Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT kombinert yoga for foreldrenes utbrenthet hos foreldre med autistiske barn

11. februar 2025 oppdatert av: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombinert med yoga for foreldrenes utbrenthet hos foreldre med autistiske barn: en randomisert kontrollert prøvelse.

MÅL: Å utforske intervensjonseffekten av ACT kombinert med et yoga-intervensjonsprogram på foreldreutbrenthet hos foreldre med ASD.

METODER: Denne studien brukte en kombinasjon av kvalitativ forskning og kvantitativ analyse for å undersøke intervensjonseffektene av et ACT-sentrert intervensjonsprogram på foreldreutbrenthet hos foreldre til barn med ASD, og ​​for å klargjøre evalueringene og oppfatningene til foreldre med ASD om forskningsprogrammet. gjennom kvalitativ forskning.

RESULTATER OG KONKLUSJON: For å klargjøre intervensjonseffekten av ACT kombinert med yoga-intervensjonsprogram på foreldreutbrenthet hos ASD-foreldre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fokusere på foreldre til barn med ASD, og ​​gjennom litteraturgjennomgang, intervensjonsforskning, kvalitativ forskning og andre metoder, basert på PRO, ta i bruk akseptforpliktelsesterapi som det sentrale intervensjonsprogrammet for å utforske forbedring av utbrenthet i foreldre, stressnivå og livskvalitet for foreldre, for å øke den psykologiske fleksibiliteten til foreldre med ASD, slik at foreldre positivt kan takle negative følelser og uønskede hendelser i livet, og for å fremme den fysiske og mentale helsen til foreldre og kvaliteten på barnepass, slik som å øke trivselen og livskvaliteten til familier med ASD, og ​​å øke trivselen og livskvaliteten til familier med ASD. Programmet fremmer den fysiske og mentale helsen til foreldre og kvaliteten på omsorgen for barna deres, og øker dermed trivselen og livskvaliteten til familier med ASD.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Kina, 043300
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn diagnostisert med ASD basert på DSM-5
  • Foreldreutbrenthet eksisterer hos foreldre
  • Foreldre har normal tale, hørsel og kognitiv funksjon
  • Er primær omsorgsperson for barn
  • Informert samtykke og frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet pågående eller alvorlige psykiatriske lidelser som angstlidelser, depressive lidelser, schizofreni, etc.;
  • andre mer alvorlige psykosomatiske lidelser som ville forstyrre intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ACT-Y
Basert på ACT og supplert med Hatha Yoga treningsintervensjon, brukte intervensjonsgruppen en kombinasjon av offline ACT psykologisk intervensjon og online Hatha Yoga trening. ACT-Y intervensjon vil være basert på ACT kombinert med yogatrening og består av et program delt inn i åtte 1-timers økter over 8 uker
Atferdsmessig: Akseptengasjementterapi og yoga
Intervensjonen brukte en kombinasjon av online og offline metoder, basert på ACT, supplert med hatha yoga treningsintervensjon, intervensjonsgruppen brukte kombinasjonen av offline ACT psykologisk intervensjon og online hatha yoga trening, og kontrollgruppen brukte mental helseopplæring, slik som å utforske og validere effekten av ACT kombinert med yoga på forbedring av foreldrenes utbrenthet hos barn med ASD. Den offline ACT-psykologiske intervensjonen ble implementert av forskerne og psykologene, og den psykologiske ACT-intervensjonen ble utført en gang i uken på helsesentre eller sykehus i 8 uker. På nett ble det opprettet en WeChat-gruppe for foreldre med ASD, og ​​Hatha Yoga treningsinnhold og videoer ble sendt til gruppechatten, og forskerne og frivillige overvåket treningen og klokke inn og ut av gruppen, tre ganger i uken.
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe for psykisk helse
Kontrollgruppen mottok også 8 uker med mental helseopplæring, inkludert stressmestringsstrategier, vitenskapelig foreldrekunnskap og emosjonelle ledelsesferdigheter.
Atferdsmessig: Aktiv komparator: Mental Health Education Group
Kontrollgruppen ble gitt 8 uker med mental helseopplæring, inkludert emosjonelle ledelsesevner, positive mestringsstiler og vitenskapelige foreldremetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av foreldrenes utbrenthetsnivå
Tidsramme: 3 måneder
Utviklet av Roskam et al. for å vurdere utbrenthetsnivåer for foreldre. Det er 23 elementer i skalaen, som er delt inn i fire dimensjoner: følelsen av utmattelse av foreldrerollen, kjedsomheten i foreldrerollen, den emosjonelle fremmedgjøringen fra barna, og selvsammenlikningen med den forrige foreldrerollen. Resultatene varierer fra 23-161. Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrenes utbrenthet.
3 måneder
Måling av foreldrestressnivåer
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består av 15 elementer fordelt på tre dimensjoner: foreldreproblemer (punkt 1-5), dysfunksjonelle foreldre-barn-interaksjoner (punkt 6-10) og vanskelige barneegenskaper (punkt 11-15). Den totale poengsummen varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig foreldrestress.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem voksenprofil-57, PROMIS-57
Tidsramme: 3 måneder
VIII. Pasientens selvrapport PROMIS-57 Denne skalaen med 57 elementer inkluderer syv underskalaer for fysisk funksjon (1-8 elementer), angst (9-16 elementer), depresjon (17-24 elementer), tretthet (25-32 elementer), søvn status (33-40 elementer), evne til å påta seg sosiale roller og delta i sosiale aktiviteter (41-48 elementer), og effekten av smerte (49-57 elementer).
3 måneder
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen, revidert av Sun Yat-sen Medical University, er en internasjonalt anerkjent universell livskvalitetsevalueringsskala med høy reliabilitet og validitet. Skalaen har totalt 36 elementer, som er delt inn i 8 dimensjoner av livskvalitet, inkludert fysiologisk funksjon, fysiologisk funksjon, fysisk smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell funksjon og mental helse.
3 måneder
Aksept- og handlingsspørreskjema-II, AAQ-II
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består av 7 bidrag med en totalscore på 7-49, og skårene summeres slik at jo høyere poengsum, desto høyere nivå av empirisk unngåelse.
3 måneder
Cognitive Fusion Questionnaire, CFQ-F
Tidsramme: 3 måneder
Inneholder 9 bidrag med en totalscore på 9-63; jo høyere total CFQ-F-poengsum er, jo høyere nivå av kognitiv integrasjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Harbin Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HMUDQ20240318001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Akseptengasjementterapi og yoga

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger