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In virtuellen Meetings (RAUM) wieder mit uns selbst und anderen in Kontakt treten

7. Mai 2026 aktualisiert von: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

In virtuellen Meetings (ROOM) wieder mit uns selbst und anderen in Kontakt treten – Resilienztraining in der virtuellen Realität

Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung von Resilienztrainings in der virtuellen Realität für mehrere Benutzer zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
174

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für studentische Teilnehmer:

  1. 18-30 Jahre alt
  2. Eingeschrieben in einem Bachelor-Studiengang

Einschlusskriterien für Teilnehmer von Gesundheitsdienstleistern:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Angestellt im Gesundheitswesen mit teilweise direktem Patientenkontakt

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Keine Englischkenntnisse
  3. Akute Symptome einer psychiatrischen Erkrankung, die sofortiger Behandlung bedürfen (z. B. akute psychotische Symptome, aktuelle Suizidalität, schwerer aktiver Alkohol- oder Substanzkonsum, deutliche Verschlechterung der Funktionsfähigkeit im Vergleich zum Vormonat), die durch Selbstberichte festgestellt werden und eine engmaschige Überwachung oder einen stationären oder teilweisen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  4. Eingeschrieben in aktuelle Psychotherapie mit Häufigkeit von mehr als einmal pro Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Resilienztraining
Eine 6-stündige gruppenbasierte Intervention zur Vermittlung von Achtsamkeit, Metallisierung und Selbstmitgefühl.
Verhalten: Resilienztraining
Gruppenbasierte Verhaltensintervention, die Achtsamkeit, Metallisierung und Selbstmitgefühl vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unwohlsein mit anderen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Unbehagen gegenüber anderen wird auf einer kurzen Skala gemessen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet wird. Dabei werden drei Fragen gestellt: Wie häufig fühlt sich jemand gegenüber anderen unwohl, wie intensiv empfindet er es und eine Multiple-Choice-Auswahl von Gründen, weshalb er sich gegenüber anderen möglicherweise unwohl fühlt . Höhere Bewertungen weisen auf ein größeres Unbehagen gegenüber anderen hin.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Diese Maßnahme umfasst die Anwesenheit der Teilnehmer, wobei eine höhere Teilnahme an der Intervention auf eine bessere Durchführbarkeit und Akzeptanz hinweist.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Penn-Emotionserkennungstest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Der Penn Emotion Recognition Test (ER-40) ist eine 15-minütige Computeraufgabe, bei der die Emotion (Traurigkeit, Wut usw.) identifiziert wird, die durch eine Vielzahl von Gesichtsbildern mit 5 möglichen Optionen ausgedrückt wird. Sie wurde verwendet, um die Fähigkeit zur Emotionserkennung zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, mit einzelnen Unterbewertungen für fröhliche, traurige, wütende, ängstliche und neutrale Ausdrücke.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Stop-Distance-Paradigma
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Stop-Distance-Paradigma ist eine zuverlässige Möglichkeit, den persönlichen Freiraum zu messen. Je größer die Zahl, desto größer ist der Abstand der Person zu anderen. Diese Skala wird in Zentimetern von null (kein persönlicher Raum) bis zu so vielen Zentimetern bewertet, wie die Person wünscht. Diese Aufgabe wurde persönlich, über Zoom und in der virtuellen Realität erledigt.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist eine Selbsteinschätzung mit 21 Punkten, bei der der Grad der Depression einer Person auf einer Likert-Skala von 0 bis 63 bewertet wird, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist eine Selbstberichtsskala mit 20 Items, die Bewertungen der eigenen Ängste erfasst, sowohl solcher, die merkmalsartig und andauernd sind, als auch solcher, die zustandsartig und vorübergehend sind. Die Werte liegen zwischen 0 und 120, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hinweisen.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Prodromaler Fragebogen – Kurzbeschreibung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Der Prodromal Questionnaire-Brief (PQ-B) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die psychotische Erfahrungen wie häufige wahnhafte Erfahrungen (z. B. Paranoia, Grandiosität, Referenzvorstellungen) und Wahrnehmungsfehler (z.B. Erfahrungen von Kontrolle, Bewusstseinserreichung usw.). und die damit verbundene Not. Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet. Der Gesamtscore wird für die 21 Items im Bereich zwischen 0 und 105 bewertet, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere psychotische Erfahrungen hinweisen.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ist eine 25-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, mit der der Grad der Bewältigung und emotionalen Belastbarkeit einer Person bewertet wird. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte bedeuten, dass man über bessere Bewältigungsfähigkeiten und eine größere emotionale Belastbarkeit verfügt.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020P002418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mit Erlaubnis des Ermittlers weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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