Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная йога ACT от родительского выгорания у родителей с детьми, страдающими аутизмом

11 февраля 2025 г. обновлено: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (терапия принятия обязательств) в сочетании с йогой для лечения родительского выгорания у родителей с детьми-аутистами: рандомизированное контролируемое исследование.

ЦЕЛЬ: изучить влияние ACT в сочетании с программой вмешательства йоги на эмоциональное выгорание у родителей с РАС.

МЕТОДЫ: В этом исследовании использовалась комбинация качественного исследования и количественного анализа для изучения влияния программы вмешательства, ориентированной на ACT, на эмоциональное выгорание у родителей детей с РАС, а также для выяснения оценок и представлений родителей с РАС об исследовательской программе. посредством качественных исследований.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Выяснить влияние вмешательства ACT в сочетании с программой вмешательства йоги на родительское выгорание у родителей с РАС.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование будет сосредоточено на родителях детей с РАС и посредством обзора литературы, интервенционных исследований, качественных исследований и других методов, основанных на PRO, примет терапию принятия-обязательства в качестве основной программы вмешательства для изучения улучшения родительского выгорания, уровня стресса и качество жизни родителей, повысить психологическую гибкость родителей с РАС, чтобы родители могли позитивно справляться с негативными эмоциями и неблагоприятными событиями в жизни, а также способствовать физическому и психическому здоровью родителей и качеству ухода за детьми, чтобы повысить благосостояние и качество жизни семей с РАС, а также повысить благосостояние и качество жизни семей с РАС. Программа способствует физическому и психическому здоровью родителей и качеству ухода за их детьми, тем самым повышая благополучие и качество жизни семей с РАС.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jiayi Chen, Master
  • Номер телефона: 15765962070
  • Электронная почта: cjy071949@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Quanzhi Zhang
  • Номер телефона: 15845962926
  • Электронная почта: zhangquanzhi2007@163.com

Места учебы

  • Китай
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Китай, 043300
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Jiayi Chen, Master
          • Номер телефона: 15765962070
          • Электронная почта: cjy071949@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители детей с диагнозом РАС на основании DSM-5
  • Родительское выгорание существует у родителей
  • Родители имеют нормальную речь, слух и когнитивные функции.
  • Является основным опекуном для детей
  • Информированное согласие и добровольное участие

Критерий исключения:

  • Нелеченные текущие или тяжелые психические расстройства, такие как тревожные расстройства, депрессивные расстройства, шизофрения и т. д.;
  • другие более серьезные психосоматические расстройства, которые могут помешать проведению вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: АКТ-Y
Основываясь на ACT и дополненном упражнениями по хатха-йоге, группа вмешательства использовала комбинацию офлайн-психологического вмешательства ACT и онлайн-тренировок по хатха-йоге. Вмешательство ACT-Y будет основано на ACT в сочетании с обучением йоге и включает программу, разделенную на восемь занятий по 1 часу, проводимых в течение 8 недель.
Поведенческий: Терапия принятия обязательств и йога
В ходе вмешательства использовалась комбинация онлайн- и офлайн-методов, основанных на ACT, дополненных упражнениями по хатха-йоге, группа вмешательства использовала комбинацию офлайн-психологического вмешательства ACT и онлайн-тренировок по хатха-йоге, а контрольная группа использовала обучение психическому здоровью, чтобы изучить и подтвердить влияние ACT в сочетании с йогой на улучшение родительского выгорания у детей с РАС. Офлайн-психологическое вмешательство ACT проводилось исследователями и психологами, а психологическое вмешательство ACT проводилось один раз в неделю в общественных медицинских центрах или больницах в течение 8 недель. В Интернете была создана группа WeChat для родителей с РАС, а учебные материалы и видео по хатха-йоге отправлялись в групповой чат, а исследователи и волонтеры контролировали обучение, а также вход и выход из группы три раза в неделю.
Активный компаратор: Группа образования в области психического здоровья
Контрольная группа также получила 8-недельное обучение психическому здоровью, включая стратегии преодоления стресса, научные знания по воспитанию детей и навыки эмоционального управления.
Поведенческий: Активный компаратор: Группа просвещения в области психического здоровья
Контрольной группе было предоставлено 8-недельное обучение психическому здоровью, включая навыки управления эмоциями, позитивные стили преодоления трудностей и научные методы воспитания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня выгорания родителей
Временное ограничение: 3 месяца
Разработан Роскамом и др. оценить уровень родительского выгорания. В шкале 23 пункта, которые разделены на четыре измерения: чувство исчерпанности родительской роли, скука родительской роли, эмоциональное отчуждение от детей и самосравнение с предыдущей родительской ролью. Результаты варьируются от 23 до 161. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского выгорания.
3 месяца
Измерение уровня родительского стресса
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала состоит из 15 пунктов, разделенных на три измерения: дистресс родителей (пункты 1–5), дисфункциональное взаимодействие родителей и детей (пункты 6–10) и трудные характеристики ребенка (пункты 11–15). Общий балл варьируется от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более серьезный родительский стресс.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, взрослый профиль-57, ПРОМИС-57
Временное ограничение: 3 месяца
VIII. Самоотчет пациента PROMIS-57 Эта шкала из 57 пунктов включает семь подшкал по физическому функционированию (1–8 пунктов), тревоге (9–16 пунктов), депрессии (17–24 пункта), усталости (25–32 пункта), сну. статус (33-40 вопросов), способность принимать на себя социальные роли и участвовать в социальной деятельности (41-48 вопросов), эффекты боли (49-57 вопросов).
3 месяца
Исследование медицинских результатов, краткое медицинское обследование, состоящее из 36 пунктов, MOS SF-36
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала, пересмотренная Медицинским университетом Сунь Ятсена, представляет собой международно признанную универсальную шкалу оценки качества жизни, обладающую высокой надежностью и валидностью. В общей сложности шкала состоит из 36 пунктов, которые разделены на 8 измерений качества жизни, включая физиологические функции, физиологические функции, физическую боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные функции, эмоциональные функции и психическое здоровье.
3 месяца
Анкета принятия и действий-II, AAQ-II
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала состоит из 7 записей с общим баллом 7–49, причем баллы суммируются так, что чем выше балл, тем выше уровень эмпирического избегания.
3 месяца
Опросник когнитивного слияния, CFQ-F
Временное ограничение: 3 месяца
Содержит 9 записей с общим баллом 9-63; чем выше общий балл CFQ-F, тем выше уровень когнитивной интеграции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Harbin Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HMUDQ20240318001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Терапия принятия обязательств и йога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками