Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconectando-nos a nós mesmos e aos outros em reuniões virtuais (SALA)

7 de maio de 2026 atualizado por: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Reconectando-nos a nós mesmos e aos outros em reuniões virtuais (ROOM) - Treinamento de resiliência em realidade virtual

Este estudo teve como objetivo determinar a viabilidade e aceitabilidade de ministrar Treinamento de Resiliência em realidade virtual multiusuário.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
174

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para estudantes universitários participantes:

  1. 18-30 anos
  2. Inscrito em um programa de graduação

Critérios de inclusão para participantes profissionais de saúde:

  1. Pelo menos 18 anos
  2. Empregado na área de saúde com algum contato direto com o paciente

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  2. Não proficiente em inglês
  3. Sintomas agudos de uma doença psiquiátrica que necessita de cuidados imediatos (tais como sintomas psicóticos agudos, tendência suicida atual, consumo ativo grave de álcool ou de substâncias, deterioração acentuada do funcionamento durante o mês anterior) determinados por autorrelato que necessita de monitoramento rigoroso ou internação ou hospitalização parcial.
  4. Inscrito em psicoterapia atual com frequência de mais de uma vez por mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de resiliência
Uma intervenção em grupo de 6 sessões de 1 hora para proporcionar atenção plena, metalização e autocompaixão.
Comportamental: Treinamento de resiliência
Intervenção comportamental baseada em grupo, proporcionando habilidades de atenção plena, metalização e autocompaixão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto com os outros
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
O desconforto com os outros é medido em uma breve escala avaliada em uma escala Likert de 1 a 5, com três perguntas: com que frequência alguém sente desconforto com os outros, com que intensidade o sente e uma seleção de múltipla escolha de motivos pelos quais pode sentir desconforto com os outros . Classificações mais altas indicam mais desconforto com os outros.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Esta medida inclui a participação dos participantes, com maior frequência da intervenção indicando melhor viabilidade e aceitabilidade.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Teste de reconhecimento de emoções Penn
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
O Penn Emotion Recognition Test (ER-40) é uma tarefa de computador de 15 minutos que envolve a identificação da emoção (tristeza, raiva, etc.) expressa por uma variedade de imagens faciais com 5 opções possíveis, foi usada para medir a capacidade de reconhecimento de emoções. A pontuação total varia de 0 a 40, com subpontuações individuais para expressões de alegria, tristeza, raiva, medo e neutralidade.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Paradigma da Distância de Parada
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
O Paradigma da Distância de Parada é uma maneira confiável de medir o espaço pessoal. Quanto maior o número, maior a pessoa se destaca das outras. Esta escala é avaliada em centímetros, de zero (sem espaço pessoal) até quantos a pessoa escolher. Esta tarefa foi realizada presencialmente, através do Zoom e em realidade virtual.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é uma avaliação de autorrelato de 21 itens que obtém classificações do nível de depressão de uma pessoa em uma escala Likert de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI) é uma escala de autorrelato de 20 itens que obtém classificações da ansiedade de uma pessoa, tanto aquelas que são semelhantes a um traço e contínuas, quanto aquelas que são semelhantes a um estado e temporárias. As pontuações variam de 0 a 120, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas de ansiedade.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Questionário Prodrômico - Breve
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
O Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) é uma pesquisa de autorrelato de 21 itens que avalia experiências psicóticas, como experiências delirantes comuns (por exemplo, paranóia, grandiosidade, ideias de referência) e aberrações perceptivas (por ex. experiências de ser controlado, alcançar a mente, etc.). e sofrimento relacionado a eles. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5. A pontuação total é avaliada em 21 itens, variando entre 0 e 105, com pontuações mais altas indicando experiências psicóticas mais graves.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
Escala de Resiliência Connor-Davidson
Prazo: Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois
A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) é uma escala de autorrelato de 25 itens que obtém classificações do nível de enfrentamento e resiliência emocional de uma pessoa. É avaliado em uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam que a pessoa tem mais habilidades de enfrentamento e mais resiliência emocional.
Antes da intervenção, 6 semanas depois e 6 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020P002418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com permissão do investigador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações