Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne łączenie się ze sobą i innymi podczas wirtualnych spotkań (ROOM)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Ponowne łączenie się ze sobą i innymi podczas wirtualnych spotkań (ROOM) - Trening odporności w wirtualnej rzeczywistości

Celem tego badania było określenie wykonalności i akceptowalności prowadzenia szkolenia w zakresie odporności w wirtualnej rzeczywistości wielu użytkowników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
174

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników studentów:

  1. 18-30 lat
  2. Zapisano na program licencjacki

Kryteria włączenia uczestników świadczących opiekę zdrowotną:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Zatrudniony w branży opieki zdrowotnej, mający bezpośredni kontakt z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  2. Brak biegłości w języku angielskim
  3. Ostre objawy choroby psychicznej wymagające natychmiastowej opieki (takie jak ostre objawy psychotyczne, aktualne myśli samobójcze, poważne używanie aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych, wyraźne pogorszenie funkcjonowania w ciągu poprzedniego miesiąca) stwierdzone na podstawie samoopisu wymagającego ścisłego monitorowania lub hospitalizacji w szpitalu lub częściowej hospitalizacji.
  4. Zapisuje się na bieżącą psychoterapię z częstotliwością częściej niż raz w miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening odporności
Interwencja grupowa trwająca 6 godzinnych sesji, zapewniająca uważność, metalizację i współczucie dla siebie.
Behawioralne: Trening odporności
Behawioralna interwencja grupowa zapewniająca uważność, metalizację i umiejętności współczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort w kontaktach z innymi
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Dyskomfort w kontaktach z innymi mierzony jest na krótkiej skali ocenianej w skali Likerta od 1 do 5, składającej się z trzech pytań: jak często dana osoba odczuwa dyskomfort w stosunku do innych, jak intensywnie go odczuwa oraz za pomocą wielokrotnego wyboru powodów, dla których może odczuwać dyskomfort w stosunku do innych. . Wyższe oceny wskazują na większy dyskomfort w kontaktach z innymi.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Miara ta obejmuje obecność uczestników, przy czym większa frekwencja na interwencji wskazuje na lepszą wykonalność i akceptowalność.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Test rozpoznawania emocji Penna
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Do pomiaru zdolności rozpoznawania emocji wykorzystano test rozpoznawania emocji Penna (ER-40) to 15-minutowe zadanie komputerowe, które polega na identyfikacji emocji (smutek, złość itp.) wyrażanych na różnych obrazach twarzy z 5 możliwymi opcjami. Całkowity wynik waha się od 0 do 40, z indywidualnymi wynikami cząstkowymi dla wyrazów radości, smutku, złości, strachu i neutralności.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Paradygmat odległości zatrzymania
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Paradygmat odległości zatrzymania to niezawodny sposób pomiaru przestrzeni osobistej. Im większa liczba, tym większa osoba wyróżnia się na tle innych. Skala ta jest oceniana w centymetrach od zera (bez przestrzeni osobistej) do dowolnej liczby centymetrów. Zadanie to zostało wykonane osobiście, poprzez Zoom i w wirtualnej rzeczywistości.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, w którym ocenia się poziom depresji w skali Likerta od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI) to 20-punktowa skala samoopisu, pozwalająca na ocenę lęku, zarówno tego, który ma charakter cechy i trwa, jak i tego, który ma charakter stanowy i tymczasowy. Wyniki wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Kwestionariusz prodromalny – krótki
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Kwestionariusz prodromalny (PQ-B) to 21-elementowa ankieta samoopisowa oceniająca doświadczenia psychotyczne, takie jak częste doświadczenia urojeniowe (np. paranoja, wielkościowość, idee odniesienia) i aberracje percepcyjne (np. doświadczenia bycia kontrolowanym, docierania do umysłu itp.). i nieszczęścia z nimi związane. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5. Całkowity wynik ocenia się w 21 pozycjach w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze doświadczenia psychotyczne.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Skala Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) to 25-elementowa skala samoopisu, która pozwala ocenić poziom radzenia sobie i odporności emocjonalnej. Ocenia się go w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma więcej umiejętności radzenia sobie i większą odporność emocjonalną.
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020P002418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione za zgodą badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami