta) ja kivun vaikutukset (49-57 kohtaa).
3 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36 kohtaa lyhytmuotoinen terveyskysely, MOS SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sun Yat-sen Medical Universityn tarkistama asteikko on kansainvälisesti tunnustettu yleinen elämänlaadun arviointiasteikko, jolla on korkea luotettavuus ja pätevyys. Asteikossa on yhteensä 36 kohtaa, jotka on jaettu 8 elämänlaadun ulottuvuuteen, mukaan lukien fysiologinen toiminta, fysiologinen toiminta, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen toiminta ja mielenterveys.
3 kuukautta
Hyväksymis- ja toimintakysely-II, AAQ-II
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikko koostuu 7 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä on 7-49, ja pisteet lasketaan yhteen siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on empiirisen välttämisen taso.
3 kuukautta
Kognitiivinen fuusiokysely ，CFQ-F
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sisältää 9 merkintää, joiden kokonaispistemäärä on 9-63; mitä korkeampi CFQ-F-kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on kognitiivisen integraation taso.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harbin Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HMUDQ20240318001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Hyväksy sitoutumisterapia ja jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia