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Riconnettersi a Se stessi e agli Altri nelle Riunioni Virtuali (ROOM)

7 maggio 2026 aggiornato da: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Riconnettersi a noi stessi e agli altri nelle riunioni virtuali (ROOM) - Formazione sulla resilienza nella realtà virtuale

Questo studio mirava a determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'erogazione di formazione sulla resilienza nella realtà virtuale multiutente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
174

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti studenti universitari:

  1. 18-30 anni
  2. Iscritto ad un corso di laurea

Criteri di inclusione per i partecipanti degli operatori sanitari:

  1. Almeno 18 anni
  2. Impiegato nel settore sanitario con qualche contatto diretto con i pazienti

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato
  2. Non esperto in inglese
  3. Sintomi acuti di una malattia psichiatrica che necessitano di cure immediate (come sintomi psicotici acuti, tendenza suicidaria in atto, uso attivo grave di alcol o sostanze, marcato deterioramento del funzionamento nel mese precedente) determinati dall'autovalutazione che richiede un attento monitoraggio o ricovero ospedaliero o parziale.
  4. Iscritto in psicoterapia attuale con frequenza superiore a una volta al mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione sulla resilienza
Un intervento di gruppo di 6 sessioni da 1 ora per fornire consapevolezza, metallizzazione e auto-compassione.
Comportamentale: Formazione sulla resilienza
Intervento comportamentale di gruppo che fornisce capacità di consapevolezza, metallizzazione e auto-compassione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio con gli altri
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Il disagio con gli altri viene misurato su una breve scala valutata su una scala Likert da 1 a 5, ponendo tre domande, quanto frequentemente qualcuno si sente a disagio con gli altri, quanto intensamente lo sente e una selezione multipla di ragioni per cui potrebbe sentirsi a disagio con gli altri . Punteggi più alti indicano un maggiore disagio con gli altri.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Fattibilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Questa misura include la partecipazione dei partecipanti, con una maggiore partecipazione all'intervento che indica una migliore fattibilità e accettabilità.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Penn Test di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Il Penn Emotion Recognition Test (ER-40) è un compito informatico di 15 minuti che prevede l'identificazione dell'emozione (tristezza, rabbia, ecc.) espressa da una varietà di immagini del volto con 5 possibili opzioni, è stato utilizzato per misurare la capacità di riconoscimento delle emozioni. Il punteggio totale varia da 0 a 40, con sottopunteggi individuali per espressioni felici, tristi, arrabbiate, paurose e neutre.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Paradigma della distanza di arresto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Il paradigma Stop Distance è un modo affidabile per misurare il proprio spazio personale. Maggiore è il numero, più grande è la persona rispetto agli altri. Questa scala è valutata in centimetri, da zero (nessuno spazio personale) fino al numero scelto dalla persona. Questo compito è stato svolto di persona, tramite Zoom e nella realtà virtuale.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Il Beck Depression Inventory (BDI) è una valutazione self-report composta da 21 item che ottiene valutazioni del proprio livello di depressione su una scala Likert da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una scala di autovalutazione composta da 20 item che ottiene valutazioni dell'ansia di un individuo, sia quelle che sono simili a tratti e in corso, sia quelle che sono simili a uno stato e temporanee. I punteggi vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Questionario prodromico: breve
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Il Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) è un sondaggio self-report composto da 21 item che valuta esperienze psicotiche come esperienze deliranti comuni (ad es. paranoia, grandiosità, idee di riferimento) e aberrazioni percettive (es. esperienze di controllo, raggiungimento della mente, ecc.). e il disagio ad essi correlato. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5. Il punteggio totale viene valutato attraverso 21 item compresi tra 0 e 105, con punteggi più alti che indicano esperienze psicotiche più gravi.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
Scala di resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
La Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) è una scala di autovalutazione composta da 25 item che valuta il livello di coping e di resilienza emotiva di un individuo. È valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità di coping e maggiore resilienza emotiva.
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020P002418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con il permesso dell'investigatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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