Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tenisového míčku na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s rakovinou s neuropatií.

16. dubna 2024 aktualizováno: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Vliv myofasciálního uvolnění pomocí tenisového míčku na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s rakovinou s periferní neuropatií: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Tento výzkum; Cílem bylo zhodnotit vliv myofasciálního uvolnění pomocí tenisového míčku na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s rakovinou, u kterých se rozvinula periferní neuropatie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Krocan
        • ülkü Saygili Düzova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnosti na periferní neuropatii u pacientů, kteří absolvovali standardní protokol chemoterapie z důvodu kolorektálního karcinomu, vstoupili do kontrolního procesu a docházejí na rutinní kontrolu do ambulance.
  • Registrováno na Lékařské onkologické fakultě nemocnice Selçuk University Poliklinika
  • Karnofsky Performance Scale musí být 80 nebo vyšší
  • Nad 25 let, do 65 let
  • přítomnost periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší,
  • Být vědomý a spolupracovat
  • Ústní a písemný souhlas s účastí ve studii po podání vysvětlení o studii.

Kritéria vyloučení:

  • Předtím jste měli jakoukoli citlivost kůže na rukou a nohou
  • Odmítl se zúčastnit studie poté, co učinil prohlášení o studii
  • Rozvoj periferní neuropatie z jiných důvodů, než je chemoterapie [komprese nádoru, poruchy výživy, infekce nebo závažné systémové onemocnění (diabetes mellitus atd.)]
  • Metastázy v kostech nebo páteři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Studie
Jiný: myofasciální uvolnění tenisovým míčkem
Pohyb tenisového míčku na chodidle: Tenisový míček se pohybuje pod chodidlem pohyby tam a zpět a působením tlaku. Cílem je krátce udržet tlak míče na těle a zátěž indikovanou masáží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORTC QLQ C-30- CIPN20 Stupnice
Časové okno: 10 minut
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30, který byl vyvinut EORTC pro pacienty s rakovinou a je široce používán po celém světě. Prvních 28 škály, která se skládá ze tří podnadpisů a 30 otázek, jmenovitě funkční obtíže, kontrola symptomů a celková pohoda, je čtyřbodového Likertova typu a odpovědi jsou uvedeny jako „Vůbec ne“, „Poněkud“ , "2", poněkud "3", velmi "4". se hodnotí. Ve 29. a 30. otázce škály je pacient požádán, aby zhodnotil svou celkovou pohodu pomocí lineární analogové škály a udáním hodnoty od 1 do 7 („1“ je velmi špatné a „7“ je vynikající ). Funkční škála: fyzická funkce (otázky 1-5), funkce role (otázky 6 a 7), emoční funkce (otázky 21-24), kognitivní funkce (otázky 20 a 25) a sociální funkce (otázky 26 a 27). )sestává z podskupin
10 minut
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: 30 sekund
Během testu je účastník požádán, aby zkřížil ruce před tělem a zvedl jednu nohu, aniž by se dotkl opěrné nohy. Zpočátku má oči otevřené. Oči jsou fixovány ve směru hlavy, účastník je požádán, aby zavřel oči a očekává se, že udrží rovnováhu po dobu 30 sekund.
30 sekund
Test laterálního dosahu
Časové okno: 5 minut
V testu laterálního dosahu je účastník požádán, aby se otočil zády ke zdi, stál blízko u ní, ale nedotýkal se jí a držel paži blízko stěny tím, že ji unese pod úhlem 90 stupňů.
5 minut
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) [20]. Pacientům je vysvětleno, že číslo „0“ na 10 cm vodorovné čáře znamená žádnou bolest a číslo „10“ znamená „nesnesitelnou bolest“.
1 minuta
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 5 minut
Při kvantitativním měření prahu bolesti bude k měření prahu bolesti při tlaku použit povrchový algometr 1 cm2. Algometr se umístí vzpřímeně, tlak se v bolestivém bodě každé tři sekundy zvýší na 1 kg/cm2 a měření se třikrát opakují s přestávkou 30 sekund mezitím. Pro analýzu se používá průměr ze 3 měření.
5 minut
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 10 minut
Účastníci budou hodnoceni vsedě se zavřenýma očima pomocí esteziometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Hodnocení bude provedeno z trans-metatarzální oblasti, středu chodidla a středu paty. Bude začínat od intervalu, kde lze snadno rozlišit dva body. Vzdálenost mezi dvěma body se bude zmenšovat v 1 mm intervalech, dokud nebudou dva body vnímány jako jeden bod.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16.04.24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení