Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT kombinerad yoga för föräldrars utbrändhet hos föräldrar med autistiska barn

11 februari 2025 uppdaterad av: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (Acceptance Commitment Therapy) kombinerat med yoga för föräldrars utbrändhet hos föräldrar med autistiska barn: A Randomized Controlled Trial.

MÅL: Att utforska interventionseffekten av ACT kombinerat med ett yogainterventionsprogram på föräldrautbrändhet hos föräldrar med ASD.

METODER: Denna studie använde en kombination av kvalitativ forskning och kvantitativ analys för att undersöka interventionseffekterna av ett ACT-centrerat interventionsprogram på föräldrautbrändhet hos föräldrar till barn med ASD, och för att klargöra utvärderingar och uppfattningar av föräldrar med ASD om forskningsprogrammet genom kvalitativ forskning.

RESULTAT OCH SLUTSATS: För att klargöra interventionseffekten av ACT kombinerat med yogainterventionsprogram på föräldrautbrändhet hos ASD-föräldrar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att fokusera på föräldrar till barn med ASD, och genom litteraturgranskning, interventionsforskning, kvalitativ forskning och andra metoder, baserade på PRO, anta acceptansterapi som det centrala interventionsprogrammet för att utforska förbättringen av föräldrautbrändhet, stressnivå och föräldrars livskvalitet, för att förbättra den psykologiska flexibiliteten hos föräldrar med ASD, så att föräldrar positivt kan hantera negativa känslor och negativa händelser i livet, och för att främja föräldrars fysiska och psykiska hälsa och kvaliteten på barnomsorgen, så som att förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för familjer med ASD, och att förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för familjer med ASD. Programmet främjar föräldrars fysiska och psykiska hälsa och kvaliteten på vården för deras barn, och höjer därigenom välbefinnandet och livskvaliteten för familjer med ASD.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Kina, 043300
        • Rekrytering
        • Harbin Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn med diagnosen ASD baserat på DSM-5
  • Föräldrautbrändhet finns hos föräldrar
  • Föräldrar har normalt tal, hörsel och kognitiv funktion
  • Är den primära vårdgivaren för barn
  • Informerat samtycke och frivilligt deltagande

Exklusions kriterier:

  • Obehandlade pågående eller allvarliga psykiatriska störningar såsom ångeststörningar, depressiva störningar, schizofreni, etc.;
  • andra allvarligare psykosomatiska störningar som skulle störa interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: ACT-Y
Baserat på ACT och kompletterat med Hatha Yoga träningsintervention, använde interventionsgruppen en kombination av offline ACT psykologisk intervention och online Hatha Yoga träning. ACT-Y-intervention kommer att baseras på ACT kombinerad med yogaträning och omfattar ett program uppdelat i åtta 1-timmars sessioner som genomförs under 8 veckor
Beteende: Acceptansterapi och yoga
Interventionen använde en kombination av online- och offline-metoder, baserade på ACT, kompletterade med hatha yoga-övningsintervention, interventionsgruppen använde kombinationen av offline ACT psykologisk intervention och online hatha yoga-träning, och kontrollgruppen använde utbildning för mental hälsa, så som att utforska och validera effekten av ACT kombinerat med yoga på förbättringen av föräldrarnas utbrändhet hos barn med ASD. Den offline ACT-psykologiska interventionen genomfördes av forskarna och psykologerna, och den psykologiska ACT-interventionen genomfördes en gång i veckan på vårdcentraler eller sjukhus under 8 veckor. Online skapades en WeChat-grupp för föräldrar med ASD, och Hatha Yoga-träningsinnehåll och videor skickades till gruppchatten, och forskarna och volontärerna övervakade träningen och klockade in och ut ur gruppen, tre gånger i veckan.
Aktiv komparator: Mental Health Education Group
Kontrollgruppen fick också 8 veckors utbildning i mental hälsa, inklusive strategier för att hantera stress, vetenskaplig kunskap om föräldraskap och känslomässiga ledningsförmåga.
Beteende: Aktiv komparator: Mental Health Education Group
Kontrollgruppen fick åtta veckors utbildning i mental hälsa, inklusive känslomässiga ledningsförmåga, positiva coping-stilar och vetenskapliga metoder för föräldraskap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av föräldrarnas utbrändhet
Tidsram: 3 månader
Utvecklad av Roskam et al. för att bedöma nivåer av utbrändhet i föräldraskap. Det finns 23 poster i skalan, som är indelade i fyra dimensioner: känslan av utmattning av föräldrarollen, tristess i föräldrarollen, det känslomässiga utanförskapet från barnen och självjämförelsen med den tidigare föräldrarollen. Poäng varierar från 23-161. Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrars utbrändhet.
3 månader
Mätning av föräldrastressnivåer
Tidsram: 3 månader
Skalan består av 15 poster uppdelade i tre dimensioner: föräldraproblem (punkterna 1-5), dysfunktionella förälder-barn-interaktioner (punkterna 6-10) och svåra barnegenskaper (punkterna 11-15). Den totala poängen varierar från 15 till 75, med högre poäng tyder på allvarligare föräldrastress.
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem vuxenprofil-57, PROMIS-57
Tidsram: 3 månader
VIII. Patientsjälvrapport PROMIS-57 Denna skala med 57 punkter inkluderar sju underskalor om fysisk funktion (1-8 punkter), ångest (9-16 artiklar), depression (17-24 artiklar), trötthet (25-32 artiklar), sömn status (33-40 poster), förmåga att ta sociala roller och delta i sociala aktiviteter (41-48 poster), och effekterna av smärta (49-57 poster).
3 månader
Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36
Tidsram: 3 månader
Skalan, reviderad av Sun Yat-sen Medical University, är en internationellt erkänd universell livskvalitetsutvärderingsskala med hög tillförlitlighet och validitet. Skalan har totalt 36 poster, som är indelade i 8 dimensioner av livskvalitet, inklusive fysiologisk funktion, fysiologisk funktion, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell funktion och mental hälsa.
3 månader
Acceptans- och handlingsformulär-II, AAQ-II
Tidsram: 3 månader
Skalan består av 7 bidrag med en totalpoäng på 7-49, och poängen summeras så att ju högre poäng desto högre nivå av empiriskt undvikande.
3 månader
Cognitive Fusion Questionnaire，CFQ-F
Tidsram: 3 månader
Innehåller 9 bidrag med en totalpoäng på 9-63; ju högre total CFQ-F-poäng, desto högre nivå av kognitiv integration.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Harbin Medical University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 mars 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HMUDQ20240318001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Acceptansterapi och yoga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar