Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å koble til oss selv og andre i virtuelle møter (ROM)

7. mai 2026 oppdatert av: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Å koble til oss selv og andre i virtuelle møter (ROOM) - Resilience Training in Virtual Reality

Denne studien hadde som mål å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere Resilience Training i multi-user virtual reality.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
174

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere på høyskolestudenter:

  1. 18-30 år gammel
  2. Registrert på et bachelorprogram

Inkluderingskriterier for deltakere i helsepersonell:

  1. Minst 18 år gammel
  2. Ansatt i helsevesenet med noe direkte pasientkontakt

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke
  2. Ikke dyktig i engelsk
  3. Akutte symptomer på en psykiatrisk sykdom som trenger umiddelbar pleie (som akutte psykotiske symptomer, nåværende suicidalitet, alvorlig aktiv alkohol- eller rusbruk, markert funksjonsforverring i løpet av forrige måned) bestemt av egenrapportering som krever nøye overvåking eller innleggelse på sykehus eller delvis sykehusinnleggelse.
  4. Innskrevet i nåværende psykoterapi med hyppighet på mer enn en gang per måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Motstandstrening
En 6 1-timers økt gruppebasert intervensjon for å levere oppmerksomhet, metallisering og selvmedfølelse.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Atferdsbasert gruppebasert intervensjon som leverer ferdigheter med oppmerksomhet, metallisering og selvmedfølelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag med andre
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Ubehag med andre måles på en kort skala vurdert på en Likert-skala fra 1-5, og stiller tre spørsmål, hvor ofte noen føler ubehag med andre, hvor intenst de føler det, og et utvalg av flere valg av grunner til at de kan føle ubehag med andre . Høyere karakterer indikerer mer ubehag med andre.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Intervensjon gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Dette tiltaket inkluderer deltakeroppmøte, med mer oppmøte til intervensjonen som indikerer bedre gjennomførbarhet og aksepterbarhet.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Penn følelsesgjenkjenningstest
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Penn Emotion Recognition Test (ER-40) er en 15-minutters datamaskinoppgave som involverer å identifisere følelsene (tristhet, sinne, etc.) uttrykt av en rekke ansiktsbilder med 5 mulige alternativer, ble brukt til å måle følelsesgjenkjenningsevne. Den totale poengsummen varierer fra 0-40, med individuelle subscores for glade, triste, sinte, redde og nøytrale uttrykk.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Stoppdistanseparadigme
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Stop Distance Paradigm er en pålitelig måte å måle sitt personlige rom på. Jo større tall, jo større står personen fra andre. Denne skalaen er rangert med centimeter fra null (ingen personlig plass) til så mange som personen velger. Denne oppgaven ble gjort personlig, gjennom Zoom og i virtuell virkelighet.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements selvrapporteringsvurdering som oppnår vurderinger av ens nivå av depresjon på en Likert-skala fra 0-63, med høyere score som indikerer mer depressive symptomer.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en 20-elements selvrapporteringsskala som gir vurderinger av ens angst, både de som er egenskapslignende og pågående, og de som er tilstandslignende og midlertidige. Poeng varierer fra 0-120, med høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Prodromal Questionnaire- Kort
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
The Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) er en 21-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer psykotiske opplevelser som vanlige vrangforestillinger (f.eks. paranoia, grandiositet, referanseideer) og perseptuelle aberrasjoner (f.eks. opplevelser av å bli kontrollert, tankene, osv.). og nød knyttet til dem. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5. Den totale poengsummen er vurdert på tvers av de 21 elementene som varierer mellom 0 og 105, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige psykotiske opplevelser.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er en 25-elements selvrapporteringsskala som gir vurderinger av ens mestringsnivå og følelsesmessig motstandskraft. Den er vurdert på en skala fra 0-100, med høyere skårer indikerer man at man har flere mestringsevner og mer emosjonell motstandskraft.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020P002418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med etterforskerens tillatelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger