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Reconectarnos a nosotros mismos y a los demás en reuniones virtuales (ROOM)

7 de mayo de 2026 actualizado por: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Reconectarnos a nosotros mismos y a los demás en reuniones virtuales (ROOM) - Entrenamiento de resiliencia en realidad virtual

Este estudio tuvo como objetivo determinar la viabilidad y aceptabilidad de impartir formación en resiliencia en realidad virtual multiusuario.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
174

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Daphne J Holt, MD, PhD
  • Número de teléfono: 617-726-7618
  • Correo electrónico: dholt@mgh.harvard.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para estudiantes universitarios participantes:

  1. 18-30 años
  2. Inscrito en un programa de pregrado.

Criterios de inclusión para participantes proveedores de atención médica:

  1. Al menos 18 años
  2. Empleado en el campo de la salud con algún contacto directo con el paciente.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para dar consentimiento informado
  2. No competente en inglés
  3. Síntomas agudos de una enfermedad psiquiátrica que necesita atención inmediata (como síntomas psicóticos agudos, tendencias suicidas actuales, consumo activo grave de alcohol o sustancias, deterioro marcado en el funcionamiento durante el mes anterior) determinados por un autoinforme que requiere una estrecha vigilancia u hospitalización parcial o como paciente internado.
  4. Inscrito en psicoterapia actual con una frecuencia de más de una vez al mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de resiliencia
Una intervención grupal de 6 sesiones de 1 hora para brindar atención plena, metalización y autocompasión.
Conductual: Entrenamiento de resiliencia
Intervención conductual basada en grupo que brinda habilidades de atención plena, metalización y autocompasión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malestar con los demás
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
El malestar con los demás se mide en una escala breve calificada en una escala Likert del 1 al 5, que incluye tres preguntas: con qué frecuencia alguien se siente incómodo con los demás, con qué intensidad lo siente y una selección de opciones múltiples de razones por las que puede sentirse incómodo con los demás. . Las calificaciones más altas indican más malestar con los demás.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Viabilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Esta medida incluye la asistencia de los participantes, y una mayor asistencia a la intervención indica una mejor viabilidad y aceptabilidad.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Prueba de reconocimiento de emociones de Penn
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
La prueba de reconocimiento de emociones de Penn (ER-40) es una tarea informática de 15 minutos que implica identificar la emoción (tristeza, ira, etc.) expresada por una variedad de imágenes faciales con 5 opciones posibles y se utilizó para medir la capacidad de reconocimiento de emociones. La puntuación total oscila entre 0 y 40, con subpuntuaciones individuales para expresiones felices, tristes, enojadas, temerosas y neutrales.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Paradigma de la distancia de parada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
El paradigma Stop Distance es una forma confiable de medir el espacio personal. Cuanto mayor es el número, más se distingue la persona de los demás. Esta escala se clasifica por centímetros desde cero (sin espacio personal) hasta tantos como la persona elija. Esta tarea se realizó de forma presencial, a través de Zoom y en realidad virtual.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es una evaluación de autoinforme de 21 ítems que obtiene calificaciones del nivel de depresión de una persona en una escala Likert de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) es una escala de autoinforme de 20 ítems que obtiene calificaciones de la propia ansiedad, tanto aquellas que son similares a un rasgo y continuas, como aquellas que son similares a un estado y temporales. Las puntuaciones varían de 0 a 120, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Cuestionario prodrómico - Breve
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
El Cuestionario Prodrómico-Breve (PQ-B) es una encuesta de autoinforme de 21 ítems que evalúa experiencias psicóticas como experiencias delirantes comunes (p. ej. paranoia, grandiosidad, ideas de referencia) y aberraciones perceptivas (p. ej. experiencias de ser controlado, alcanzar la mente, etc.). y angustia relacionada con ellos. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5. La puntuación total se clasifica en los 21 ítems y oscila entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican experiencias psicóticas más graves.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después
La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) es una escala de autoinforme de 25 ítems que obtiene calificaciones del nivel de afrontamiento y resiliencia emocional de cada uno. Se califica en una escala de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican que uno tiene más habilidades de afrontamiento y más resiliencia emocional.
Antes de la intervención, 6 semanas después y 6 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020P002418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán con el permiso del investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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