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ACT Combined Yoga para esgotamento parental em pais com filhos autistas

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jiayi Chen, Harbin Medical University

ACT (terapia de compromisso de aceitação) combinada com ioga para esgotamento parental em pais com filhos autistas: um ensaio clínico randomizado.

OBJETIVO: Explorar o efeito da intervenção do ACT combinado com um programa de intervenção de ioga no esgotamento parental em pais com TEA.

MÉTODOS: Este estudo utilizou uma combinação de pesquisa qualitativa e análise quantitativa para examinar os efeitos de um programa de intervenção centrado no ACT sobre o esgotamento parental em pais de crianças com TEA, e para esclarecer as avaliações e percepções dos pais com TEA sobre o programa de pesquisa. por meio de pesquisa qualitativa.

RESULTADOS E CONCLUSÃO: Para esclarecer o efeito da intervenção do ACT combinado com o programa de intervenção de ioga no esgotamento parental de pais com TEA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo se concentrará em pais de crianças com TEA e, por meio de revisão de literatura, pesquisa de intervenção, pesquisa qualitativa e outros métodos, baseados em PRO, adotará a terapia de compromisso de aceitação como programa de intervenção central para explorar a melhoria do esgotamento parental, nível de estresse e qualidade de vida dos pais, para aumentar a flexibilidade psicológica dos pais com PEA, para que os pais possam lidar positivamente com emoções negativas e acontecimentos adversos na vida, e para promover a saúde física e mental dos pais e a qualidade dos cuidados infantis, de modo a melhorar o bem-estar e a qualidade de vida das famílias com ASD e melhorar o bem-estar e a qualidade de vida das famílias com ASD. O programa promove a saúde física e mental dos pais e a qualidade dos cuidados aos seus filhos, melhorando assim o bem-estar e a qualidade de vida das famílias com PEA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Jiayi Chen, Master
  • Número de telefone: 15765962070
  • E-mail: cjy071949@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • None Selected
      • Daqing, None Selected, China, 043300
        • Recrutamento
        • Harbin Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças diagnosticadas com TEA com base no DSM-5
  • O esgotamento parental existe nos pais
  • Os pais têm fala, audição e funcionamento cognitivo normais
  • É o principal cuidador das crianças
  • Consentimento informado e participação voluntária

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos graves ou contínuos não tratados, como transtornos de ansiedade, transtornos depressivos, esquizofrenia, etc.;
  • outros distúrbios psicossomáticos mais graves que possam interferir na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ATO-Y
Com base no ACT e complementado pela intervenção de exercícios de Hatha Yoga, o grupo de intervenção utilizou uma combinação de intervenção psicológica ACT off-line e treinamento de Hatha Yoga on-line. A intervenção ACT-Y será baseada no ACT combinado com treino de Yoga e compreende um programa dividido em oito sessões de 1 hora realizadas durante 8 semanas
Comportamental: Terapia de compromisso de aceitação e ioga
A intervenção utilizou uma combinação de métodos online e offline, baseados em ACT, complementados por intervenção de exercícios de hatha yoga, o grupo de intervenção utilizou a combinação de intervenção psicológica ACT offline e treinamento de hatha yoga online, e o grupo de controle utilizou educação em saúde mental, de modo que explorar e validar o efeito do ACT combinado com ioga na melhoria do esgotamento parental em crianças com TEA. A intervenção psicológica ACT offline foi implementada pelos investigadores e psicólogos, e a intervenção psicológica ACT foi realizada uma vez por semana em centros de saúde comunitários ou hospitais durante 8 semanas. On-line, foi criado um grupo de WeChat para pais com TEA, e conteúdos e vídeos de treinamento de Hatha Yoga foram enviados para o chat do grupo, e os pesquisadores e voluntários supervisionaram o treinamento e os pontos de entrada e saída do grupo, três vezes por semana.
Comparador Ativo: Grupo de educação em saúde mental
O grupo de controle também recebeu 8 semanas de educação em saúde mental, incluindo estratégias de enfrentamento do estresse, conhecimento científico dos pais e habilidades de gerenciamento emocional.
Comportamental: Comparador Ativo: Grupo de Educação em Saúde Mental
O grupo de controle recebeu 8 semanas de educação em saúde mental, incluindo habilidades de gerenciamento emocional, estilos de enfrentamento positivos e métodos parentais científicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo os níveis de esgotamento parental
Prazo: 3 meses
Desenvolvido por Roskam et al. para avaliar os níveis de esgotamento parental. A escala tem 23 itens, que se dividem em quatro dimensões: o sentimento de esgotamento do papel parental, o tédio do papel parental, a alienação emocional dos filhos e a autocomparação com o papel parental anterior. As pontuações variam de 23 a 161. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de esgotamento parental.
3 meses
Medindo os níveis de estresse parental
Prazo: 3 meses
A escala consiste em 15 itens divididos em três dimensões: sofrimento parental (itens 1 a 5), ​​interações disfuncionais entre pais e filhos (itens 6 a 10) e características difíceis da criança (itens 11 a 15). A pontuação total varia de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando estresse parental mais severo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil adulto do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-57, PROMIS-57
Prazo: 3 meses
VIII. Autorrelato do paciente PROMIS-57 Esta escala de 57 itens inclui sete subescalas sobre funcionamento físico (1-8 itens), ansiedade (9-16 itens), depressão (17-24 itens), fadiga (25-32 itens), sono status (33-40 itens), capacidade de assumir papéis sociais e participar de atividades sociais (41-48 itens) e efeitos da dor (49-57 itens).
3 meses
Estudo de resultados médicos Pesquisa de saúde resumida de 36 itens, MOS SF-36
Prazo: 3 meses
A escala, revisada pela Sun Yat-sen Medical University, é uma escala universal de avaliação de qualidade de vida reconhecida internacionalmente, com alta confiabilidade e validade. A escala possui um total de 36 itens, que são divididos em 8 dimensões de qualidade de vida, incluindo função fisiológica, função fisiológica, dor física, estado geral de saúde, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental.
3 meses
Questionário de Aceitação e Ação-II, AAQ-II
Prazo: 3 meses
A escala consiste em 7 entradas com uma pontuação total de 7 a 49, e as pontuações são somadas de modo que quanto maior a pontuação, maior o nível de evitação empírica.
3 meses
Questionário de Fusão Cognitiva ， CFQ-F
Prazo: 3 meses
Contém 9 entradas com pontuação total de 9 a 63; quanto maior a pontuação total do CFQ-F, maior o nível de integração cognitiva.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Harbin Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Quanzhi Zhang, Doctor, Harbin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HMUDQ20240318001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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