Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT kombineret yoga for forældres udbrændthed hos forældre med autistiske børn

11. februar 2025 opdateret af: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombineret med yoga for forældres udbrændthed hos forældre med autistiske børn: et randomiseret kontrolleret forsøg.

MÅL: At udforske interventionseffekten af ​​ACT kombineret med et yoga-interventionsprogram på forældreudbrændthed hos forældre med ASD.

METODER: Denne undersøgelse brugte en kombination af kvalitativ forskning og kvantitativ analyse til at undersøge interventionseffekterne af et ACT-centreret interventionsprogram på forældreudbrændthed hos forældre til børn med ASD, og ​​for at klarlægge evalueringer og opfattelser af forældre med ASD om forskningsprogrammet gennem kvalitativ forskning.

RESULTATER OG KONKLUSION: At afklare interventionseffekten af ​​ACT kombineret med yoga interventionsprogram på forældreudbrændthed hos ASD-forældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på forældre til børn med ASD, og ​​gennem litteraturgennemgang, interventionsforskning, kvalitativ forskning og andre metoder, baseret på PRO, vedtage accept-forpligtelsesterapi som det centrale interventionsprogram for at udforske forbedringen af ​​forældrenes udbrændthed, stressniveau og forældres livskvalitet, at øge den psykologiske fleksibilitet hos forældre med ASD, så forældre positivt kan håndtere negative følelser og uønskede hændelser i livet, og at fremme forældrenes fysiske og mentale sundhed og kvaliteten af ​​børnepasning, så som at øge trivslen og livskvaliteten for familier med ASD, og ​​at øge trivslen og livskvaliteten for familier med ASD. Programmet fremmer forældrenes fysiske og mentale sundhed og kvaliteten af ​​omsorgen for deres børn og øger derved trivslen og livskvaliteten for familier med ASD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Kina, 043300
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn diagnosticeret med ASD baseret på DSM-5
  • Forældreudbrændthed findes hos forældre
  • Forældre har normal tale, hørelse og kognitiv funktion
  • Er den primære omsorgsperson for børn
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede igangværende eller alvorlige psykiatriske lidelser såsom angstlidelser, depressive lidelser, skizofreni osv.;
  • andre mere alvorlige psykosomatiske lidelser, der ville forstyrre interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ACT-Y
Baseret på ACT og suppleret med Hatha Yoga træningsintervention brugte interventionsgruppen en kombination af offline ACT psykologisk intervention og online Hatha Yoga træning. ACT-Y intervention vil være baseret på ACT kombineret med yogatræning og omfatter et program opdelt i otte 1-timers sessioner over 8 uger
Adfærdsmæssigt: Accept engagement terapi og yoga
Interventionen brugte en kombination af online og offline metoder, baseret på ACT, suppleret med hatha yoga træningsintervention, interventionsgruppen brugte kombinationen af ​​offline ACT psykologisk intervention og online hatha yoga træning, og kontrolgruppen brugte mental sundhed undervisning, f.eks. at udforske og validere effekten af ​​ACT kombineret med yoga på forbedring af forældrenes udbrændthed hos børn med ASD. Den offline ACT psykologiske intervention blev implementeret af forskerne og psykologerne, og den ACT psykologiske intervention blev udført en gang om ugen i lokale sundhedscentre eller hospitaler i 8 uger. Online blev der oprettet en WeChat-gruppe for forældre med ASD, og ​​Hatha Yoga-træningsindhold og -videoer blev sendt til gruppechatten, og forskerne og frivillige overvågede træningen og klokkede ind og ud af gruppen tre gange om ugen.
Aktiv komparator: Psykiatrisk uddannelsesgruppe
Kontrolgruppen modtog også 8 ugers undervisning i mental sundhed, inklusive stresshåndteringsstrategier, videnskabelig viden om forældreskab og følelsesmæssige ledelsesevner.
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator: Mental Health Education Group
Kontrolgruppen fik 8 ugers undervisning i mental sundhed, inklusive følelsesmæssige ledelsesevner, positive mestringsstile og videnskabelige opdragelsesmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af forældrenes udbrændthedsniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Udviklet af Roskam et al. at vurdere forældrenes udbrændthedsniveau. Der er 23 punkter i skalaen, som er opdelt i fire dimensioner: følelsen af ​​udmattelse af forældrerollen, kedsomheden i forældrerollen, den følelsesmæssige fremmedgørelse fra børnene og selvsammenligningen med den tidligere forældrerolle. Score spænder fra 23-161. Højere score indikerer højere niveauer af forældrenes udbrændthed.
3 måneder
Måling af forældres stressniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består af 15 punkter opdelt i tre dimensioner: forældrenes nød (punkt 1-5), dysfunktionelle forældre-barn interaktioner (punkt 6-10) og vanskelige barn karakteristika (punkt 11-15). Den samlede score spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer mere alvorlig forældrestress.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System voksen profil-57, PROMIS-57
Tidsramme: 3 måneder
VIII. Patient-selvrapport PROMIS-57 Denne skala med 57 elementer inkluderer syv underskalaer om fysisk funktion (1-8 elementer), angst (9-16 elementer), depression (17-24 elementer), træthed (25-32 elementer), søvn status (33-40 genstande), evne til at påtage sig sociale roller og deltage i sociale aktiviteter (41-48 genstande) og virkningerne af smerte (49-57 genstande).
3 måneder
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen, som er revideret af Sun Yat-sen Medical University, er en internationalt anerkendt universel livskvalitetsevalueringsskala med høj pålidelighed og validitet. Skalaen har i alt 36 punkter, som er opdelt i 8 dimensioner af livskvalitet, herunder fysiologisk funktion, fysiologisk funktion, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig funktion og mental sundhed.
3 måneder
Accept- og handlingsspørgeskema-II, AAQ-II
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består af 7 poster med en samlet score på 7-49, og scorerne summeres således, at jo højere score, jo højere niveau af empirisk undgåelse.
3 måneder
Kognitiv fusionsspørgeskema，CFQ-F
Tidsramme: 3 måneder
Indeholder 9 poster med en samlet score på 9-63; jo højere den samlede CFQ-F-score er, jo højere er niveauet af kognitiv integration.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harbin Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HMUDQ20240318001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Accept engagement terapi og yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger