Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné spojení se sebou samými a ostatními na virtuálních setkáních (ROOM)

7. května 2026 aktualizováno: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Opětovné spojení se sebou samými a ostatními na virtuálních setkáních (ROOM) – Trénink odolnosti ve virtuální realitě

Cílem této studie bylo zjistit proveditelnost a přijatelnost poskytování školení odolnosti ve virtuální realitě pro více uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
174

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení studentů vysokých škol:

  1. 18-30 let
  2. Zapsán do bakalářského programu

Kritéria zařazení pro účastníky poskytovatele zdravotní péče:

  1. Minimálně 18 let
  2. Zaměstnán v oblasti zdravotnictví s přímým kontaktem s pacientem

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Neumí anglicky
  3. Akutní příznaky psychiatrického onemocnění vyžadující okamžitou péči (jako jsou akutní psychotické příznaky, současná sebevražda, závažné aktivní užívání alkoholu nebo návykových látek, výrazné zhoršení fungování během předchozího měsíce) zjištěné na základě vlastního hlášení, které vyžaduje pečlivé sledování nebo hospitalizaci nebo částečnou hospitalizaci.
  4. Zařazen do současné psychoterapie s frekvencí více než jednou za měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink odolnosti
6 1hodinová skupinová intervence, která přináší pozornost, metalizaci a sebesoucit.
Behaviorální: Trénink odolnosti
Behaviorální skupinová intervence poskytující dovednosti všímavosti, metalizace a sebesoucitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí s ostatními
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Nepohodlí s ostatními se měří na stručné škále hodnocené na Likertově stupnici 1–5, položením tří otázek, jak často někdo pociťuje nepohodlí s ostatními, jak intenzivně to pociťuje, a výběrem z více důvodů, proč může cítit nepohodlí s ostatními . Vyšší hodnocení značí větší nepohodlí s ostatními.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Proveditelnost a přijatelnost intervence
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Toto opatření zahrnuje účast účastníků, přičemž větší účast na intervenci naznačuje lepší proveditelnost a přijatelnost.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Pennův test rozpoznávání emocí
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Pennův test rozpoznávání emocí (ER-40) je 15minutový počítačový úkol, který zahrnuje identifikaci emocí (smutku, hněvu atd.) vyjádřených různými obrázky obličeje s 5 možnými možnostmi, k měření schopnosti rozpoznávání emocí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, s jednotlivými dílčími skóre pro veselé, smutné, naštvané, ustrašené a neutrální výrazy.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Paradigma stop vzdálenosti
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Paradigma Stop Distance je spolehlivý způsob měření osobního prostoru. Čím větší číslo, tím větší je člověk od ostatních. Tato stupnice je ohodnocena v centimetrech od nuly (žádný osobní prostor) po tolik, kolik si osoba zvolí. Tento úkol byl proveden osobně, prostřednictvím Zoomu a ve virtuální realitě.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový self-report hodnocení, které získává hodnocení úrovně deprese jednotlivce na Likertově stupnici 0-63, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Spielbergerův soupis stavu úzkosti
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je 20-položková sebehodnotící škála, která získává hodnocení něčí úzkosti, a to jak té, která je podobná a trvá, tak té, která je podobná stavu a je dočasná. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Prodromální dotazník – stručný
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) je 21-položkový self-reportový průzkum hodnotící psychotické zážitky, jako jsou běžné bludné zážitky (např. paranoia, grandiozita, referenční myšlenky) a percepční aberace (např. zkušenosti s ovládáním, dosažení mysli atd.). a strádání s nimi související. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5. Celkové skóre je hodnoceno napříč 21 položkami v rozmezí od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychotické zážitky.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC) je 25-položková škála sebehodnocení, která získává hodnocení úrovně zvládání a emoční odolnosti. Hodnotí se na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre znamená, že člověk má více dovedností zvládání a větší emocionální odolnost.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020P002418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny se souhlasem vyšetřovatele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení