Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ACT Yoga combinato per il burnout genitoriale nei genitori con bambini autistici

11 febbraio 2025 aggiornato da: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (terapia dell'impegno di accettazione) combinato con lo yoga per il burnout dei genitori nei genitori con bambini autistici: uno studio controllato randomizzato.

OBIETTIVO: Esplorare l'effetto dell'intervento di ACT combinato con un programma di intervento yoga sul burnout genitoriale nei genitori con ASD.

METODI: Questo studio ha utilizzato una combinazione di ricerca qualitativa e analisi quantitativa per esaminare gli effetti dell’intervento di un programma di intervento incentrato sull’ACT sul burnout genitoriale nei genitori di bambini con ASD e per chiarire le valutazioni e le percezioni dei genitori con ASD riguardo al programma di ricerca attraverso la ricerca qualitativa.

RISULTATI E CONCLUSIONE: Chiarire l'effetto dell'intervento dell'ACT combinato con il programma di intervento yoga sul burnout genitoriale dei genitori ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sui genitori di bambini con ASD e, attraverso la revisione della letteratura, la ricerca di intervento, la ricerca qualitativa e altri metodi, basati su PRO, adotterà la terapia dell'impegno di accettazione come programma di intervento principale per esplorare il miglioramento del burnout genitoriale, del livello di stress e qualità della vita dei genitori, per migliorare la flessibilità psicologica dei genitori con ASD, in modo che i genitori possano affrontare positivamente le emozioni negative e gli eventi avversi della vita, e per promuovere la salute fisica e mentale dei genitori e la qualità della cura dei bambini, in modo da migliorare il benessere e la qualità della vita delle famiglie con ASD e migliorare il benessere e la qualità della vita delle famiglie con ASD. Il programma promuove la salute fisica e mentale dei genitori e la qualità dell’assistenza ai loro figli, migliorando così il benessere e la qualità della vita delle famiglie con ASD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, Cina, 043300
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini con diagnosi di ASD in base al DSM-5
  • Il burnout genitoriale esiste nei genitori
  • I genitori hanno un linguaggio, un udito e un funzionamento cognitivo normali
  • È il principale caregiver dei bambini
  • Consenso informato e partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici gravi o in atto non trattati come disturbi d'ansia, disturbi depressivi, schizofrenia, ecc.;
  • altri disturbi psicosomatici più gravi che potrebbero interferire con l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ACT-Y
Basato sull’ACT e integrato dall’intervento con esercizi di Hatha Yoga, il gruppo di intervento ha utilizzato una combinazione di intervento psicologico ACT offline e formazione di Hatha Yoga online. L'intervento ACT-Y si baserà sull'ACT combinato con la formazione Yoga e comprende un programma suddiviso in otto sessioni di 1 ora condotte nell'arco di 8 settimane
Comportamentale: Terapia dell'impegno di accettazione e yoga
L'intervento ha utilizzato una combinazione di metodi online e offline, basati sull'ACT, integrati da interventi di esercizi di hatha yoga, il gruppo di intervento ha utilizzato la combinazione di intervento psicologico ACT offline e formazione di hatha yoga online, e il gruppo di controllo ha utilizzato l'educazione alla salute mentale, in modo da esplorare e convalidare l'effetto dell'ACT combinato con lo yoga sul miglioramento del burnout genitoriale nei bambini con ASD. L'intervento psicologico ACT offline è stato implementato da ricercatori e psicologi e l'intervento psicologico ACT è stato effettuato una volta alla settimana nei centri sanitari o negli ospedali della comunità per 8 settimane. Online, è stato creato un gruppo WeChat per genitori con ASD, e i contenuti e i video della formazione Hatha Yoga sono stati inviati alla chat di gruppo, e i ricercatori e i volontari hanno supervisionato la formazione e le timbrature in entrata e in uscita dal gruppo, tre volte a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di Educazione alla Salute Mentale
Il gruppo di controllo ha inoltre ricevuto 8 settimane di educazione sulla salute mentale, comprese strategie di gestione dello stress, conoscenze scientifiche sulla genitorialità e capacità di gestione emotiva.
Comportamentale: Comparatore attivo: Gruppo di Educazione alla Salute Mentale
Al gruppo di controllo sono state fornite 8 settimane di educazione alla salute mentale, comprese capacità di gestione emotiva, stili di coping positivi e metodi genitoriali scientifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i livelli di burnout dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Sviluppato da Roskam et al. valutare i livelli di burnout genitoriale. Gli item della scala sono 23, suddivisi in quattro dimensioni: il senso di esaurimento del ruolo genitoriale, la noia del ruolo genitoriale, l'alienazione emotiva dai figli e l'auto-confronto con il precedente ruolo genitoriale. I punteggi vanno da 23 a 161. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di burnout genitoriale.
3 mesi
Misurare i livelli di stress genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da 15 item divisi in tre dimensioni: disagio genitoriale (item 1-5), interazioni disfunzionali genitore-figlio (item 6-10) e caratteristiche difficili del bambino (item 11-15). Il punteggio totale varia da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano uno stress genitoriale più grave.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente profilo adulto-57, PROMIS-57
Lasso di tempo: 3 mesi
VIII. Autovalutazione del paziente PROMIS-57 Questa scala da 57 item comprende sette sottoscale sul funzionamento fisico (1-8 item), ansia (9-16 item), depressione (17-24 item), affaticamento (25-32 item), sonno stato (33-40 articoli), capacità di assumere ruoli sociali e partecipare ad attività sociali (41-48 articoli) e gli effetti del dolore (49-57 articoli).
3 mesi
Studio sui risultati medici Sondaggio sanitario in formato breve a 36 elementi, MOS SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala, rivista dalla Sun Yat-sen Medical University, è una scala di valutazione della qualità della vita universale riconosciuta a livello internazionale con elevata affidabilità e validità. La scala comprende un totale di 36 elementi, suddivisi in 8 dimensioni della qualità della vita, tra cui funzione fisiologica, funzione fisiologica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzione sociale, funzione emotiva e salute mentale.
3 mesi
Questionario di accettazione e azione-II, AAQ-II
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è composta da 7 voci con un punteggio totale compreso tra 7 e 49 e i punteggi vengono sommati in modo tale che maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di evitamento empirico.
3 mesi
Questionario sulla fusione cognitiva, CFQ-F
Lasso di tempo: 3 mesi
Contiene 9 voci con un punteggio totale di 9-63; maggiore è il punteggio totale CFQ-F, maggiore è il livello di integrazione cognitiva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harbin Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HMUDQ20240318001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Terapia dell'impegno di accettazione e yoga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni