Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een tennisbal op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten met neuropathie.

16 april 2024 bijgewerkt door: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Het effect van myofasciale afgifte met behulp van een tennisbal op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten met perifere neuropathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Dit onderzoek; Het was bedoeld om het effect van myofasciale release met behulp van een tennisbal op het evenwicht en de kwaliteit van leven te evalueren bij kankerpatiënten die perifere neuropathie ontwikkelden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkoen
        • ülkü Saygili Düzova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klachten over perifere neuropathie bij patiënten die vanwege colorectale kanker het standaard chemotherapiebehandelingsprotocol hebben afgerond, het vervolgtraject zijn ingegaan en voor routinecontrole naar de polikliniek komen.
  • Geregistreerd bij Selçuk University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis Medische Oncologie Polikliniek
  • De Karnofsky-prestatieschaal moet 80 of hoger zijn
  • Ouder dan 25 jaar, jonger dan 65 jaar
  • Aanwezigheid van graad 2 of hoger perifere neuropathie,
  • Bewust en coöperatief zijn
  • Mondelinge en schriftelijke goedkeuring voor deelname aan het onderzoek nadat er uitleg over het onderzoek is gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u eerder een gevoeligheid van de huid op handen en voeten heeft
  • Weigerde deel te nemen aan het onderzoek nadat hij een verklaring over het onderzoek had afgelegd
  • Ontwikkeling van perifere neuropathie vanwege andere redenen dan chemotherapie [tumorcompressie, voedingsstoornissen, infecties of ernstige systemische ziekten (diabetes mellitus, enz.)]
  • Bot- of wervelkolommetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Studie
Ander: myofasciale ontspanning met tennisbal
Beweging van de tennisbal op de voetzool: De tennisbal wordt onder de voet bewogen door heen en weer gaande bewegingen en door druk uit te oefenen. Het doel is om de druk van de bal op het lichaam en de door de massage aangegeven spanning kortstondig vast te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EORTC QLQ C-30-CIPN20 schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden geëvalueerd met de EORTC QLQ-C30, die door EORTC is ontwikkeld voor kankerpatiënten en over de hele wereld veel wordt gebruikt. De eerste 28 van de schaal, die bestaat uit drie subrubrieken en 30 vragen, namelijk functionele problemen, symptoombeheersing en algemeen welzijn, zijn van het Likert-type met vier punten en de antwoorden worden gegeven als 'Helemaal niet', 'Enigszins'. , "2", Enigszins "3", Zeer "4". wordt geëvalueerd. Bij de 29e en 30e vraag van de schaal wordt de patiënt gevraagd zijn/haar algemene welzijn te evalueren door een lineaire analoge schaal te gebruiken en een waarde van 1 tot 7 te geven ("1" is zeer slecht en "7" is uitstekend ). Functionele schaal: fysiek functioneren (vragen 1-5), rolfunctie (vragen 6 en 7), emotioneel functioneren (vragen 21-24), cognitief functioneren (vragen 20 en 25) en sociaal functioneren (vragen 26 en 27). )bestaat uit subgroepen
10 minuten
Eén been staande test
Tijdsspanne: 30 seconden
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd zijn armen voor zijn lichaam te kruisen en één been op te tillen zonder het steunbeen aan te raken. Aanvankelijk zijn zijn ogen open. De ogen zijn gericht in de richting van het hoofd, de deelnemer wordt gevraagd zijn ogen te sluiten en er wordt verwacht dat hij gedurende 30 seconden zijn evenwicht behoudt.
30 seconden
Laterale bereiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
Bij de laterale reikwijdtetest wordt de deelnemer gevraagd zijn rug naar de muur te draaien, er dichtbij te gaan staan ​​maar deze niet aan te raken, en zijn arm dicht bij de muur te houden door deze in een hoek van 90 graden te abduceren.
5 minuten
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
Pijn zal worden beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS) [20]. Patiënten wordt uitgelegd dat het getal ‘0’ op een horizontale lijn van 10 cm betekent dat er geen pijn is, en dat het getal ‘10’ ‘ondraaglijke pijn’ betekent.
1 minuut
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: 5 minuten
Bij kwantitatieve pijndrempelmeting zal een oppervlakte-algometer van 1 cm2 worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De algometer wordt rechtop gezet, de druk wordt elke drie seconden op het pijnlijke punt verhoogd tot 1 kg/cm2 en de metingen worden 3 keer herhaald met een rustperiode van 30 seconden ertussen. Voor de analyse wordt het gemiddelde van 3 metingen gebruikt.
5 minuten
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Deelnemers worden in zittende positie met gesloten ogen geëvalueerd met behulp van een aesthesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, VS). Evaluatie zal plaatsvinden vanuit het trans-metatarsale gebied, het midden van de voet en het midden van de hiel. Er wordt gestart vanaf het interval waar twee punten gemakkelijk kunnen worden onderscheiden. De afstand tussen twee punten wordt in stappen van 1 mm verkleind totdat de twee punten als één punt worden gevoeld.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16.04.24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen