Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga łączona ACT w leczeniu wypalenia rodziców u rodziców dzieci autystycznych

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (terapia zaangażowaniem akceptacji) w połączeniu z jogą w leczeniu wypalenia rodziców u rodziców dzieci autystycznych: randomizowane badanie kontrolowane.

CEL: Zbadanie wpływu interwencyjnego ACT w połączeniu z programem interwencyjnym jogi na wypalenie rodzicielskie u rodziców z ASD.

METODY: W badaniu tym wykorzystano połączenie badań jakościowych i analizy ilościowej w celu zbadania wpływu programu interwencyjnego skoncentrowanego na ACT na wypalenie rodzicielskie u rodziców dzieci z ASD oraz w celu wyjaśnienia ocen i spostrzeżeń rodziców z ASD na temat programu badawczego poprzez badania jakościowe.

WYNIKI I WNIOSKI: Wyjaśnienie wpływu interwencji ACT w połączeniu z programem interwencyjnym jogi na wypalenie rodzicielskie u rodziców z ASD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to skoncentruje się na rodzicach dzieci z ASD i poprzez przegląd literatury, badania interwencyjne, badania jakościowe i inne metody oparte na PRO, przyjmie terapię zaangażowania akceptacyjnego jako główny program interwencyjny mający na celu zbadanie poprawy wypalenia rodzicielskiego, poziomu stresu i jakości życia rodziców, zwiększenie elastyczności psychologicznej rodziców z ASD, aby mogli pozytywnie radzić sobie z negatywnymi emocjami i niekorzystnymi zdarzeniami w życiu, a także promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego rodziców oraz jakości opieki nad dziećmi, tak w celu poprawy dobrostanu i jakości życia rodzin z ASD oraz poprawy dobrostanu i jakości życia rodzin z ASD. Program promuje zdrowie fizyczne i psychiczne rodziców oraz jakość opieki nad ich dziećmi, poprawiając w ten sposób dobrostan i jakość życia rodzin z ASD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Chiny, 043300
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci, u których zdiagnozowano ASD na podstawie DSM-5
  • Wypalenie rodzicielskie występuje u rodziców
  • Rodzice mają normalną mowę, słuch i funkcjonowanie poznawcze
  • Jest głównym opiekunem dzieci
  • Świadoma zgoda i dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczone, trwające lub ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne, schizofrenia itp.;
  • inne poważniejsze zaburzenia psychosomatyczne, które mogłyby zakłócać interwencję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ACT-Y
W oparciu o ACT i uzupełnione interwencjami związanymi z ćwiczeniami Hatha Jogi, grupa interwencyjna zastosowała kombinację interwencji psychologicznej ACT offline i treningu Hatha Jogi online. Interwencja ACT-Y będzie oparta na ACT połączonym z treningiem Jogi i będzie składać się z programu podzielonego na osiem godzinnych sesji prowadzonych przez 8 tygodni
Behawioralne: Terapia zaangażowania akceptacji i joga
W interwencji wykorzystano kombinację metod online i offline, opartą na ACT, uzupełnioną interwencją w zakresie ćwiczeń hatha jogi, grupa interwencyjna zastosowała połączenie interwencji psychologicznej ACT offline i treningu hatha jogi online, a grupa kontrolna korzystała z edukacji w zakresie zdrowia psychicznego, tak aby badanie i walidacja wpływu ACT połączonego z jogą na poprawę wypalenia rodzicielskiego u dzieci z ASD. Interwencja psychologiczna ACT offline została wdrożona przez badaczy i psychologów, a interwencja psychologiczna ACT była przeprowadzana raz w tygodniu w lokalnych ośrodkach zdrowia lub szpitalach przez 8 tygodni. W Internecie utworzono grupę WeChat dla rodziców z ASD, a treści i filmy szkoleniowe Hatha Yoga zostały przesłane na czat grupowy, a badacze i wolontariusze nadzorowali szkolenie oraz rejestrowanie wejść i wyjść z grupy, trzy razy w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Zdrowia Psychicznego
Grupa kontrolna otrzymała także 8-tygodniową edukację w zakresie zdrowia psychicznego, obejmującą strategie radzenia sobie ze stresem, wiedzę naukową na temat rodzicielstwa i umiejętności zarządzania emocjami.
Behawioralne: Aktywny komparator: Grupa ds. Edukacji w zakresie Zdrowia Psychicznego
Grupie kontrolnej zapewniono 8-tygodniową edukację w zakresie zdrowia psychicznego, obejmującą umiejętności zarządzania emocjami, pozytywne style radzenia sobie i naukowe metody rodzicielskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu wypalenia rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opracowany przez Roskama i in. w celu oceny poziomu wypalenia rodzicielskiego. Skala składa się z 23 pozycji, które podzielone są na cztery wymiary: poczucie wyczerpania rolą rodzicielską, znudzenie rolą rodzicielską, emocjonalne wyobcowanie od dzieci oraz porównanie siebie z poprzednią rolą rodzicielską. Wyniki wahają się od 23 do 161. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wypalenia rodzicielskiego.
3 miesiące
Pomiar poziomu stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala składa się z 15 pozycji podzielonych na trzy wymiary: cierpienie rodzicielskie (pozycje 1-5), dysfunkcyjne interakcje rodzic-dziecko (pozycje 6-10) i trudne cechy dziecka (pozycje 11-15). Całkowity wynik waha się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy stres rodzicielski.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów, profil dla dorosłych-57, PROMIS-57
Ramy czasowe: 3 miesiące
VIII. Samoocena pacjenta PROMIS-57 Ta 57-punktowa skala zawiera siedem podskal dotyczących funkcjonowania fizycznego (1-8 pozycji), lęku (9-16 pozycji), depresji (17-24 pozycji), zmęczenia (25-32 pozycji), snu status (33-40 pozycji), zdolność do podejmowania ról społecznych i uczestniczenia w działaniach społecznych (41-48 pozycji) oraz skutki bólu (49-57 pozycji).
3 miesiące
Badanie wyników leczenia, składające się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, MOS SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala, poprawiona przez Uniwersytet Medyczny Sun Yat-sena, jest uznaną na całym świecie uniwersalną skalą oceny jakości życia, charakteryzującą się wysoką wiarygodnością i trafnością. Skala składa się łącznie z 36 pozycji, które są podzielone na 8 wymiarów jakości życia, w tym funkcje fizjologiczne, funkcje fizjologiczne, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, funkcje emocjonalne i zdrowie psychiczne.
3 miesiące
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II, AAQ-II
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala składa się z 7 wpisów o łącznej punktacji 7-49, a wyniki sumuje się w taki sposób, że im wyższy wynik, tym wyższy poziom unikania empirycznego.
3 miesiące
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej, CFQ-F
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zawiera 9 wpisów z łączną punktacją 9-63; im wyższy całkowity wynik CFQ-F, tym wyższy poziom integracji poznawczej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harbin Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HMUDQ20240318001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Terapia zaangażowania akceptacji i joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami